在研管线有序推进，赛立奇单抗获批在即

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2024年05月05日增 持智翔金泰-U（688443.SH）在研管线有序推进，赛立奇单抗获批在即核心观点公司研究·财报点评医药生物·生物制品证券分析师：张佳博证券分析师：陈益凌021-60375487021-60933167zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cnS0980523050001S0980519010002证券分析师：马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001基础数据投资评级增持(维持)合理估值收盘价39.80 元总市值/流通市值14594/3544 百万元52 周最高价/最低价44.50/24.16 元近 3 个月日均成交额68.48 百万元市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《智翔金泰-U（688443.SH）-自免、感染及肿瘤领域广泛布局，国产 IL-17A 进度领先》 ——2024-02-20《智翔金泰-U（688443.SH）-加大研发投入，赛立奇单抗获批在即》 ——2023-11-12加大研发投入，在研管线有序推进。2023 年，公司实现归母净利润-8.01 亿元，亏损有所扩大，主要系公司多款新药产品处于在研状态，各项新药研发项目有序推进，研发投入较上年同期增加。其中，2023 年研发支出合计达6.20 亿元（同比+36.5%）。公司现有在研管线 15 个，其中 9 个产品 17 个适应症获批进入临床，2 个适应症 NDA 已获受理，2 个适应症处于 Ph3 临床阶段，覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。核心品种 GR1501/赛立奇单抗获批在即，国内进度领先。GR1501 是国内首个申报上市的国产抗 IL-17A 单抗，中重度斑块状银屑病适应症 Ph3 临床数据优异，第 52 周达到 PASI75 及 PASI90 的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到 PGA（0~1）的受试者比例为 84.4%，疗效显著且持久。目前国内共有 3 个 IL-17 相关靶点及 2 个 IL-23 相关靶点银屑病抗体药物上市，均为进口产品，国产仅智翔金泰的 GR1501 和恒瑞医药的 SHR-1314申报上市，公司产品预计 2024H1 获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已提交 NDA 申请，预计 2025 年实现国内商业化。GR1802 中重度特应性皮炎适应症 Ph3 临床完成首例受试者入组。公司IL-4Rα抗体GR1802于2024年初完成中重度特应性皮炎适应症Ph3临床首例受试者入组；慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎等适应症处于 Ph2 临床试验阶段，整体进度紧跟国内第一梯队。产能及商业化准备充分。公司抗体产业化基地项目一期改扩建项目已完成新增 2 万升的生物发酵产能，可快速实现赛立奇单抗、GR1802、GR1603 等产品的大规模商业化生产；抗体产业化基地项目二期处于前期规划设计阶段。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模，核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品推广和商业化经验，团队建设稳步推进。投资建议：公司核心品种 GR1501/赛立奇单抗是首个报产的国产 IL-17A 单抗，中/重度斑块银屑病、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于 2024H1 及2025Q3 获批上市，国内进度领先；GR1801 是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒 G 蛋白双抗产品，预计 2025Q4 实现国内商业化，贡献业绩增量；GR1802 已完成 Ph3 临床首例受试者入组，进度紧跟第一梯队。我们维持此前的盈利预测，预计 2024-2025 年，公司归母净利润分别为-7.09/-6.00亿元，新增 2026 年净利润预测值为-2.10 亿元，维持“增持”评级。风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。盈利预测和财务指标202220232024E2025E2026E营业收入(百万元)01.2137.6300749(+/-%)-98.8%154.9%11261.7%117.9%149.5%净利润(百万元)-576-801-709-600-210(+/-%)78.9%39.0%------每股收益（元）-2.10-2.19-1.93-1.64-0.57EBITMargin-128570.0%-65725.8%-521.3%-199.1%-26.1%净资产收益率（ROE）-1981.9%-28.8%-34.1%-40.7%-16.6%市盈率（PE）-19.0-18.2-20.6-24.3-69.6EV/EBITDA-20.8-20.6-23.0-28.4-116.6市净率（PB）376.355.247.039.8911.53资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测注：摊薄每股收益按最新总股本计算请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2加大研发投入，在研管线有序推进。2023 年，公司实现归母净利润-8.01 亿元，亏损有所扩大，主要系公司多款新药产品处于在研状态，各项新药研发项目有序推进，研发投入较上年同期增加。其中，2023 年研发支出合计达 6.20 亿元（同比+36.5%），多项在研项目取得进展。图1：智翔金泰营业收入（单位：百万元）图2：智翔金泰归母净利润（单位：百万元）资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理图3：智翔金泰研发费用及增速（单位：百万元、%）图4：智翔金泰研发人员数量（单位：人）资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理公司现有在研管线 15 个，其中 9 个产品 17 个适应症获批进入临床，2 个适应症NDA 已获受理，2 个适应症处于 Ph3 临床阶段，覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。1）GR1501/赛立奇单抗：中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎两项适应症处于新药上市评审阶段，产品商业化在即；2）GR1802：5 个适应症处于临床试验阶段，中重度特应性皮炎适应症处于 Ph3临床试验阶段，慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎适应症处于 Ph2 临床试验阶段；3）GR1603：系统性红斑狼疮适应症处于 Ph2 临床试验阶段；4）GR1801：预防狂犬病适应症处于 Ph3 临床试验阶段；5）GR2001：预防破伤风适应症已申请 EOP2 沟通；6）GR1803：多发性骨髓瘤适应症处于 Ph1 临床试验阶段。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3图5：公司在研管线进展资料来源：公司公告、国信证券经济研究所整理投资建议公司核心品种 GR1501/赛立奇单抗是首个报产的国产 IL-17A 单抗，中/重度斑块银屑病、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于 2024H1 及 2025Q3 获批上市，国内进度领先；GR1801 是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒 G 蛋白双抗产品，预计 2025