医药行业合成生物学月报：重组胶原蛋白领域火热，政府支持合成生物政策频出

重组胶原蛋白领域火热，政府支持合成生物政策频出2023年 11月 17日证券研究报告·行业动态报告·合成生物学月报贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC执证编号：S1440517050001SFC中央编号： ASZ591赖俊勇laijunyong@csc.com.cnSAC执证编号：S1440523070007本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。摘要核心观点：重组胶原蛋白领域火热，各地支持合成生物学政策持续推出。目前国内重组胶原蛋白市场规模超百亿，预计22-27年CAGR达42.4%。近两年行业关注度不断提升，多方资本相继布局。且胶原蛋白具有与透明质酸相似的技术发展路径和下游应用，未来技术突破带来成本降低和产能提升有望进一步打开市场空间，带来重组胶原蛋白渗透率提升。近期巨子生物、锦波生物、华熙生物、江苏吴中、创健医疗、聚源生物等企业在研发、产业化、融资等方面进展丰富，建议持续关注重组胶原蛋白行业。重组胶原蛋白领域火热，建议持续关注。近期重组胶原蛋白行业主要公司在研发、产业化、融资等方面进展丰富，1）巨子生物双11数据亮眼，并与聚源生物一同参与两项重组胶原蛋白团体标准起草；2）锦波生物利用合成生物学技术获得有三螺旋结构的重组胶原蛋白，并实现自组装和自交联，此外近期第二款重组胶原蛋白三类器械注射产品获批上市；3）华熙生物重组III型人源胶原蛋白原料产品上市，下一步将稳步推进自产重组人源胶原蛋白原料在护肤品中的应用，建议持续关注重组胶原蛋白行业；4）江苏吴中投资南京东万生物，布局重组人胶原蛋白植入剂；5）创健医疗完成超2亿元B轮融资，LV旗下投资基金路威凯腾领投，此外XVII型胶原蛋白PCT国际专利获韩国、美国、日本授权；6）聚源生物完成B轮融资，并与美瑞健康国际签署战略协议。各地支持合成生物学政策持续推出。近期国内江苏、上海等地相继出台支持合成生物学领域发展政策，江苏省政府提出加快培育发展包含合成生物在内的未来产业，常州出台关于支持合成生物产业高质量发展的若干措施，设立20亿合成生物产业基金；上海市政府印发《上海市加快合成生物创新策源 打造高端生物制造产业集群行动方案（2023-2025年）》，提出到2025年新增3至5家合成生物领域企业上市；行动方案中提出的上海市合成生物产业协会也于11月成立。政府支持有望为合成生物学行业发展带来坚实助力。主要公司进展。近期合成生物学主要企业进展包括：1）美琪健康通过国家高新技术企业认定，参展CPHI 2023；2）新诺威与恒鲁生物设立合资公司，开发HMO及其他生物合成产品；3）普洛药业旗下普洛产投3000万投资合成生物学企业合生科技；4）Ginkgo Bioworks与辉瑞合作进行基于RNA的候选药物发现。投资建议：上游底层技术：建议关注基因测序公司（华大智造），DNA合成公司（金斯瑞生物科技、Twist Bioscience等）；中游平台：具备高通量且可复用平台的公司值得关注（Ginkgo、弈柯莱等）；下游产品型公司：关注选品合理、具有规模化生产能力的公司（凯赛生物、华恒生物）；关注重组胶原蛋白领域进展（巨子生物、锦波生物、华熙生物）关注布局转型较快头部企业（华东医药、川宁生物、华熙生物、健康元等）。风险提示：合成生物学行业竞争加剧的风险；合成生物学产品成本降低幅度不及预期，生物制造产品性能及市场表现不及预期，原料成本上升风险；底层技术发展速度不及预期；合成生物学药物临床进度不及预期；企业业绩不及预期；政策支持力度下降风险。