医药行业周报:医药板块关注度大幅提升,创新药和原料药行情有望延续(附A+H创新药企催化剂梳理)

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 05 月 05 日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 医药板块关注度大幅提升,创新药和原料药行情有望延续(附 A+H 创新药企催化剂梳理)  走势比较  子行业评级  推荐公司及评级 君实生物 买入 华领医药-B 买入 亚虹医药 买入 加科思-B 买入 来凯医药-B 买入 奥锐特 买入 同和药业 买入 百诚医药 买入 阳光诺和 买入 泓博医药 买入 福元医药 买入 三生制药 买入 京新药业 买入 共同药业 增持 亿帆医药 买入 诺诚健华 买入 相关研究报告 <<【太平洋医药】君实生物公司点评-拓益销售收入 Q1 同比增长 57%,适应症扩展成效显著(2024.04.30)>>--2024-04-30 <<全年业绩符合预期,短期利润有所波动>>--2024-04-30 <<辉瑞基因疗法 Beqvez 获 FDA 批准上市>>--2024-04-30 报告摘要  本周观点 本周周报我们根据 A 股和 H 股的年报资料,梳理了 29 家创新药企业催化剂。其中,君实生物 2024 年催化剂包括:1)特瑞普利单抗(PD-1)3 项 sNDA 获 NMPA 批准,海外欧盟、英国、新加坡、澳大利亚等地获批上市,围手术 ESCC 和 1L HCC 的 3 期临床数据披露;2)JS004(BTLA)完成PD-(L)1 难治 cHL 3 期临床入组;3)昂戈瑞西单抗(PCSK9)获 NMPA 批准上市。4)JS005(IL-17A)斑块银屑病 3 期完成患者入组;4)JS105(PI3Kα)启动关键注册临床;5)JS001sc(PD-1 皮下注射剂型)启动关键注册临床。诺诚健华 2024 年催化剂包括:1)4 项 NDA:奥布替尼(1L CLL/SLL,美国 r/r MCL)、坦昔妥单抗(r/r DLBCL)、ICP-723(NTRK 融合实体瘤);2)3 项重要数据读出:ICP-248(BCL-2)单药剂量拓展更新、ICP-248 联合奥布替尼治疗 1L CLL/SLL、ICP-189(SHP2)联合 EGFRi 的 1 期;3)5项重要临床启动:ICP-332(AD Ph3,白癜风 Ph2,美国 Ph1),ICP-248(联合奥布替尼 1L CLL/SLL Ph3,美国 Ph1);4)4 项临床完成患者招募:奥布替尼(ITP Ph3, SLE Ph2b);ICP-488(斑块状银屑病 Ph2);ICP-723(NTRK 融合实体瘤注册临床)。  投资建议 4 月 22 日-4 月 30 日,医药板块上涨 7.03%,跑赢沪深 300 指数5.26pct。从交易量来看,交投活跃度开始提升。板块内部来看,子板块中,创新药、原料药和医疗耗材表现居前,药用包装和设备、医药商业和疫苗则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略: 创新药——行业基本面持续向好,中短期优选“低估值+商业化”,长期可关注出海预期的标的。年初受 Biosecure 提案和市场整体情绪影响,创新药前期深度调整。伴随网传全链条创新药支持政策征求意见稿、医保局积极探索创新药定价机制、创新药出海逐渐成为常态等基本面的持续向好,加之 2024 上半年学术会议(如 SGO、AACR、ASCO 等)临近,前期的超跌有望为创新药板块带来更高的投资胜率和赔率。按照风险偏好递增的排序,我们推荐关注 3 类标的:1)企业价值可能被低估、现金储备丰富的标的,如君实生物(688180)、诺诚健华(688428)等;2)商业化预期差较大标的如华领医药-B(2552.HK)等;3)2024 年有重磅数据读出或出海预期的标的,如亚虹医药-U(688176)、加科思-B(1167.HK)、来凯医药-B(2105.HK)等。 原料药——①2023-2026 年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750 亿美元,相较 2019-2022 年总额增长 54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024 年 1-2 月,产量为54.6 万吨,虽同比下滑 7.6%,但已经超过 2021 年和 2022 年同期规模;2024 年 1-2 月,印度原料药及中间体从中国进口额为 5.61 亿美元,同比(30%)(22%)(14%)(6%)2%10%23/5/523/7/1623/9/2623/12/724/2/1724/4/29医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 医药板块关注度大幅提升,创新药和原料药行情有望延续(附A+H 创新药企催化剂梳理) 证券分析师:周豫 E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190523060002 增长 4.44%,进口量为 5.65 万吨,同比大幅增长 10%,进口额及进口量均达到过去 4 年最高水平;2023 年 Q4 及 2024 年 1-2 月,印度从中国进口原料药及中间体产品价值量出现明显提升,产品平均价格分别为 10.42 美元/kg 及 9.93 美元/kg,我们判断大概率因为其前端产品采购比重下降,后端产品比重出现提升,印度制剂企业去库存阶段出现尾部特征。结合中印两国情况,2023 年 Q4-2024 年 2 月,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或接近尾声。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断 2024 年 Q2-Q3 原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来 β 行情。建议关注:1)2024 年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强且具备主题投资属性的个股,如奥锐特(605116);2)持续横向拓展且产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966);3)当前利润率水平相对较低的个股,业绩修复弹性更大。 CXO——板块表现分化:1)海内外分化:美联储加息周期基本结束,海外医药投融资及企业需求逐步复苏,7/8 家海外 CXO 企业 2023 年业绩超预期或符合预期;国内创新药仍处调整周期,需求不振,未来从投融资到需求、订单以及业绩的好转仍需时间;2)创新药 CXO 表现不佳,整体处于行业周期底部,预计 2023 业绩增速仅为 2.76%,未来从需求的恢复到订单的落地、业绩的改善仍需一定时间;仿制药 CXO 等细分领域表现亮眼,预计业绩以及订单维持 30%的高增速。我们认为,随着美联储加息周期结束,流动性有望逐步宽松带来的投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,公司层面建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床 CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)仿制药 CXO 新签订单高增速的公司,如:百诚医药(301096)、阳光诺和(688621);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC 以及 AI 等概念公司,如:泓博医药(301230)。 仿制药——前九批集采纳入 374 个品种,集采进入后半程,同时政策

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