Claudin18.2药物：开启胃癌靶向治疗新篇章

1 行业报告│行业周报 请务必阅读报告末页的重要声明 医药生物 Claudin18.2 药物：开启胃癌靶向治疗新篇章 ➢ 胃癌领域 CLDN18.2 靶向疗法利好频出 2023 年 8 月安斯泰来 Zolbetuximab 获 FDA 优先审评验证 CLDN18.2 靶点成药性。2023 年 10 月创胜集团 TST001 联合 CAPOX 一线治疗 G/GEJ 腺癌患者ORR 55%，mPFS 14m，2024 年 1 月奥赛康 ASKB589 联合 CAPOX 及 PD-1 抑制剂一线治疗 G/GEJ 腺癌患者 ORR 80%，DCR 100%，2024 年 1 月底全球首个针对 G/GEJ 腺癌一线治疗的三联疗法 ASKB589 注册性临床三期研究正式启动，未来 Claudin18.2 药物或将在胃癌领域开启治疗新篇章。 ➢ 胃癌靶向疗法市场广阔，治疗药物供不应求 胃癌作为全球第五大恶性肿瘤，预后不良导致死亡率高企，2030 年预计全球胃癌新发病例数达 141 万例，中国达 61 万例。药物作为胃癌主要的治疗手段，弗若斯特沙利文预计 2024-2030 年，全球胃癌药物市场规模将从 221亿美元增长至 364 亿美元，CAGR 8.7%。目前晚期胃癌传统化疗药物已进入瓶颈期，已获批靶向疗法主要针对 PD1、HER2，仍存在较大的临床需求缺口，靶点 CLDN18.2 在胃癌中高度选择性且稳定表达，存在较大成药潜力。 ➢ 靶向 CLDN18.2 药物具备大单品潜能 CLDN18.2 作为泛癌靶点，在胃癌、胰腺癌以及食管癌等多种肿瘤领域高表达，靶向抗体药物市场潜力较大，2025-2035 年，弗若斯特沙利文预计美国/中国 CLDN18.2 抗体市场规模将分别从 2.5/2.0 亿美元增长至 40.4/37.4亿美元，CAGR 分别为 32.0%/33.5%。目前 CLDN18.2 已开发为多种不同类型的靶向成药模式，包括单抗（佐妥昔单抗、ASKB589）、双抗（AZD5863、IBI389）、ADC（IBI343、CMG901）以及 CART（CT041、LB1908）等多种药物。 ➢ 投资建议：关注已布局靶向 CLDN18.2 药物的相关药企 建议关注奥赛康（CLDN18.2 单抗，临床Ⅲ期）、创胜集团（CLDN18.2 单抗，临床Ⅲ期）、康诺亚（CLDN18.2 ADC，临床Ⅱ期）、石药集团（CLDN18.2 单抗/双抗/ADC）、科济药业（CLDN18.2 CART/单抗）、信达生物（CLDN18.2 单抗/双抗/ADC/ CART）等。 风险提示：药物研发不及预期；市场竞争加剧；药物销售不及预期；海外拓展不及预期。 证券研究报告 2024 年 02 月 25 日 投资建议： 强于大市（维持） 上次建议： 强于大市 相对大盘走势 作者 分析师：郑薇 执业证书编号：S0590521070002 邮箱：zhengwei@glsc.com.cn 相关报告 1、《医药生物：如何看待诺和诺德计划收购Catalent？》2024.02.17 2、《医药生物：如何看待迈瑞控股惠泰医疗？》2024.02.04 -40%-23%-7%10%2023/22023/62023/102024/2医药生物沪深300请务必阅读报告末页的重要声明 2 行业报告│行业周报 正文目录 1. 胃癌：靶向疗法市场广阔，治疗药物供不应求 .......................... 3 1.1 患病基数庞大推动药物市场规模稳步增长......................... 3 1.1 现有靶向疗法疗效与选择受限，CLDN18.2 成药潜力突出 ............ 5 2. 靶向 CLDN18.2 药物具备大单品潜能 ................................... 8 2.1 单抗：海外产品激发赛道加速度，国产企业围攻 ................... 9 2.2 双抗：多途径共同作用提高免疫疗效 ........................... 12 2.3 ADC：国产候选药品特异性杀伤性能优越 ......................... 15 2.4 CART：国产细胞疗法提供潜在治愈潜能.......................... 18 3. 投资建议：关注已布局靶向 CLDN18.2 药物的相关药企 .................. 19 3.1 奥赛康 ..................................................... 19 3.2 创胜集团 ................................................... 20 3.3 康诺亚 ..................................................... 21 3.4 石药集团 ................................................... 21 3.5 科济药业 ................................................... 23 3.6 信达生物 ................................................... 24 4. 风险提示 ........................................................ 25 图表目录 图表 1： 全球及中国胃癌新发病例数（万例） ............................. 3 图表 2： 全球及中国胃癌药物市场规模（亿美元） ......................... 3 图表 3： 2023 NCCN 局部晚期/复发性/转移性胃癌治疗指南 .................. 3 图表 4： 2023 CSCO 转移性膀胱尿路上皮癌治疗指南 ........................ 4 图表 5： 胃癌领域免疫疗法和靶向疗法 ................................... 6 图表 6： 中美胃癌领域已获批上市靶向疗法 ............................... 6 图表 7： 胃癌领域不同靶点过表达情况 ................................... 8 图表 8： 全球胃癌领域研发管线靶点分布 ................................. 8 图表 9： Claudin 蛋白结构 ............................................. 9 图表 10： CLDN18.2 靶向成药模式 ....................................... 9 图表 11： 美国 CLDN18.2 抗体市场规模（亿美元） ........