医药生物周专题：为何口服SERD药物有望成为大单品？

1 行业报告│行业周报 请务必阅读报告末页的重要声明 医药生物周专题(2023.12.04-2023.12.08)： 为何口服 SERD 药物有望成为大单品？ ➢ 关注体外诊断试剂集采、新版医保国谈等投资方向 本周医药生物（申万）同比下跌 2.6%，表现弱于上证指数，强于沪深 300指数。医药板块仍受热点事件催化，以主题概念轮动投资为主，如苹果产业链概念、基因编辑热点、阿尔茨海默病、减肥药概念等。我们上周重点强调医药行业出海征程将有望成为 2024 年的投资主线，并复盘医疗器械与药品的出海历史，长期看好出海带来的业绩增量。 流感发病率在第 48 周（11 月 27 日－12 月 03 日）仍呈现上升趋势，南方省份哨点医院报告的流感发病率为 8.6%，高于前一周（8.0%）；北方 7.4%，高于前一周（7.1%），流感&肺支等疾病高发或将提升相关产业业绩。另外国家医保局预计在 12 月公布新版医保谈判结果，亦有望带来增量业绩，同时本周五安徽省公布 2023 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告，预期整体降幅温和，对厂家出厂价影响有限，有望以价换量快速增长。 关注如下相关公司： 体外诊断试剂：迈瑞医疗、安图生物、新产业、迈克生物、圣湘生物等； 中药治疗流感：华润三九、康缘药业、以岭药业、众生药业、济川药业等； 医保谈判：恒瑞医药、健康元、信立泰等。 药品出海：恒瑞医药、金斯瑞、科济药业、迈威生物、百利天恒等。 ➢ 下周展望：大单品概念轮动，口服 SERD 药物潜力大 2023 年创新药子行业呈现大单品概念轮动的趋势，痛风、减肥、自免、阿尔茨海默病、脱发主题均有表现。雌激素受体选择性降解剂（SERD）为乳腺癌药物之一，肌肉注射版药物氟维司群于 2002 年获得 FDA 批准，峰值销售额超过 10 亿美元，但直到 2023 年才出现首个口服版产品 elacestrant，后者取得了 PFS 和剂型的优势。我们预计由于给药方式的便利性，以及潜在开发辅助治疗的潜力，SERD 药物市场潜力大（弗若斯特沙利文预计 2030年达到 66 亿美元），建议关注赛生药业、益方生物。 ➢ 12 月月度金股 康缘药业（600557.SH）：近期支原炎体肺炎与流感高发，或将加速消化渠道库存产品，同时销售体制持续优化下，公司业绩有望稳健增长，我们预计 2023-2025 年归母净利分别为 4.83/5.98/7.36 亿元，同比增速分别为11.14%/23.93%/22.91%，对应 12 月 8 日收盘价，2023-2025 估值分别为22X、18X、15X，维持“买入”评级。 风险提示：企业经营风险；贸易摩擦超预期；政策性风险 证券研究报告 2023 年 12 月 10 日 投资建议： 强于大市（维持） 上次建议： 强于大市 相对大盘走势 作者 分析师：郑薇 执业证书编号：S0590521070002 邮箱：zhengwei@glsc.com.cn 相关报告 1、《医药生物：多肽药物前景广阔，CDMO/原料药需求增加》2023.12.08 2、《医药生物：为何出海成为近期焦点？ 》2023.12.03 -20%-10%0%10%2022/122023/42023/82023/12医药生物沪深300请务必阅读报告末页的重要声明 2 行业报告│行业周报 正文目录 1. 行情回顾与下周投资策略 ............................................ 3 2. 大单品概念轮动，口服 SERD 药物潜力大 ............................... 3 2.1 SERD 药物市场有多大？ ........................................ 4 2.2 口服 SERD 开发有壁垒吗？ ..................................... 6 2.3 国内口服 SERD 有哪些在研企业？ ............................... 6 2.4 内分泌疗法还有哪些进展？ .................................... 7 3. 产业及政策总结 ................................................... 7 4. 一级投融资热点跟踪 ................................................ 8 5. 风险提示 ........................................................ 10 图表目录 图表 1： 内分泌疗法常用药物 ........................................... 4 图表 2： 阿斯利康氟维司群全球销售额（百万美元）........................ 4 图表 3： 氟维司群 PDB 样本医院销售额（百万元人民币） .................... 4 图表 4： SERD 药物市场规模预计（单位:亿美元） .......................... 5 图表 5： HR+患者的新辅助、辅助治疗方案 ................................ 6 图表 6： Elacestrant 的开发过程 ........................................ 6 图表 7： 国内口服 SERD 开发进展 ........................................ 7 图表 8： 乳腺癌内分泌疗法现有疗法和在研疗法示意图 ...................... 7 图表 9： 政策汇总 ..................................................... 8 图表 10： 本周一级投融资事件（海外投融资金额前十，国内投融资金额前十） . 9 请务必阅读报告末页的重要声明 3 行业报告│行业周报 1. 行情回顾与下周投资策略 本周医药生物（申万）同比下跌 2.6%，表现弱于上证指数。其中，本周医疗器械子行业下跌 0.29%，化学制药子行业下跌 1.19%，生物制品子行业下跌 2.43%，中药子行业下跌 2.75%，医药商业子行业下跌 4.25%，医疗服务子行业下跌 7.26%。 本周 50 亿市值以上的企业中，股价涨幅较好的以主题投资(如苹果产业链概念、基因编辑热点、海外订单、阿尔茨海默病、减肥药概念)为主，受 CXO 龙头企业下调业绩预期影响，板块资金流向中药行业。 本周五安徽省公布 2023 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告，传染病项（含酶联免疫法、化学发光法）报量 5.86 亿人份，占比超过 80%，是本次集采的核心单品，同时我们认为预期整体降幅温和，对厂家出厂价影响有限；在化学发光传染病和激素两大菜单里，原有头部厂家均进入 A 组，正常推进不会有头部厂家弃标。传染病因更为成