创新研发驱动，麻醉镇痛与出海布局打开广阔空间

证券研究报告·公司深度研究·化学制药 东吴证券研究所 1 / 20 请务必阅读正文之后的免责声明部分 苑东生物（688513） 创新研发驱动，麻醉镇痛与出海布局打开广阔空间 2024 年 05 月 30 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 证券分析师 张坤 执业证书：S0600524050001 zhangk@dwzq.com.cn 股价走势 市场数据 收盘价(元) 54.83 一年最低/最高价 43.41/64.25 市净率(倍) 2.51 流通A股市值(百万元) 6,584.53 总市值(百万元) 6,584.53 基础数据 每股净资产(元,LF) 21.87 资产负债率(%,LF) 22.17 总股本(百万股) 120.09 流通 A 股(百万股) 120.09 相关研究 买入（首次） [Table_EPS] 盈利预测与估值 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入（百万元） 1171 1117 1375 1694 2034 同比（%） 14.43 (4.56) 23.11 23.18 20.06 归母净利润（百万元） 246.52 226.57 281.21 345.27 411.78 同比（%） 6.06 (8.09) 24.11 22.78 19.26 EPS-最新摊薄（元/股） 2.05 1.89 2.34 2.88 3.43 P/E（现价&最新摊薄） 26.94 29.31 23.62 19.23 16.13 [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 集采压力出清，丰富管线不断贡献新品种：苑东生物产品布局包括麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤等领域，受重点产品伊班膦酸钠注射液及枸橼酸咖啡因注射液执行第七批集采影响，2023 年营收同比下降 4.6%，但公司存量品种已应采尽采，集采影响已逐渐消化。同时公司具备强大的研发能力，2023 年研发费用率达 21.4%，在布局领域持续深耕，2022/2023年公司分别获批品种 6/10 个，其中多款有望首仿/首评或研发进度领先同行且不乏市场规模较大品种，同时在研管线储备丰富，将持续为公司贡献业绩。 ◼ 聚焦麻醉镇痛，产品丰富度持续提升：公司早年发展业务布局较广，麻醉镇痛领域主要为阿片拮抗、布洛芬注射液等，与恩华药业、人福医药等传统麻药龙头差异化竞争。但麻醉镇痛现已为公司重点聚焦领域，人口老龄化导致的手术量增长，群众对舒适医疗的追求带来麻药使用科室的扩容等因素均驱动麻醉镇痛市场规模稳健增长。公司 2022 年以来陆续获批的舒更葡糖钠、去甲肾上腺素、盐酸纳布啡、酒石酸布托啡诺等均具备较大市场空间，同时在研品种硫酸吗啡盐酸纳曲酮、氨酚羟考酮、EP-9001A 单抗注射液等品种具备更好竞争格局，公司研发进度领先，有望逐步上市兑现。 ◼ 原料制剂一体化布局，海外市场打开成长空间：公司持续打造原料药与制剂一体化的核心竞争优势，不断地在产业链上延伸拓展，积极开拓原料药国内、国际市场。公司盐酸纳美芬注射液于 2023.11 获 FDA 批准，成为继普渡药业之后第二个获批的仿制药，也是公司首个制剂出海的产品。截至 2021 年美国 12 岁及以上吸毒人群占比达 11.7%，其中阿片类药物占吸毒人群的 36%。故第一代阿片解毒剂纳洛酮市场规模 2022 年超 6.8 亿美金。纳美芬为新一代阿片受体拮抗剂，效果优于纳洛酮，我们认为有望逐步抢占美国阿片解毒剂市场。同时公司储备了丰富的出海管线，海外市场将为公司打开较大增量空间。 ◼ 盈 利预测 与投资评 级： 我们预计公司 2024-2026 年营收分别为13.75/16.94/20.34 亿元，归母净利润分别为 2.81/3.45/4.12 亿元，当前股价对应 PE 分别为 24/19/16×。考虑到苑东生物存量品种集采出清，重点聚焦麻醉镇痛领域，储备管线丰富，出海逐步兑现，首次覆盖，给予“买入”评级。 ◼ 风险提示：存量品种集采风险；集采品种续约丢标与降价风险；新品研发进展与市场开拓不及预期；出海商业化不及预期；医药行业政策性风险等。 -20%-17%-14%-11%-8%-5%-2%1%4%7%10%2023/5/302023/9/292024/1/292024/5/30苑东生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 公司深度研究 东吴证券研究所 2 / 20 内容目录 1. 苑东生物：创新研发驱动，业务多元化布局 .................................................................................. 4 2. 聚焦麻醉镇痛，产品丰富度持续提升 .............................................................................................. 7 3. 集采压力出清，丰富管线持续贡献新品种 .................................................................................... 11 4. 原料制剂一体化布局，海外市场打开成长空间 ............................................................................ 14 5. 盈利预测与投资评级 ........................................................................................................................ 16 6. 风险提示 ............................................................................................................................................ 17 请务必阅读正文之后的免责声明部分 公司深度研究 东吴证券研究所 3 / 20 图表目录 图 1： 苑东生物股权构架（截至 2023.12.31）.................................................................................... 5 图 2： 苑东生物营收与增速（亿元）................................................................................................... 5 图 3： 苑东生物归母净利润与增速（亿元）................................................