肿瘤领域的BD-L：如何在激烈竞争中脱颖而出

1领袖视角领袖视角肿瘤领域的肿瘤领域的BD&LBD&L：如何在激烈竞争中脱颖而出：如何在激烈竞争中脱颖而出关键要点关键要点1. 在生物制药行业，肿瘤领域的业务拓展与授权许可交易（BD&L）最为活跃，约占全球交易量的50%。随着肿瘤药物研发管线不断扩展，BD&L目标日益丰富，其中新兴生物制药公司已成为主力军，目前其发起的肿瘤临床试验占比已达60%。 2. 中国的研发日渐聚焦于新型作用机制，并成为肿瘤创新药的重要来源。过去3-5年，越来越多肿瘤领域的授权许可交易来自中国。3. 放眼全球，自2020年以来，大型跨国药企更倾向于收购或授权引入已进入后期开发阶段的产品，以确保短期内的稳定收益，同时降低投资风险。这一策略旨在应对即将到来的专利悬崖以及《美国通货膨胀削减法案 》的影响。4. BD&L是获得创新资产的重要途经，其中抗体偶联药物（ADC）和多特异性药物在早期研发管线交易中的占比已从2019年的10%大幅提升至35%。相较于企业自主开发，通过BD&L引进这些创新资产更具可行性。背景介绍背景介绍全球制药行业中，肿瘤是市场规模最大的治疗领域，其在全球处方药销售额中的占比已从2018年的13%增长至2023年的18%。过去五年中，肿瘤市场年均增长率超过10%，这一增长主要得益于创新药的不断上市以及可及性的提升。由于癌症患者未被满足的需求较大，同时该领域的商业化潜力巨大，众多生物制药公司纷纷涌入参与行业竞争。目前，肿瘤领域前十大企业以外的制药公司在全球肿瘤市场的销售收入占比达已从五年前的约30%提升至约45%，其中小型和中型生物制药公司正在深耕特定小众肿瘤领域或治疗方式，在细分市场中开辟市场空间。 2领袖视角领袖视角肿瘤领域的BD&L：如何在激烈竞争中脱颖而出L.E.K.咨询由于不同类型的肿瘤领域仍存在大量未被满足的需求，肿瘤市场高度依赖创新。这一趋势在全球新药研发管线中也有所体现，目前约40%的在研药物属于肿瘤领域。无论是初创的生物科技公司还是大型跨国药企，都在积极争夺最具创新性的肿瘤疗法，这种竞争贯穿整个药物开发周期。无论自身研发能力如何，领先的肿瘤制药公司同样依赖外部创新，以补充内部研发管线，或完全依靠外部创新作为其主要管线来源。根据L.E.K.最近发布的关于生物制药行业并购交易的领袖视角文章，肿瘤领域的并购交易最为活跃。肿瘤领域的BD&L交易也占据主导地位，约占全球交易量的50%。随着肿瘤研发管线的不断扩展，市场上涌现出大量有潜力的BD&L目标，其中新兴生物制药公司已成为主力军，目前其发起的临床试验占比已达60%，而十年前仅为33%。此外，在公开市场估值下滑的背景下，许多生物科技公司面临融资挑战，因此需要BD&L交易所带来的资金支持，以延长现金生命周期，并持续投入突破性创新。本期领袖视角文章回顾了中国近5年的肿瘤领域的 BD&L交易趋势，同时针对国际市场的肿瘤交易展开分析，并围绕不同规模的生物制药公司如何在竞争日益激烈的市场环境中获得成功展开了探讨。对全球肿瘤领域的分析包括并购、授权许可交易、合作开发以及联合推广，但不包括非药物相关交易（例如，伴随诊断、生产制造协议等）。中国成为创新来源中国成为创新来源过去五年中，中国已成为肿瘤领域的重要创新来源。自2022年以来，在中国设立总部的公司参与的肿瘤药物授权许可交易数量增长迅猛（图1）。随着本土研发日益聚焦于新型作用机制和创新疗法，中国市场正在吸引大型跨国药企以及中小型生物制药公司的广泛关注。其中中国的抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体临床试验数量呈爆发式增长，年均复合增长率分别达到约70%和125%。