中国创新药行业：闪耀国际舞台

中国创新药行业：闪耀国际舞台发布日期：2025年5月25日证券研究报告·行业简评本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号：ASZ591袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC编号：S1440520030001SFC编号：BPW879王在存wangzaicun@csc.com.cnSAC编号：S1440521070003SFC编号：BVA292汤然tangran@csc.com.cnSAC编号：S1440524100001核心观点：过去一周，中国创新药行业闪耀国际舞台，其中三件行业或公司事件值得重点关注。一是本周2025年ASCO大会摘要公布，超70项中国研究亮相，ADC、双抗和新一代小分子均有优秀数据披露；二是5月20日三生制药发布公告，将PD-1/VEGF双抗的中国外全球权益授权给辉瑞。根据协议，辉瑞支付12.50亿美元预付款，48亿美元里程碑付款，以及双位数百分比的销售分成，该项首付款再次刷新行业记录，应证了中国创新药研发能力进一步获得国际认可；三是恒瑞医药登陆港交所，募资98.9亿港元，加速“创新+国际化”双轮驱动战略。我们继续坚定看好优质创新药和制药公司的投资机会。行业回顾及展望：改革进入深水区，高质量增长成为常态。从过去几年已经出台的各项行业政策看，“三医联动”顶层制度设计的各项改革措施已经逐步落地。医药领域的改革政策已进入常态化阶段，医保领域最值得关注的增量政策是建立多元复合的医保支付方式改革，医疗领域即将迎来薪酬制度及分级诊疗等“深水区”的改革。整体符合预期。我们看好2025年医药行业投资机会，建议重点关注新增量（创新、出海、边际变化）和行业整合机会。展望2025年，我们看好：继续看好优质创新药公司，积极关注药械前沿技术。全球流动性有望继续改善，国家政策鼓励产业创新，我们继续看好有全球竞争力的优质创新药公司。同时我们建议积极关注前沿技术，如创新药及制药（双抗及多抗、TCE、核药等）、器械（AI、脑机接口等）。创新药及制药领域的相关公司包括：恒瑞医药、信达生物、康方生物、百济神州、科伦药业、科伦博泰、和黄医药、中国生物制药、海思科、信立泰、恩华药业、泽璟制药等；器械领域的相关公司包括联影医疗、金域医学、迪安诊断等。出海主线：着眼长远，不惧短期波动。长期看医药行业有望走出全球性大公司，但投资人也需对出海带来的挑战有充分预期。创新药领域包括有重磅品种license-out潜力的公司，器械领域包括迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等；疫苗领域包括康泰生物、康希诺及欧林生物等。2边际变化主线：关注政策及供求关系改善的机会。1）政策改善：包括医药流通及医疗设备更新主线，流通领域相关公司包括国药控股、上海医药、华润医药及九州通等；设备更新主线包括迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等。2）供求关系改善：CXO行业，前期调整较为充分，全球投融资恢复有望推动全球客户需求逐步回暖，我们看好药明康德、药明生物、凯莱英、泰格医药、九洲药业等具备全球竞争力的CXO龙头；生命科学及生物制药上游包括百普赛斯等。整合主线：关注器械、中药、制药板块及央国企。建议重点关注器械及中药子行业、部分制药企业、央国企。风险提示：行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。312025 ASCO：超 70 项中国研究亮相2025 ASCOCO70 70 2025 ASCO摘要重点数据资料来源：2025ASCO，中信建投证券公司产品靶点适应症报告类型摘要数据信达生物IBI363PD1/IL2IO经治野生型NSCLC clinical science symposium(oral)IBI363 3mg Q3WsqNSCLCcORR：36.7%mPFS：7.3adNSCLCcORR：24%mPFS：4.2信达生物IBI363PD1/IL2黑色素瘤oralORR：28.4%DCR：68.9%mPFS：5.7mDoR：14.0信达生物IBI363PD1/IL2结直肠癌clinical science symposium(oral)IBI363单药治疗（0.1-3mg/kg，QW/Q2W/Q3W）ORR：12.7%mDoR：7.5个月mOS：16.1个月IBI363（0.6-3mg/kg)联合贝伐治疗ORR：23.5%（38.7%无肝转移）mPFS：9.6m（无肝转移）mDoR：NRmOS：NR信达生物IBI343CLDN18.2胰腺癌oralcORR：22.7%DCR：81.8%mPFS：5.4mOS：8.5科伦博泰SKB264Trop2EGFRTKI耐药肺癌3LoralcORR (BIRC: 45.1% vs 15.6%, p=0.0004; investigator [INV]: 34.1% vs 8.7%);PFS (BIRC: median 6.9 vs 2.8 mo, HR 0.30, p<0.0001; INV: median 7.9 vs 2.8 mo, HR 0.23 );OS (两组均未达到， HR 0.49 , p=0.007), RPSFT 模型调整后的多西他赛中位 OS 为 9.3 个月，sac-TMT 为 NR （OS HR 0.36）科伦博泰SKB264Trop2+A167 NSCLC 1LPosterORR：59.3%，DCR：91.4%，mDoR：16.5m，mPFS：15mPD-L1 TPS< 1%, ORR：47.1%; mPFS：12.4 moPD-L1 TPS≥ 1%, ORR ：68.1%; mPFS：17.8 mo.PD-L1 TPS≥ 50%,ORR：77.8%; mPFS： 17.8 mo科伦博泰SKB264Trop2TNBC 1Lrapid oralORR:70.7%；mPFS:13.4 mo；12-mo PFS rate： 64.6%PD-L1 CPS < 10：ORR:71.9%；mPFS:13.1 mo；12-mo PFS rate：59.1%科伦博泰SKB264Trop2经治EGFR少见突变PosterORR:35.7%;mPFS 9.5m少见突变 non-ex20ins：ORR:34.8%;mPFS :10.9mex20ins：ORR:36.8%;mPFS:9m科伦博泰A167PD-L1R/M NPC 1Loral暂未披露2025 ASCOC