公司深度报告：核心产品快速放量，新适应症加速推进

公司研究 公司深度 医药生物 证券研究报告 HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN 请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明 [Table_Reportdate] 2024年06月19日 [Table_invest] 买入（维持） [Table_NewTitle] 荣昌生物（688331）：核心产品快速放量，新适应症加速推进 ——公司深度报告 [Table_Authors] 证券分析师 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 伍可心 S0630522120001 wkx@longone.com.cn 联系人 付婷 futing@longone.com.cn [Table_cominfo] 数据日期 2024/06/19 收盘价 47.59 总股本(万股) 54,433 流通A股/B股(万股) 16,195/0 资产负债率(%) 43.81% 市净率(倍) 8.41 净资产收益率(加权) -10.72 12个月内最高/最低价 72.00/33.43 [Table_QuotePic] [Table_Report] 相关研究 荣昌生物（688331）：核心产品持续放量，临床进展顺利推进——公司简评报告，2024/03/29 [table_main] 投资要点： ➢ 国内自免和ADC领域的领导者。公司2008年成立，2020年11月于香港联交所上市，2022年3月于科创板上市，为A+H两地上市企业。公司致力于发现开发同类首创、同类最佳的生物药物，核心产品泰它西普是全球首创的BLYS/APRIL双靶点融合蛋白，维迪西妥单抗是国产首款ADC药物。公司管理团队在创新药开发方面经验丰富，具有国际化视野，多个项目已陆续开展海外临床研究，具备全球竞争力。公司在规模化生产、研发投入、商业化建设等方面持续加大投入，2023年实现营业收入10.8亿元，实现归母净利润-15.1亿元。 ➢ 泰它西普：全球首创BLYS/APRIL双靶点融合蛋白，自免领域适应症不断拓展。泰它西普是全球首款、同类首创的注射用重组BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白产品，相比单靶点表现出更好的药效学效果与疗效。目前国内仅有GSK的贝利尤单抗和公司的泰它西普两款SLE生物制剂，竞争格局良好。国内针对SLE已转为完全批准，于2023年底获简易续约。针对类风湿关节炎（RA）的新适应症于2023年8月提交NDA，有望在2024年下半年获批。针对重症肌无力（MG）、原发性干燥综合症（pSS）、IgA肾病、视神经脊髓炎频谱系疾病（NMOSD）的III期临床顺利推进中。海外方面，SLE正在全球推进国际多中心的III期临床研究，针对MG、pSS和IgA肾病三大适应症均已获得FDA同意开展全球III期临床研究，MG、pSS被FDA授予快速通道资格认定。自身免疫系统疾病市场空间广阔，庞大的用药群体为泰它西普的持续放量奠定良好基础。 ➢ 维迪西妥：国产ADC先行者，差异化竞争优势明显。维迪西妥单抗是我国首个获得FDA、NMPA突破性疗法双重认定的ADC药物，国内已获批胃癌（GC）和尿路上皮癌（UC）两大适应症。针对GC，三线治疗获I级推荐，针对UC，维迪西妥是唯一获批的HER2-ADC，已获得全线推荐。公司正在积极开展维迪西妥单抗与免疫疗法联合用药研究，不断拓展用药人群，与PD-1联用治疗一线UC患者的III期临床、治疗一线HER2表达GC的II/III期临床研究持续推进。维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴肝转移的晚期乳腺癌的III期临床取得阳性结果，近期递交上市申请，同时公司也在推进产品在HER2低表达乳腺癌领域的差异化竞争。海外方面，与美国Seagen达成合作，维迪西妥单药治疗二线UC的II期关键性临床、联合PD-1治疗一线UC的III期临床持续推进中。2023年辉瑞收购Seagen，受益于辉瑞在临床和商业化方面的优势得以加速推进。 ➢ 公司在研管线丰富，持续加强长期竞争力。公司搭建了三大具备自主知识产权的核心技术平台，已开发了20余款候选药品，覆盖自身免疫、肿瘤和眼科三大类疾病领域的20余种适应症。公司持续加大研发投入，研发费用从2018年的2.16亿元增至2023年的13.06亿元。RC28是VEGF/FGF融合蛋白，针对眼科疾病湿性老年性黄斑病变、糖尿病性黄斑水肿正处于III期临床。另有三款ADC药物，RC88获得FDA批准治疗卵巢癌的II期临床试验并获得快速通道资格认定；RC118针对多种恶性实体瘤处于II期临床阶段；RC248处于I期临床阶段。RC148（双抗）、RC198（融合蛋白）处于I期临床。公司管线梯度结构合理，随着在研管线持续推进，公司产品种类有望不断丰富。 ➢ 投资建议：公司现有两款创新药上市销售，处于快速放量阶段，并且适应症也在陆续拓展。公司多项在研产品进入临床阶段，随着管线顺利推进，产品种类将不断丰富。我们预测公司2024-2026年实现营业收入分别为15.86亿元、21.75亿元和29.52亿元，归属于母公司净利润分别为-11.38亿元、-9.89亿元和-3.58亿元，维持“买入”评级。 -57%-46%-35%-24%-13%-2%9%20%23-0623-0923-1224-0324-06荣昌生物沪深300证券研究报告 HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN 2/41 请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明 公司深度 ➢ 风险提示：药物研发进展不及预期风险；商业化不及预期风险；市场竞争风险。 盈利预测与估值简表 2021A 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入（百万元） 1,426.4 772.1 1,083.0 1,585.5 2,174.7 2,952.4 增长率（%） 46753.3% -45.9% 40.3% 46.4% 37.2% 35.8% 归母净利润（百万元） 276.3 -998.8 -1511.2 -1137.7 -989.6 -358.0 增长率（%） 139.6% -461.6% -51.3% 24.7% 13.0% 63.8% EPS（元/股） 0.57 -1.88 -2.80 -2.09 -1.82 -0.66 市盈率（P/E） 0.00 — — — — — 市净率（P/B） 0.00 8.47 9.83 11.32 19.94 27.52 资料来源：携宁，东海证券研究所（截止至 2024 年 6 月 19 日收盘） 证券研究报告 HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN 3/41 请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明 公司深度 正文目录 1. 立足源头创新的生物制药公司 ....................................................... 6 1.1. 专注自免和肿瘤，坚持国际化发展 .............................................................. 6 1.2. 公司股权结构稳定，管理团队经验丰富 ....