随着全球生物制药企业逐步认识和接触中国创新，大型跨国药企对中国市场的兴趣显著上升。自2019年以来，中国的肿瘤药物对外授权交易的总价值增长了十倍以上。图1中国的肿瘤药物对外授权交易*（2020至2024年）交易数量14132028290102030202021222324*包括中国授权方，不包括中国受让方资料来源：Cortellis；公司投资者材料；新闻稿；L.E.K.研究与分析 3领袖视角领袖视角肿瘤领域的BD&L：如何在激烈竞争中脱颖而出L.E.K.咨询放眼全球，肿瘤领域的BD&L交易也越发活跃，我们关注到几个重要的趋势。交易趋势转向后期研发管线交易趋势转向后期研发管线在全球，肿瘤领域的BD&L交易数量在2020年达到峰值，这一时期恰逢生物技术行业融资、交易和 IPO高峰。2020年以后，BD&L交易总量有所下降，但大规模交易仍保持韧性，尤其是临床后期阶段以及已上市产品的交易。2023年肿瘤领域并购交易的平均交易金额创下近五年的新高，即便将辉瑞以430亿美元收购Seagen的交易排除在外，2023年的平均交易金额仍然是2019至2022年平均水平的1.8倍，并在2021至2023年间增长了三倍以上（图2）。图2交易数量以及金额的变化趋势（2019年至2023年）交易呈现出向高价值、后期研发管线转移的趋势，因为生物制药公司往往更倾向于保证短期内的收入，并尽可能降低不确定性。这样的转变主要是为了弥补生物制药公司现有产品组合所面临的挑战，包括即将到来的专利悬崖以及美国《通胀削减法案》带来的影响。肿瘤领域的交易竞争贯穿各个研发阶段，后期研发管线的竞争尤为激烈。2021年，中小型生物制药公司主导的交易占比达到峰值（80%以上）。近年来，大型跨国药企主导的交易占比有所上升，自2021年以来，交易量占比约为35%。与中小型公司相比，大型跨国药企倾向于收购已上市产品，通常通过并购的方式进行交易。凭借其雄厚的现金储备，大型跨国药企有能力为风险较低的资产支付溢价（图3）。肿瘤领域BD&L交易数量平均交易金额（单位：10亿美元）0100200300024620192020202120222023已上市研发后期研发早期平均并购交易金额*剔除并购交易后的平均交易金额平均并购交易金额*（排除Seagen收购案）注释：*交易总价值按签约时计算，不包括未披露金额的交易资料来源：Cortellis；公司投资者材料；新闻稿；L.E.K.研究与分析 4领袖视角领袖视角肿瘤领域的BD&L：如何在激烈竞争中脱颖而出L.E.K.咨询尽管当前各个治疗领域的交易溢价普遍高于十年前，但这一趋势在肿瘤领域尤为显著。在2019至2023年这五年中，已有四起收购整家公司的交易溢价超过200%。凭借强大的资金实力，大型跨国药企进行并购交易的频率是中小型生物制药企业的两倍，而中小型生物制药企业有约45%的交易是授权许可。授权许可交易使得中小型制药企业能够在符合自身市场布局的特定区域进行交易，而大型跨国制药公司通常对此类区域性交易兴趣较低。图3肿瘤BD&L交易数量（按公司规模）（2019至2023年）抗体偶联药物（抗体偶联药物（ADCADC）与多特异性抗体的兴起）与多特异性抗体的兴起BD&L已成为大型跨国药企以及中小型生物制药公司获取创新的重要途径，尤其是生物技术公司处于探索前沿的新型治疗方式。其中，抗体偶联药物（ADC）和多特异性抗体在早期研发管线的BD&L交易中的占比已从2019年的10%跃升至35%（图4）。这些创新药的研发依赖于成熟的技术平台和专业能力，因此BD&L往往比企业自主研发更具可行性