医药行业核药深度报告：诊疗一体化优势显著，海内外加快产业布局

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行业 研 究 行业深度研究报告 证券研究报告 ＃industryId＃ 医药行业 ＃investSuggestion＃ 推荐 ＃investSuggestionChange＃ （维持） ＃relatedReport＃ ＃emailAuthor＃ 分析师： 孙媛媛 sunyuanyuan@xyzq.com.cn S0190515090001 ＃assAuthor＃ 投资要点 ＃summary＃ l 核药具有诊疗一体化优势，发展潜力大。放射性同位素具有示踪性，因此核药可用作诊断试剂；另外放射性同位素的射线具有杀伤力，因此核药也可用作治疗试剂。诺华的治疗性核药 Lutathera、Pluvicto 分别在神经内分泌瘤、前列腺癌的治疗中取得成功，同时也带动了配套诊断核药制剂的放量，使得国内外企业加快在核药领域的布局。根据 MEDraysintell 的数据，全球核药市场规模 2022 年超过 70 亿美元，预计 2032 年将达到 390 亿美元；根据弗若斯特沙利文的数据，中国核药市场规模 2030 年将达到 260亿元人民币。 l 核药产业链需协同发展，全产业链布局企业具有优势。由于核药的特殊性，各个环节都有较高的专业性和壁垒。（1）上游为核素的供给，核素主要通过反应堆、加速器、反应器等方式来生产制备；（2）中游为核药的研发、生产及配送，创新企业、生产中心以及相关流通企业是当中的重要角色；（3）下游则是医疗机构和患者，医疗机构需要配备专业的设备及人才，为患者提供个性化的放射性治疗方案。国内产业处于刚刚起步阶段，各环节资源较为稀缺，因此打通上下游的企业将更具有主动性。 l RDC 与 ADC 结构类似，创新空间大。（1）靶点方面，PSMA 和 SSTR 的相关产品布局较多，FAP、整合素 αvβ3、GRPR 等靶点同样具备潜力，目前仍需更多临床验证；（2）靶向分子方面，多肽是目前研发热门方向，异源二聚体肽（靶向不同受体）和双环肽等新型多肽分子有望使核药得到进一步优化；（3）载荷（医用放射性同位素）方面，可以提升制备能力，例如无载体添加的 Lu-177，不含半衰期很长的放射性杂质，核安全方面更容易处理；另外 α 核素由于辐照短、能量强的特点，成为新一代核药的重点布局方向。 l 国内外企业加快核药布局，行业加快发展。诺华是全球核药行业领跑者，拜耳、礼来、百时美施贵宝、罗氏、默沙东、阿斯利康等大型跨国药企也在积极布局核药领域。中国核药市场融资次数和金额都在 2021 年以后迎来攀升。国内布局核药的上市企业包括东诚药业、中国同辐、远大医药、恒瑞医药、科伦博泰等。大型企业与初创企业都开始展现出迅猛的发展势头。 l 风险提示：产业链发展不及预期、研发进度不及预期、行业政策变动。 ＃title＃ 核药深度报告：诊疗一体化优势显著， 海内外加快产业布局 ＃createTime1＃ 2024 年 04 月 12 日 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 2 - 行业深度研究报告 目 录 1、核药基础概览 ..................................................................................... - 5 - 1.1、核药分类、结构及特点 .............................................................. - 5 - 1.2、全球核药市场现状 .................................................................... - 10 - 1.3、中国核药市场现状 .................................................................... - 13 - 2、中国核药产业链 ............................................................................... - 19 - 2.1、上游：国内依赖进口，产业加快布局 .................................... - 20 - 2.2、中游：投融资热度高，核药房不可或缺 ................................ - 22 - 2.3、下游：国内渗透率低，可拓展空间大 .................................... - 25 - 3、主要核药企业 ................................................................................... - 26 - 3.1、海外企业 .................................................................................... - 26 - 3.2、国内企业 .................................................................................... - 43 - 4、投资策略 ........................................................................................... - 49 - 5、风险提示 ........................................................................................... - 49 - 图目录 图 1、核药分类 ........................................................................................ - 5 - 图 2、放射性核素偶联药物（RDC）结构 ............................................ - 5 - 图 3、核药主要靶向分子种类 ................................................................ - 6 - 图 4、α 射线、β 射线和 γ 射线穿透能力 .............................................. - 8 - 图 5、RDC 的优势及挑战 ..................................................................... - 10 - 图 6、全球核药市场规模 2032 年达 390 亿美元 .......................