生物医药II行业周报：COPD生物制剂现光明，各类品种有望接力报喜

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医药生物 COPD 生物制剂现光明，各类品种有望接力报喜 本周我们讨论中恒集团的经营状况及未来发展前景。 中恒集团成立于 1993 年，主营业务包括以注射用血栓通（冻干）/血栓通注射剂、中华跌打丸、安宫牛黄丸、蛇胆川贝液等产品为核心的制药板块、以龟苓膏为核心的食品板块、以“田七”系列为核心的日化板块，是国企改革“广西双百行动”企业。2023 年上半年，公司制药板块/食品板块/日化板块分别实现营收 12.88/1.45/0.43亿元，分别同比增长23.1%/27.6%/168.5%。 血栓通中药注射剂市场及公司制药板块收入在医保解限、集采影响出清、疫情管控放开后明显恢复。公司的制药板块中血栓通系列占主要部分，包括注射用血栓通（冻干）（独家品种）及血栓通注射液，在 2023年初前一段时期内，注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液受政策变化及疫情影响，整体市场萎缩明显，而在 2023 年 3 月起则开始受益于新医保目录执行（其中注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液解除了适应症限制），wind 医药库中血栓通注射液的样本医院销售额及公司制药板块收入在 2023 年上半年明显反转。 公司未来有望通过医疗机构解限进一步打开主业发展空间。根据公司 9月投资者关系活动记录表，公司正在积极推进血栓通二级以下医疗机构解限工作，公司血栓通在二级以下的基层医疗机构占据公司该产品销售超过 30%的市场份额。公司的独家品种注射用血栓通（冻干）有效成分总[Table_Summary] 报告摘要 本周我们梳理 COPD 生物制剂的研究进展。 COPD 是全球第三大致死疾病，患者体量庞大。根据 GOLD(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease，慢性阻塞性肺病全球倡议) 在 WORLD LUNG DAY 2019 的报告，现阶段全球有近 4 亿COPD 患者，每年有近 300 万人死于 COPD，COPD 是全球第三大致死疾病；COPD 在资源不充足的国家患病率较高，吸烟、室内外污染、职业暴露是主要的危险因素。根据《Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050》，全球 COPD 患者数量将在未来持续增加，至 2050 年约有 6 亿人。 对于急性加重高风险 COPD 患者 GOLD 推荐三联或二联疗法，大型研究反映疗效有限。GOLD 针对急性加重高风险 COPD 患者推荐二联（LABA＋LAMA）或三联（LABA＋LAMA+ICS，血嗜酸粒细胞≥300）疗法，但大型研究反映现有疗法有效性有限：TRINITY 纳入吸入支气管扩张剂前 FEV1≤50%预计值、既往 1 年内有至少 1 次中重度急性加重史且 CAT≥10 分的 COPD 患者，随机接受噻托溴铵（LAMA），倍氯米松（I CS）＋福莫特罗（LABA）＋格隆溴铵（LAMA）固定剂量三联治疗，倍氯米松（ICS）＋福莫特罗（LABA）＋噻托溴铵（LAMA），三联方案组急性加重发生率约 40%以上。 COPD 管理即将迎来生物制剂时代。靶向 IL-4R 的度普利尤单抗率先点亮生物制剂治疗 COPD 的希望，于 2023 年相继在两项 COPD的 III 期临床研究中报阳并在中美欧递交新适应症 BLA，亦有多个其他靶点的生物制剂进入了 II 期或 III 期临床研究阶段，中期内将相继读出数据，其中包括与 IL-4R 目标人群有比较明显差异的 IL-33靶向制剂，回顾过去一些未取得理想结果的临床研究，可能与 EOS阈值等入组标准的设定有关，相关品种仍有望在新的临床研究中华丽转身。 国内多家药企针对 COPD 布局，建议关注：1）IL-4R：康诺亚/石药集团、三生国健、荃信生物（未上市）；2）IL-33：三生国健；3）◼ 走势对比 Table_IndustryList] ◼ 子行业评级 [Table_CompanyInfo] ◼ 推荐公司及评级 [Table_ReportInfo] 相关研究报告： 《ICAS 介入治疗百花齐放，颅内自膨药物支架未来可期》--2024/1/28 《血糖监测市场需求持续扩张，CGM 有 望 成 为 新 增 长 点 》 --2024/1/21 《冠脉钙化治疗推陈出新，乐普医疗 IVL 产品获批》--2024/1/12 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 [Table_Author] 研究助理：穆奕杉 电话：0755-83688830 E-MAIL：muys@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190122090022 (40%)(30%)(20%)(10%)0%10%23/2/323/4/1623/6/2723/9/723/11/1824/1/29生物医药Ⅱ沪深300[Table_Message] 2024 年 2 月 3 日 行业周报 看好/维持 生物医药 II 行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业周报 P2 COPD 生物制剂现光明，各类品种有望接力报喜 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 ST2：迈威生物；4）TSLP：康诺亚。 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第 17 位。本周（1月 29 日-2 月 2 日）生物医药板块下跌 11.63%，跑输沪深 300 指数7pct，跑输创业板指数 3.77pct，在 30 个中信一级行业中排名第 17位。 本周中信医药子板块均下跌，其中医疗服务子板块领跌，下跌16.05%。 投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇 （1）单品创新，渐入佳境：CNS 系列（恩华药业、京新药业）、创新医械（微电生理、惠泰医疗） （2）出海掘金，拨云见日：创新制药（中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物） （3）其他创新，期待惊喜：仿创结合（康辰药业、奥赛康）、创新上游（键凯科技、森松国际、海尔生物）。 （4）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗） 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 行业周报 P3 COPD 生物制剂现光明，各类品种有望接力报喜 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 目录 一、 COPD 生物制剂现光明，各类品种有望接力报喜 ............................................... 5 二、 行业观点及投资建议寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 .....