医药生物行业深度报告：分析借鉴国际药品定价经验，建立完善中国创新药价格体系

www.chinastock.com.cn 证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明 行业深度报告●医药生物 2024 年 05 月 28 日 分析借鉴国际药品定价经验，建立完善中国创新药价格体系 核心观点：  借鉴海外药品定价模式：美国市场自由定价，日本类比参考定价，英国利润调控定价。①美国实行市场自由定价，政府议价能力相对较弱，药企和 PBM 等中间商在逐利的动机之下持续推高药价，以加重患者就医负担为代价成为全球创新药市场的商业价值高地。②日本在医改控费的大环境下，通过类似比较或成本核算法，为真正具有临床价值的新药提供创新溢价，在鼓励创新的同时减少医疗支出。③英国在平衡各方利益后，通过设定销售增长上限和调整企业返利比率干预药价，并经过药物的成本效益评估确定准入国家医保体系的最终价格，将药价稳定在合理区间。不同的定价模式构建出全球多元化药品价格体系，根据 2021 年全球前 25 名畅销药品的销售数据，美国平均药价约为英国和欧盟的 4 倍、日本的 5 倍，远超我国创新药的整体定价水平。  从医保谈判至价格首发，探索我国创新药定价新模式。常态化开展的医保谈判已成为我国重要的药品价格形成机制，通过谈判将市场自主调节形成的零售价调整为医保支付价，再由续约价格调整新规平滑药品价格曲线。在我国目前药品价格体系之下，进口创新药定价或触及底部，“K 药”“O 药”赠药降价后的年治疗费用仍为国产“PD-1 四小龙”的 2 倍；而国产创新药出海定价屡创新高，君实生物特瑞普利单抗在中美市场的目录价价差高达 33 倍。海内外创新药定价差异近期成为关注焦点，为支持高质量创新药获得与高投入风险相符的收益回报，国家医保局尝试引入首发价格形成机制，以量化自评的方式给予中高点数产品价格稳定期、挂网流程加速、省域协同联动等支持政策，将定价、挂网和采购等关键政策资源重点分配给真正具有创新性的高水平企业，鼓励以临床价值为核心、聚焦实际医疗需求的新药研发创新。  投资建议：借鉴发达国家的定价模式，建立完善我国创新药价格体系是保障医药行业健康可持续发展的必经之路。近年来，常态化开展的医保谈判已成为我国创新药定价机制中的重要一环，若化学药品首发价格新机制及医保支付价改革能顺利推进，将从支付和准入端为创新药提供政策支持，促使创新药投融资市场由底回升，为创新药企业注入中长线投资资金，进一步推动创新研发进展。推荐关注 1）医药创新产业：恒瑞医药、科伦药业、迈威生物、迪哲医药、艾力斯、华东医药、信立泰、百奥泰、首药控股、康方生物、信达生物、百济神州、科伦博泰、中国生物制药等。2）CXO 及制药产业链：药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、昭衍新药、纳微科技、奥浦迈等。  风险提示：政策推进不及预期的风险、产品研发进展不及预期的风险、产品价格下降的风险、创新企业融资困难的风险。 医药生物 推荐 (维持) 分析师 程培 ：021-20257805 ：chengpei_yj@chinastock.com.cn 分析师登记编码：S0130522100001 研究助理 闫晓松 相对沪深 300 表现 2024-05-28 资料来源：Wind，中国银河证券研究院 相关研究 【银河医药】行业点评_医保谈判结果符合预期，创新支持政策落到实处 20231213 【银河医药】医药行业 2024 年年度策略报告_吹尽狂沙始到金 20231208 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明。 2 行业深度报告 目 录 一、分析借鉴国际创新药定价经验 ...................................................................................................................................... 3 （一）美国市场自由定价，利益相关者谈判博弈主导药价 ..................................................................................................... 3 （二）日本市场分类定价，依照临床价值给予创新溢价 ......................................................................................................... 6 （三）英国市场多方参与定价，利润调控加技术评估确定药价 ...........................................................................................11 二、建立并持续完善的中国创新药价格体系 ...................................................................................................................14 （一）药品定价发展历程：从全国统一规定到市场自主调节 ...............................................................................................14 （二）医保谈判常态化，续约新规平滑新药价格曲线 ............................................................................................................15 （三）价格首发机制引入量化自评，鼓励药品研发高质量创新 ...........................................................................................16 （四）国产新药出海定价创新高，跨国药企国内定价或触底 ...............................................................................................19 三、投资建议.........................................................................................................................................................................21 四、风险提示.......................................................................................................................