目录31重组胶原蛋白领域火热，多方资本布局3主要公司进展4风险提示2各地支持合成生物学政策持续推出1重组胶原蛋白领域火热，多方资本布局45数据来源：公司年报，公司官网，中信建投重组胶原蛋白领域火热，多方资本布局赛道增速快，关注度不断提升：目前国内重组胶原蛋白市场规模超百亿，预计22-27年 CAGR达42.4%。近两年行业关注度不断提升，多方资本相继布局。且胶原蛋白具有与透明质酸相似的技术发展路径和下游应用，未来技术突破带来成本降低和产能提升有望进一步打开市场空间，带来重组胶原蛋白渗透率提升。近期巨子生物、锦波生物、华熙生物、江苏吴中、创健医疗、聚源生物等企业在研发、产业化、融资等方面进展丰富，建议持续关注重组胶原蛋白行业。表：近期重组胶原蛋白领域进展企业时间近期进展巨子生物11.12双11数据亮眼，可复美全周期GMV同比增长100%+；可丽金全周期GMV同比增长50%+9.23巨子生物及聚源生物参与两项重组胶原蛋白团体标准起草：《重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法》、《重组胶原蛋白透皮吸收测定方法》锦波生物10.30利用合成生物学技术获得有三螺旋结构的重组胶原蛋白，并实现自组装和自交联8.28第二款重组胶原蛋白三类器械注射产品获批上市「注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液」江苏吴中10.25投资南京东万生物，合作布局重组人胶原蛋白植入剂创健医疗9.16完成超2亿元B轮融资，LV旗下投资基金路威凯腾领投9.1XVII型胶原蛋白PCT国际专利获韩国、美国、日本授权聚源生物9.26完成B轮融资，千骥资本领投、德国特种化学品公司赢创通过其风险投资部门跟投10.12与美瑞健康国际签署战略协议，共同成立“功能蛋白联合研发中心”华熙生物8月重组III型人源胶原蛋白原料产品上市，下一步将稳步推进自产重组人源胶原蛋白原料在护肤品中的应用胶原蛋白用途广泛，重组胶原蛋白具备独特优势重组胶原蛋白增长强劲，应用领域不断拓展6胶原蛋白用途广泛，重组胶原蛋白优势显著。胶原蛋白（Collagen）是细胞外间质蛋白质的主要成分，占人体总蛋白质的25%-30%。胶原蛋白由三条ɑ-螺旋多肽链组成，每一条多肽链都是左手螺旋构型，三条左手螺旋链相互缠绕成右手复合螺旋结构。由于其良好的生物活性、生物相容性以及生物降解性，胶原蛋白在生物医学、化妆品和食品等领域都有着广泛的应用。按来源可将胶原蛋白分为动物源性胶原蛋白和重组胶原蛋白，从动物组织提取胶原蛋白成分虽然已有很长历史，但是工艺复杂且单体分离较难，还可能携带病毒存在安全隐患。而利用基因工程/合成生物学等技术生产重组胶原蛋白具有提取法不具备的优点，产品稳定性及安全性高，因此近年来发展迅速。数据来源：公司招股书，弗若斯特沙利文，CNKI，中信建投注：市场规模数据为2021年数据，按零售额计图：胶原蛋白主要应用领域及市场规模（按零售额计，2021）胶原蛋白美丽健康护肤及治疗肌肤焕活应用生物医用材料保健食品等一般护肤医用敷料功效性护肤品动物源胶原蛋白重组胶原蛋白产生方式动物组织提取基因工程生物活性高较高免疫原性高低漏检病原体隐患风险高低水溶性差酸溶(pH4-5)好中性可溶解后续开发多样性差好变性温度40摄氏度>72摄氏度表：动物源和重组胶原蛋白对比整体288亿元重组46亿元动物源16亿元重组48亿元动物源25亿元重组5亿元重组4亿元动物源33亿元重组5亿元动物源27亿元重组99亿元重组103亿元重组5亿元专业皮