医药行业周报：ADC积极进展，发光集采好于预期

http://www.huajinsc.cn/1 / 15请务必阅读正文之后的免责条款部分2023 年 12 月 10 日行业研究●证券研究报告医药行业周报ADC 积极进展，发光集采好于预期投资要点 医药行业指数表现较弱，跑输大盘。本周申万医药指数下跌 2.60%，跑输沪深300 指数 0.21pp。本周申万医药指数在 31 个一级行业中排名第 19 位。从子板块来看，医疗设备、血液制品、化学制剂表现靠前，本周变动分别为 1.37%、0.17%、-0.6%；医疗研发外包、医院、线下药店表现靠后，本周变动分别为-9.34%、-5.06%、-4.67%。从个股来看，本周涨幅前五的公司为通化金马、艾力斯、上海谊众、奕瑞科技、英科医疗；跌幅前五的公司为英诺特、欧林生物、采纳股份、华厦眼科、凯莱英。本周股价涨跌幅分析：科创板创新药相关个股表现靠前；受药明生物下调收入利润预期影响，医疗研发外包子板块表现较差。 国内在研 ADC 管线逐步进入收获期。本周国内 ADC 在研管线迎来积极进展：科伦博泰 SKB264（TROP2 ADC）上市申请已获 NMPA 受理并纳入优先审评，其定位国内首款国产 TROP2 ADC，差异化优势明显。迈威生物 9MW2821（Nectin-4 ADC）临床Ⅲ期已获 CDE 同意，其研发进度国内第一、全球第二；与全球首款上市的 Padcev 相比，组分更均一、结构更稳定、肿瘤递送能力更优，已在多个癌种中观察到具有前景的抗肿瘤活性。ADC 具有相较于单药抗体、化疗等疗法的临床优势，尤其是 DS8201 优秀临床数据出现后更是激发 ADC 研发热情，且 ADC 联用疗法前景广阔。建议关注布局新一代 ADC 技术平台、ADC在研进度/商业化靠前创新药企，如荣昌生物、科伦博泰、迈威生物等。 化学发光集采好于市场预期，有望加速国产产品放量。据华经产业研究院统计，2021 年我国体外诊断行业市场中免疫诊断占比最高，市场份额达 38%。我国的免疫诊断市场过去 5 年整体保持约 20% 的增速，未来随着免疫诊断技术革新及检测项目扩增，有望带动免疫诊断行业持续增长。目前，免疫诊断细分市场来看，化学发光因准确性及仪器自动化程度较高等优势成为主要检测技术，据德勤《中国免疫诊断市场现状于未来展望》报告中数据统计，2021 年化学发光占据中高通量免疫诊断市场约 87%的市场份额。我国化学发光市场规模预计 2022年达到 401 亿，2018-2022 年 CAGR 为 22%，行业处于快速发展阶段。从化学发光市场竞争格局来看，罗氏、雅培、贝克曼、西门子占据超 70%以上市场份额，国产化率不足 30%，进口替代空间巨大。2023 年 12 月 8 日，安徽省医药集中采购平台发布《二十五省(区、兵团)2023 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》(第 2 号和第 3 号)，公布了联盟上报的意向采购量和最高有效申报价格。此次安徽化学发光集采限价较为温和，好于市场预期，同时，国产厂家多种品类项目报量居前，有望借助集采契机实现快速放量，加速化学发光领域进口替代，建议关注国产化学发光头部企业安图生物、新产业、迈瑞医疗、亚辉龙、迈克生物等。 投资建议：当前板块处于筑底阶段，无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好，行业生态不断优化，长期建议关注：1）中药：以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等；2）医疗器械：迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等；投资评级领先大市-B维持一年行业表现资料来源：聚源升幅%1M3M12M相对收益5.518.346.42绝对收益-0.419.24-8.56分析师赵宁达SAC 执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn相关报告华大智造：测序业务持续快速增长，海外市场快速发展-华大智造（688114.SH） 2023.12.6联影医疗：公司业绩稳健增长，海外市场持续突破-联影医疗（688271.SH） 2023.12.4医药：基因检测行业渐趋成熟，关注产业链投资机会-医药周报 2023.11.26春立医疗：集采影响逐步出清，关注公司业绩拐点-春立医疗（688236.SH） 2023.11.23海泰新光：荧光硬镜头部引领者，光学技术外延 拓 品 增 量 - 海 泰 新 光 （ 688677.SH ）2023.11.19爱博医疗：业绩快速增长，集采有望加快中高端 产 品 进 院 - 爱 博 医 疗 （ 688050.SH ）2023.11.16南微医学：公司业绩韧性十足，海外业务发展提速-南微医学（688029.SH) 2023.10.31行业周报http://www.huajinsc.cn/2 / 15请务必阅读正文之后的免责条款部分3）服务消费：爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等；4）创新药：恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等；5）创新产业链上游：药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等。 风险提示：政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。行业周报http://www.huajinsc.cn/3 / 15请务必阅读正文之后的免责条款部分内容目录一、医药行业行情回顾........................................................................................................................................4二、创新药资讯及公告梳理................................................................................................................................ 6（一）国内 ADC 在研药物最新进展............................................................................................................ 6【科伦博泰】SKB264（Trop2 ADC）上市申请获受理........................................................................ 6【迈威生物】9MW2821（Nectin-4 ADC）Ⅲ期临床即将启动..............................................................7（二）其他....................................................................................................................................