LZM012的III期临床达到主要终点

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2025 年 07 月 23 日 证 券研究报告•公司动态跟踪报告 当前价： 43.90 元 丽珠集团（000513） 医 药生物 目标价： ——元（6 个月） LZM012 的 III 期临床达到主要终点 投资要点 西 南证券研究院 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 联系人：雷瑞 电话：021-68416017 邮箱：leir@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 9.04 流通 A 股(亿股) 5.84 52 周内股价区间(元) 33.8-43.9 总市值(亿元) 396.90 总资产(亿元) 244.85 每股净资产(元) 15.54 相 关研究 [Table_Report] 1. 丽珠集团（000513）：老牌制药企业，开启多元化发展 (2024-09-30) [Table_Summary]  事件：7月 21日，丽珠集团重组抗 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液（LZM012）的 III 期临床试验达到主要终点，用于中重度斑块型银屑病患者，近期已向 CDE递交上市许可前的沟通交流申请。本次研究的主要终点为第 12周时达到银屑病面积与严重程度指数(PASI)100的受试者比例(PASI 100应答率)，研究结果显示LZM012 非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。  IL-17赛道保持火热势头。目前，海外仅 3款 IL-17抑制剂获批上市，分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗和 UCB 的比奇珠单抗。从 2024 年销售额来看，司库奇尤单抗、依奇珠单抗和比奇珠单抗的销售额分别为 61.4/32.6/6.3亿美元。2024 年 8 月，2 款国产 IL-17 单抗获批 NMPA，分别为智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞的夫那奇珠单抗。国产品种申请上市有 3 款，分别为三生国健的 SSGJ-608 于 2024 年 11 月申报上市，康方生物的古莫奇单抗于 2025 年 1月申报上市，百奥泰的司库奇尤单抗（生物类似物）于 2025 年 2月申报上市。IL-17A/F 双靶点药物在研企业数量较少，研发竞争格局较好，全球仅有 UCB 的比奇珠单抗（2021 年欧洲上市，2024 年中国上市）、丽珠集团的 LZM012（III期临床）2 款产品。  LZM012 头对头司库奇优单抗优效。从数据对比上，本次 III 期临床对照组为司库奇尤单抗，主要终点第 12周 PASI 100应答率为 49.5% vs 40.2%。次要终点第 4周 PAS I75 应答率为 65.7% vs 50.3%。本次 III 期临床数据显示 LZM012起效速度快、安全性良好的特点。  盈利预测。预计 2025-2027 年归母净利润分别为 22亿元、25亿元、28亿元，我们看好公司业务结构持续优化，在研品种逐步进入收获阶段，业绩有望进入加速增长阶段。  风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入（百万元） 11812.34 12424.74 13187.05 14011.46 增长率 -4.97% 5.18% 6.14% 6.25% 归属母公司净利润（百万元） 2061.10 2243.42 2499.64 2764.01 增长率 5.50% 8.85% 11.42% 10.58% 每股收益 EPS（元） 2.28 2.48 2.76 3.06 净资产收益率 ROE 15.46% 14.85% 14.53% 14.16% PE 19 18 16 14 PB 2.86 2.55 2.25 1.99 数据来源：Wind，西南证券 -11%-5%2%8%15%21%24/724/924/1125/125/325/525/7丽珠集团 沪深300 公 司动态跟踪报告 / 丽 珠集团（000513） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 关键假设： 假设 1：预计公司核心产品艾普拉唑和亮丙瑞林微球仍然保持较快增长，老产品保持平稳，同时，公司研发管线丰富，IL-17 单抗、司美格鲁肽等在研品种未来有望逐步上市，驱动业绩长期成长。预计 2025-2027 年西药制剂收入增速分别为 6%、8%和 8%，毛利率稳定在 79%。 假设 2：公司原料药业务预计维持平稳增长，盈利能力也有望维持在较高水平。预计2025-2027 年原料药业务收入复合增速为 3%，毛利率为 35%。 假设 3：公司中药业务前几年因受到辅助用药限制以及医保控费等政策，收入持续下降，预计未来几年保持平稳增长。预计 2025-2027年中药业务收入复合增速为 5%，毛利率为 75%。 表 1：分业务收入及毛利预测 单 位 ： 百 万 元 2024A 2025E 2026E 2027E 西药制剂 收入 6119 6506 7032 7608 增速 -7% 6% 8% 8% 成本 1192 1374 1498 1619 毛利率 81% 79% 79% 79% 原料药 收入 3255 3352 3453 3557 增速 0% 3% 3% 3% 成本 2078 2179 2244 2312 毛利率 36% 35% 35% 35% 中药 收入 1409 1479 1553 1631 增速 -19% 5% 5% 5% 成本 341 370 388 408 毛利率 76% 75% 75% 75% 其他 收入 1030 1087 1149 1216 增速 20% 6% 6% 6% 成本 470 475 498 522 毛利率 54% 56% 57% 57% 合计 收入 11812 12425 13187 14011 增速 -5% 5% 6% 6% 成本 4081 4398 4628 4860 毛利率 65% 65% 65% 65% 数据来源：Wind，西南证券 公 司动态跟踪报告 / 丽 珠集团（000513） 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 附表：财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 利润表（百万元） 2024A 2025E 2026E 2027E 现 金 流量表（百万元） 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入 11812.34 12424.74 13187.05 14011.46 净利润 2304.48 2508.33 2794.81 3090.40 营业成本 4081.11 4398.37 4628.41 4860.31 折旧与摊销 607.95 528.31 530.31 532.93 营业税金及附加 142.59 148.51 159.18 1