医药行业创新药周报：2024年8月第二周创新药周报（附小专题CD3/CD19研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2024 年 08 月 11 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（8.5-8.11） 2024 年 8 月第二周创新药周报 （附小专题 CD3/CD19 研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 367 行业总市值（亿元） 44,277.27 流通市值（亿元） 43,293.14 行业市盈率 TTM 26.7 沪深 300 市盈率 TTM 11.4 相 关研究 [Table_Report] 1. 医药行业 2024 年 8 月投资月报：看好医药三大方向 (2024-08-09) 2. CXO 行业 2024Q2 数据跟踪：地缘博弈有待落地，Q2 订单环比向好趋势已现 (2024-08-07) 3. 医疗器械板块：医疗设备以旧换新专题 (2024-08-05) 4. 2024 年 8 月第一周创新药周报（附小专题 IL-4R 研发概况） (2024-08-05) 5. 医药行业周报（7.29-8.2）：创新药支持政策催化 (2024-08-05) 6. 2024H1 血制品行业跟踪报告（附批签发）：Q2 人白增长提速，静丙增速转正 (2024-08-02) [Table_Summary] 2024 年 8月第二周，陆港两地创新药板块共计 29个股上涨，32个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(+13.7%)、百济神州(+13.3%)、金斯瑞生物科技(+12.48%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-16.98%)、圣诺医药-B(-13.01%)、药明巨诺-B(-11.31%)。 本周 A 股创新药板块上涨 0.59%，跑赢沪深 300 指数 2.15pp，生物医药下跌2.27%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 0.84%，跑赢沪深 300指数 1.48pp，生物医药累计下跌 6.67%。 本周港股创新药板块上涨 3.29%，跑赢恒生指数 2.44pp，恒生医疗保健上涨04.71%。近 6个月港股创新药累计上涨 0.74%，跑输恒生指数 4.19pp，恒生医疗保健累计下跌 0.44%。 本周 XBI 指数下降 0.93%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 2.61%。 国内重点创新药进展 8 月国内 2款新药获批上市，0项新增适应症获批上市；本周国内 2款新药获批上市，0 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 8 月美国 3款 NDA 获批上市，1款 BLA 获批上市。本周美国 3款 NDA 获批上市，1 款 BLA 获批上市。8月欧洲 0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0 款新药获批上市。 本周小专题——附小专题 CD3/CD19研发概况 2024 年 8月 9日，跨国医药巨头默沙东（MSD）对外宣布，其与中国 Biotech公司同润生物达了一项合作协议，默沙东将通过子公司收购用于治疗 B 细胞相关疾病的在研临床阶段双特异性抗体 CN201。 根据双方的协议，默沙东将通过子公司向同润生物支付高达 7 亿美元的首付款，获得 CN201的全部全球权利。此外，基于 CN201的未来的开发和获批相关进展，同润生物有权利获得最高 6亿美元的里程碑付款。此次默沙东与同润生物的交易标的 CN201，是一种新型靶向 CD3/CD19的双特异性抗体，旨在介导 T细胞活化清除 B 肿瘤细胞。 本周全球共达成 11 起重点交易，披露金额的重点交易有 4 起。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -24%-18%-12%-6%0%6%23/823/10 23/1224/224/424/624/8医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（8.5-8.11） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(均已在中国获批上市)，3 款处于 NDA 阶段，9 项处于 III 期临床阶段。 图 1：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药：3项已获批上市(其中 2 项在中国获批上市，1 项在中国处于 NDA 阶段)，1 款处于 NDA 阶段，6 项处于 III 期临床阶段。 医 药行业创新药周报（8.5-8.11） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图 2：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药（正大天晴）三家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4 款药物处于 NDA 阶段，9 款处于 III 期临床阶段。 图 3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图 4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 医 药行业创新药周报（8.5-8.11） 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 替尔泊肽（Mounjaro）2023 年销售额 51.63 亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019年销售额 16.86亿美元，+490%）；2023年 11月 18日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额 1.758 亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023 年营收约 71.33 亿美元。 2023 年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型 Ozempic 销售额 138.89 亿美元（+60%），口服剂型 Rybelsus 销售额 27.20 亿美元（+66%），该产品 1 月 26 日国内获批上市；减重适应症 Wegovy 销售额 45.48 亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额 211.57 亿美元。利拉鲁肽（Victoza+Saxenda）2023 年销售额共计约 27.51 亿美元（-18%）。 图 5：GLP-1 药物全球销售额(亿美元) 图 6：GLP-1 药物药智国内医院销售数据(亿元) 数据来源：各公司公告，西南证券整理 数据来源：药智网，西南证券整理。注：药智网数据不代表全国实际销售额 2 A 股和港股创新药板块本周走势 2024 年 8 月第二周，陆港两地创新药板块共计 29 个股上涨，32 个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(+13.7%)