医药行业：2024年第十批国家集采专题报告

Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 20242024年第十批国家集采专题报告2025年1月医药魔方Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024想及时获取医药行业最新热点动态及机会？福利2：免费订阅医药行业最新交易/投融资事件消息，支持预警第一时间推送至微信手机端福利1：免费订阅医药行业最新动态邮件福利限时开放中….扫描二维码免费订阅扫描右侧二维码关注医药魔方数据库公众号在底部菜单栏-订阅助手即可完成订阅3Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 20243上市流通Marketing临床试验Clinical trial上市审批Approval生产Production早期探索与临床前研究Discovery超20W申报信息，包含药物申报至获批的完整时间线和审评事件，追踪药品审评进度，预测审结日期及获批超50W全球临床试验信息，涵盖最全面的药品、靶点、适应症全球药品研发进展和临床结果中国申报药品中国 | 全球临床试验超40W来自中、美、欧、日等批准的上市药品信息，并按品种进行深度清洗全球上市药品参比制剂遴选，仿制药一致性评价中国参比制剂库全球原料药、药用辅料、药包材登记备案全球原辅包备案国家基本药物信息、国家及各省市医保谈判药品目录、上市药企年销售数据中国基药、医保Phase IPhase IIPhase III生物制品签发证明生物批签发提前240天获悉仿制药立项情报立项早知道药品竞争格局立足中国 面向全球PharmaGO 所收录的数据贯穿药品的全生命周期。基于NLP、机器学习等AI技术的实时数据清洗，以及产品背后强大的医学、药学专家团队的加持，PharmaGO 致力于通过对海量数据的高度整合和标准化，为全球客户提供值得信赖的药品数据、情报和解决方案，帮助客户加速项目的科学创新与商业化落地。全球一站式药品数据库扫码免费申请试用CONTENT | 目录41.规则概览2.特殊规则分析8.历批集采前后销售回顾9.企业盈利/亏损分析10.品种盈利/亏损分析一国家集采规则分析二2024第十批集采分析3.中选情况4.价格分析5.企业分析6.领域梳理7.品种分析三集采销售回顾Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024一.国家集采规则分析Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024截至第十批，目前已有420*个化药进行集采，竞争格局愈加激烈；第十批入围品种过评均不少于7家，中选规则取消品间熔断6表：各轮国家集采规则概览资料来源：医药魔方PharmaGO®数据库备注：420数字按照集采文件中品种序号统计。采购文件中存在同分子同剂型产品归入不同批次/分组集采，例如替格瑞洛片90mg、60mg分别在第三批、第四批集采。01规则概览Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024第十批中选阶段在竞价和熔断/熔断保护后，为了保障品种的中选企业数量平衡，增加了复活机制7规则概览中选流程资料来源：国家集采官方文件；医药魔方分析与整理01Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024第十批国家集采调整联合申报条件，较以往批次更加限制了B证企业的申报数量8特殊规则联合申报资料来源：国家集采官方文件；医药魔方分析与整理02第十批第九批未变中/弱关联的中选顺位调整统一调整成强关联的【联合申报】减少B证企业主体申报数量Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024第十批较于以往批次，中选厂家规则收紧、更加细化并且限制B证企业的入围数量9特殊规则中选规则02符合“申报品种资格”的实际申报企业数（家）4+74+7扩围第二批第三批第四批第五批第七批第八批第九批第十批111111222223322243335443644375548565967610861197129813108149159≥1610表：化药各批次最多入围企业数最多入围数减少进一步限制B证企业的入围数量资料来源：国家集采官方文件；医药魔方分析与整理表：第十批品种实际可最多入围品种数（个）中选企业数（家）345678910入围企业数(家)52个72个5个84个5个93个7个103个4个111个-123个3个133个-144个1个153个-162个-182个-221个-251个-271个-311个-331个-总计62个≥3家委托生产企业的品种:35个单位：家≥3家委托生产企业的品种入围数再减1Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024二. 2024第十批集采分析Copyright © PHARMCUBE ALL RIGHT RESERVED 2024第十批集采共有864个产品过评，中选产品384个（包含6个联合申报非主体企业产品），中选率48.4%；其中48个产品通过复活中选11资料来源：国家集采文件；医药魔方分析与整理备注：1.【符合“申报品种资格”的实际申报企业】【有效申报联合体】——按照国家公布的《关于第十批国家组织药品集中采购企业间关系、联合体申报和涉及“违规名单”情况的公示》整理；2.公布联合申报名单共有13个产品，实际中选6个产品；另有2个产品多巴酚丁胺注射剂、硝酸异山梨酯注射剂仅有华夏生生中标（北京布霖未中标，说明实际未联合申报）。中选情况中选统计03图：第十批过评及拟中选情况表：第十批复活中选的48个产品38441041035632335第十批集采过评产品数384(48.4%)符合“申报品种资格”的实际申报企业*产品数378(51.5%)有效申报联合体*产品数864794734报价-拟中选报价-未中选a报价-违规未报价未报价-违规331(87.3%)48(12.7%)6个产品2家联合申报中选其中有6个产品未同意复活机制，未中选中选-竞价中选-复活排序产品持证商排序产品持证商1阿普米司特口服常释剂型江西心正药业有限责任公司25瑞戈非尼口服常释剂型齐鲁制药有限公司2阿普米司特口服常释剂型齐鲁制药有限公司26瑞戈非尼口服常释剂型湖南科伦制药有限公司3醋酸钠林格注射剂湖北多瑞药业有限公司27瑞戈非尼口服常释剂型江西科睿药业有限公司4氟尿嘧啶注射剂宁波大红鹰药业股份有限公司28碳酸氢钠林格注射剂华仁药业股份有限公司5氟尿嘧啶注射剂广东岭南制药有限公司29西格列汀二甲双胍口服常释剂型齐鲁制药(海南)有限公司6枸橼酸托法替布缓释控释剂型齐鲁制药有限公司30西格列汀二甲双胍口服常释剂型浙江易泽达医药科技有限公司7卡前列素氨丁三醇注射剂杭州民生药业股份有限公司31西格列汀二甲双胍口服常释剂型浙江诺得药业有限公司8拉考沙胺注射剂江西科睿药业有限公司32依帕司他口服常释剂型浙江恒研医药科技有限公司9拉考沙胺注射剂江苏海岸药业有限公司33依帕司他口服常释剂型华润紫竹药业有限公司10拉考沙胺注射剂合肥亿帆