恒瑞医药2025年半年度报告

江苏恒瑞医药股份有限公司2025 年半年度报告1 / 147公司代码：600276公司简称：恒瑞医药江苏恒瑞医药股份有限公司2025 年半年度报告江苏恒瑞医药股份有限公司2025 年半年度报告2 / 147重要提示一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 公司全体董事出席董事会会议。三、 本半年度报告未经审计。四、 公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人刘健俊及会计机构负责人（会计主管人员）武加刚声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无六、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十、 重大风险提示公司 2025 年半年度报告中已详细描述存在的研发创新、行业政策等风险，敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析。十一、 其他□适用 √不适用江苏恒瑞医药股份有限公司2025 年半年度报告3 / 147目录第一节释义.......................................................................................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................5第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................7第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................37第五节重要事项................................................................................................................................ 39第六节股份变动及股东情况............................................................................................................42第七节债券相关情况........................................................................................................................46第八节财务报告................................................................................................................................ 47备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。报告期内公司在《中国证券报》《上海证券报》公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。江苏恒瑞医药股份有限公司2025 年半年度报告4 / 147第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义恒瑞医药、母公司、公司指江苏恒瑞医药股份有限公司报告期指2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日国家药监局、NMPA指国家药品监督管理局CDE指国家药品监督管理局药品审评中心FDA指美国食品药品监督管理局EMA指欧洲药品管理局孤儿药资格指美国食品药品监督管理局给予的孤儿药认定国家医保目录指《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》集采指药品集中带量采购DTP 药房指直接面向患者提供更有价值的专业服务的药房GMP指优秀生产规范PCT指《专利合作条约》IND指新药临床试验申请NDA指新药上市申请mOS指中位总生存期PROTAC指一种双功能分子，结合了选择性结合目的靶标的活性位点和E3 泛素连接酶的配体，以驱动降解选择性蛋白酶体介导ADC指一类生物药品，包含通过化学连接子与有效载荷分子（通常为细胞毒剂）缀合的抗体AXC指抗体偶联物，X 指载荷，可以是毒素、肽、小干扰核糖核酸等APC指抗体肽类偶联物AOC指抗体寡核苷酸偶联物DAC指降解剂抗体偶联物EHS指Environment、Health、Safety 的缩写，EHS 管理体系是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两种体系的整合CMC指化学、制造和控制PARP指聚（ADP－核糖）聚合酶，参与众多细胞过程的蛋白质家族，主要涉及 DNA 复制和转录调节，在响应 DNA 损伤的细胞生存中发挥重要作用Claudin 18.2指紧密连接蛋白和 Claudin 18 的一种异构体，在多种肿瘤细胞上表达成都盛迪指成都盛迪医药有限公司，为公司控股子公司成都新越指成都新越医药有限公司，为公司全资子公司福建盛迪指福建盛迪医药有限公司，为公司全资子公司山东盛迪指山东盛迪医药有限公司，为公司全资子公司上海恒瑞指上海恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司苏州盛迪亚指苏州盛迪亚生物医药有限公司，为公司全资子公司天津恒瑞指天津恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司广东恒瑞指广东恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司江苏恒瑞医药股份有限公司2025 年半年度报告5 / 147第二节公司简介和主要财务指标一、 公司信息公司的中文名称江苏恒瑞医药股份有限公司公司的中文简称恒瑞医药公司的外文名称Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.,Ltd公司的外文名称缩写Hengrui Pharma公司的法定代表人孙飘扬二、 联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名刘笑含田飞联系地址上海市浦东新区海科路1288号上海市浦东新区海科路1288号电话021-61053323021-61053323传真021-61063801021-61063801电子信箱ir@hengrui.comir@hengrui.com三、 基本情况变更简