科伦博泰生物B(06990.HK)深度报告：ADC商业化在即，携手默沙东剑指Biopharma

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 05 月 27 日 公司深度研究 买入 / 首次 科伦博泰生物-B(06990) 目标价: 226 昨收盘:167 科伦博泰深度报告：ADC 商业化在即，携手默沙东剑指 Biopharma ◼ 走势比较 ◼ 股票数据 总股本/流通(亿股) 2.23/1.30 总市值/流通(亿港元) 371.9/217.4 12 个月内最高/最低价(港元) 182.2/60.6 相关研究报告 <<行业深度：ADC 鏖战，引领精准化疗新时代>>—2023.11.02 <<行业点评：ADC 销售爬坡迅猛，市场破百亿在即>>—2023.11.30 <<行业点评：默沙东和第一三共达成重磅合作，IO+ADC联合用药未来可期>>—2023.10.20 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 报告摘要 ADC 风口之上，科伦博泰平台优势明显 ADC 正在开启广谱抗肿瘤模式，有望引领精准化疗新时代，成为肿瘤治疗格局的改变者。科伦博泰作为先行者，已成功构建 OptiDC 研发平台，4 款 ADC 处于临床研究阶段，多款处于临床前研究阶段。其中TROP2 ADC 在 TNBC 和 EGFRmt NSCLC 上展现出来良好的有效性和安全性，有 BIC 潜质。 同时，科伦博泰 OptiDC、大分子及小分子三大研发平台具备协同优势，在 ADC 工艺开发、制造和质量控制方面都处于较领先的地位。未来毒素分子的研发将是 ADC 升级改造的关键环节，相较于没有小分子研发积淀的公司，科伦博泰的优势更大。 科伦博泰 ADC 携手默沙东，国际化布局领先 当前国内支付环境下，创新药出海已成必选项。2022 年 5 月至 12月，科伦博泰生物与默沙东共达成 3 笔合作交易，覆盖 9 款 ADC 新药，总预付款 2.57 亿美元，总交易金额高达 118 亿美元，成为 2022 年全球最大的生物制药合作，也是首家将内部发现及开发的 ADC 候选药物出海给前十大生物制药跨国公司的中国药企。 默沙东的 Keytruda 和 ADC 具备极佳的联用潜质。围绕 SKB264（MK-2870），默沙东已经累计启动了 9 项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种。ADC 和 PD-1 强强联合有望为科伦博泰带来不菲的海外收入提成。 科伦博泰商业化在即，丰富的管线储备为公司发展打下坚实基础 科伦博泰有 4-5 个管线即将商业化，其中包括两项核心 ADC 产品SKB264 和 A166，有望在 2027 年扭亏为盈。 公司拥有 33 个用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢等重大疾病的创新项目；14 个项目正在推进临床研究，多个临床试验为全球多中心研究；19 项临床前阶段资产，为公司的发展打下坚实基础。 盈利预测与投资评级：我们认为公司有成为 Biopharma 的潜质，值得长期持有。根据科伦博泰研发进展和销售收入预测，我们用现金流折现和销售峰值倍数进行估值，对应市值分别是496亿港元和616亿港元。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：候选药物研发不如预期的风险；相关技术可能落后的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险。 (20%)20%60%100%140%180%23/7/1123/9/923/11/824/1/724/3/724/5/6科伦博泰生物-B恒生指数 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究 P2 科伦博泰首次覆盖：ADC 商业化在即 携手默沙东剑指 Biopharma ◼ 盈利预测和财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元） 1540 1186 1684 2621 营业收入增长率(%) 92% -23% 42% 56% 归母净利（百万元） -574 -952 -920 -599 净利润增长率(%) 7% -66% 3% 35% 摊薄每股收益（元） -2.84 -4.34 -4.20 -2.73 市盈率（PE） -36.23 -32.12 -33.23 -51.08 资料来源：Wind，太平洋证券，注：摊薄每股收益按最新总股本计算 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究 P3 科伦博泰首次覆盖：ADC 商业化在即 携手默沙东剑指 Biopharma 目录 一、 ADC 先行者科伦博泰，有望成为新一代 Biopharma .................................. 6 (一) 科伦药业和默沙东是前两大股东，管理团队背景闪耀 ................................... 7 (二) 技术平台领先，保证药物开发项目的品质和质量 ....................................... 9 (三) 打造兼具临床价值和差异化的管线，即将迎来收获期 .................................. 11 (四) 积极拥抱对外合作，为公司扩展全球影响力和长期发展注入动力 ......................... 13 二、 ADC 产品：4 个在临床阶段，其中 2 个已申请 NDA ................................. 14 (一) SKB-264：有望成为第一个上市的国产 TROP2-ADC ................................... 14 (二) A166：公司首个申报上市的 ADC 产品 .............................................. 24 (三) SKB315：全球权益授权给默沙东，目前处于临床 2 期阶段 .............................. 28 (四) SKB410：已进入临床 1 期，Nectin-4 与 PD-1 联合用药是研发趋势 ....................... 31 三、 非 ADC 管线：大分子与小分子全面布局 .......................................... 34 (一) A167：即将商业化 ............................................................... 35 (二) A140：国内首款申报上市的西妥昔单抗生物类似药 .................................... 36 (三) A400：计划在 2024 年提交 NDA 申请 ............................................... 37 (四) JAK1/2 抑制剂 A223：已进入关键临床阶段 ....................