全球泛癌筛查行业发展情况

1Copyright © 2023 China Insights Consultancy. All rights reserved. 本文件提供的任何内容(包括但不限于数据、文字、图表、图像等)均系灼识咨询独有的高度机密性文件(在报告中另行标明出处者除外)。未经灼识咨询事先书面许可,任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容,若有违反上述约定的行为发生,灼识咨询保留采取法律措施,追究相关人员责任的权利All the information contained herein (including without limitation data, words, charts and pictures) is the sole property of China Insights Consultancy (CIC), treated as highly confidential document, unless otherwise expressly indicated the sources in the report. Should no one copy, reproduce, diffuse, publish, quote, adapt, compile all or any part of the report without the written consent of CIC. In the event of the violation of the above stipulation. CIC reserve the right of lodging claim against the relevant persons for all the losses and damages incurred全球泛癌筛查行业发展情况2Copyright © 2023 China Insights Consultancy. All rights reserved. 全球癌症疾病负担情况欧洲中国美国全球肿瘤发病人数(千人)乳腺癌520结直肠癌肺癌204黑色素瘤膀胱癌前列腺癌肾癌胰腺癌胃癌子宫癌531478136473151140139130947514446448339347212121117112甲状腺癌肺癌乳腺癌胃癌结直肠癌肝癌脑瘤食管癌宫颈癌胰腺癌乳腺癌肺癌膀胱癌前列腺癌结直肠癌非霍奇金淋巴瘤黑色素瘤肾癌子宫癌白血病253228622101029681747061全球主要地区前十大肿瘤类型及发病人数(2020年)19,29321,85824,5892030E20202025E单位:千人前十大肿瘤发病人数2,2072,2611,8811,4141,089906604604586573肝癌食管癌肺癌乳腺癌胃癌前列腺癌结直肠癌宫颈癌甲状腺癌膀胱癌全球癌症流行病学资料来源:柳叶刀;美国癌症协会;日本国立癌症研究中心;灼识咨询3Copyright © 2023 China Insights Consultancy. All rights reserved. 三大主要国家癌症五年生存率的对比0102030405060708090100甲状腺癌84.3%乳腺癌83.2%卵巢癌41.8%结直肠癌57.6%胃癌35.9%食管癌29.7%肺癌 19.8%肝癌14.1%胰腺癌9.9%膀胱癌72.9%宫颈癌67.6%前列腺癌69.2%黑色素瘤49.6%中国美国日本中、美、日癌症五年生存率对比资料来源:柳叶刀;美国癌症协会;日本国立癌症研究中心;灼识咨询4Copyright © 2023 China Insights Consultancy. All rights reserved. 癌症筛查在全球人群中的意义:癌症早期发现与诊断对于癌症治疗在公共卫生经济学上的意义远大于开发针对晚期癌症的特异性药物资料来源:WHO,灼识咨询基因检测流程健康细胞异常细胞尚未扩散的原位癌侵入性癌症转移性癌症死亡早期发现高危人群患病人群0期I\II\III期IV期肿瘤的分期治疗,可分为局部治疗(实体瘤以手术切除为主)和系统性全身治疗肿瘤全周期管理开始症状出现癌症确诊发展阶段管理方式目标人群液体样本个体化诊疗早期筛查早诊证据用以辅助医生诊断精准医疗Early screening,早筛Early diagnosis,早诊癌症早诊早筛肿瘤分期基因分型治疗选择/用药指导疗效评估MRD动态监测手术治疗术后监测5Copyright © 2023 China Insights Consultancy. All rights reserved. 绝大多数的癌症患者,在癌症初诊的时候都太晚资料来源:美国国家癌症中心;芝加哥大学NORC研究;灼识咨询>80%癌症患者在没有经过任何被临床指南推荐的癌症筛查就已经死亡>86%癌症患者并非经过临床指南推荐的癌症筛查发现癌症~4X癌症患者在早期发现可以获得的生存率提升6Copyright © 2023 China Insights Consultancy. All rights reserved. 癌症筛查的手段:单癌种筛查 vs. 泛癌筛查主要的单癌症筛查手段目前主流癌症筛查手段包括但不限于:胃肠镜、乳腺癌钼靶检测,粪便DNA甲基化、肝癌彩超及AFP、肺癌LDCT等不同方法学下的多重检测方法单癌症筛查的优劣势➢对于部分癌症筛查方法已经获得了较好的临床试验数据➢基于目前复杂冗长且方法学多样的筛查手段,新增加一个全新方法学的癌症筛查,更少的健康人会接受更加麻烦的筛查流程➢由于每个不同检查均有独立的假阳性率,完全按照要求进行各类癌症的筛查会进一步放大假阳性率对于健康人群的影响泛癌筛查的优劣势➢单一方法学检测手段可以极大的提升健康人群筛查的依从性➢基于单独的假阳性率可进一步帮助普及癌症筛查➢缺乏阳性后精准定远癌症病原位置的方法,需要进一步进行各类检查➢临床试验成本巨大,进行长期临床获益验证的试验成本为天文数字,获批路径难资料来源:USPSTF指南推荐;芝加哥大学NORC研究;灼识咨询7Copyright © 2023 China Insights Consultancy. All rights reserved. 全球领军癌症筛查企业GRAIL泛癌筛查临床数据与传统癌症筛查方法对比癌症覆盖测试方法阳性预测值PPV%假阳性率%多癌症Galleri血液检测43.10.5前列腺癌血液检测30.010.4宫颈癌HPV检测19.07.4肺癌LDCT3.812.8乳腺癌钼靶检测4.411.1结直肠癌FIT1.21.31 (i) PPV: CA: A Cancer Journal for Clinicians, March 2010, and (ii) False Positive Rate: Annals of Family Medicine, May 2009. Prostate screening is an USPSTF grade C. 2 (i) PPV: International Journal of Cancer, May 2019, and (ii) False Positive

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医药生物
2024-06-20
CIC灼识咨询
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