2023年报点评:苏灵销量快速增长,创新管线持续推进
请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2024 年 04 月 26 日 证 券研究报告•2023年报点评 买入 ( 维持) 当前价: 29.48 元 康辰药业(603590) 医 药生物 目标价: ——元(6 个月) 苏灵销量快速增长,创新管线持续推进 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 1.60 流通 A 股(亿股) 1.58 52 周内股价区间(元) 25.03-41.28 总市值(亿元) 47.17 总资产(亿元) 38.91 每股净资产(元) 19.66 相 关研究 [Table_Report] 1. 康辰药业(603590):业绩保持高速增长,KC1036 等新药顺利推进 (2023-11-01) 2. 康辰药业(603590):苏灵高速增长,股权激励出台彰显发展信心 (2023-08-02) [Table_Summary] 事件:公司发布 2023年年报,实现营业收入 9.2亿元(+6.15%),归属于母公司股东的净利润 1.5 亿元(+48.24%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1.2 亿元(+42.51%)。 苏灵医保解限销量快速增长,密盖息完成业绩承诺。2023 年,“苏灵”在顺利通过医保谈判,并解除了医保支付限制,公司聚焦核心终端,扩大了“苏灵”的市场份额及优势,苏灵销量同比增加 19.83%。“密盖息”2023年顺利完成了不低于 1.2 亿元的业绩承诺。 KC1036展现突出疗效,Ⅲ期临床快速推进。KC1036 针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究,已有超过 200 例受试者入组。基于已经开展的Ⅰb/Ⅱ期临床结果,公司开展了 KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床、治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床,目前研究进展顺利;基于 KC1036 单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效,公司“KC1036联合 PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”IND 获得批准;基于 KC1036 在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性,公司“KC1036治疗 12 岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”IND 获得批准。 中药 1.2类创新药金草片Ⅲ期临床达到主要终点。金草片Ⅲ期临床采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,主要疗效指标为治疗 12周后的疼痛消失率。2024 年 3 月,本研究完成揭盲,结果表明,金草片在为期 12 周治疗期内 VAS 评分的疼痛消失率达到主要研究终点;金草片的安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。 坚持创新核心战略,新药管线日益丰富。2023年公司新药研发快速推进,除了KC1036 和金草片外,KC-B173 目前已进入临床试验用药品制备阶段,丰富公司凝血管线;犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已获受理;KC1086争取早日进入临床研究;CX1003 已完成剂量递增的临床安全性试验,药物临床安全性和耐受性良好; CX1026 处于临床前阶段。 盈利预测与投资建议。预计 2024-2026 年归母净利润分别为 1.9亿元、2.3亿元和 2.9亿元,对应 PE 分别为 25X/20X/16X。随着公司苏灵等存量产品快速增长,多措并举完善创新体系布局,KC1036已展现优异临床疗效,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 920.01 1100.48 1313.32 1563.96 增长率 6.15% 19.62% 19.34% 19.08% 归属母公司净利润(百万元) 150.45 186.57 231.77 288.98 增长率 48.24% 24.01% 24.23% 24.68% 每股收益 EPS(元) 0.94 1.17 1.45 1.81 净资产收益率 ROE 5.58% 5.26% 6.20% 7.26% PE 31 25 20 16 PB 1.55 1.46 1.38 1.29 数据来源:Wind,西南证券 -26%-16%-6%3%13%23%23/423/623/823/1023/1224/224/4康辰药业 沪深300 康 辰药业(603590) 2023 年 报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测 关 键假设: 假设 1:受益于医保解限以及手术量增长,假设注射用尖吻蝮蛇血凝酶 2024-2026 年销量增速分别为 27%、23%、20%,价格和毛利率稳定; 假设 2:2023 年密盖息受省级集采等因素影响,预计 2024 年恢复稳健增长,假设2024-2026 年销量增速均为 5%,价格和毛利率稳定; 假设 3:金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药 1.2 类创新药品种,有望 2024 年内提交上市申请,2025 年获批上市销售,假设 2026 年销量增速为 236%。 基于以上假设,我们预测公司 2024-2026 年分业务收入成本如下表: 表 1:分业务收入及毛利率 单 位 : 百 万 元 2023A 2024E 2025E 2026E 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 收入 613.5 779.1 958.3 1150.0 增速 13.9% 27.0% 23.0% 20.0% 毛利率 91.1% 91.0% 91.0% 91.0% 密盖息 收入 296.6 311.4 327.0 343.3 增速 0.5% 5.0% 5.0% 5.0% 毛利率 87.1% 87.0% 87.0% 87.0% 金草片 收入 18.1 60.7 增速 236.0% 毛利率 70.0% 72.0% 其他 收入 9.9 9.9 9.9 9.9 增速 -69.9% 0.0% 0.0% 0.0% 毛利率 20.9% 20.9% 20.9% 20.9% 合计 收入 920.0 1100.5 1313.3 1564.0 增速 6.1% 19.6% 19.3% 19.1% 毛利率 89.0% 89.2% 89.2% 88.9% 数据来源:Wind,西南证券 康 辰药业(603590) 2023 年 报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 附表:财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 利润表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 现 金 流量表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 920.01 1100.48 1313.32 1563.96 净利润 187.57 186.57
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