2023年10月第三周创新药周报（附小专题B7-H3 ADC研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2023 年 10 月 22 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（10.16-10.22） 2023 年 10 月第三周创新药周报 （附小专题 B7-H3 ADC 研发概况） 新冠口服药研发进展 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 53,038.92 流通市值（亿元） 51,710.38 行业市盈率 TTM 26.1 沪深 300 市盈率 TTM 11.1 相 关研究 [Table_Report] 1. 2023Q3 血制品行业跟踪报告（附批签发） (2023-10-19) 2. 创新药专题：ESMO大会召开，桃李争妍 (2023-10-19) 3. 2023 年 10 月第二周创新药周报（附小专题 Bcl-2 抑制剂研发概况） (2023-10-16) 4. 医药行业周报（10.9-10.13）：三季报业绩持续分化，减重产业链仍是焦点 (2023-10-15) 5. 医药行业 2023 年 10 月投资月报：医药情绪反弹，精选底部个股 (2023-10-13) [Table_Summary] 目前全球 8 款新冠口服药获批上市，7 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中 1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。2023年 1月 29日，先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。 A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 2023 年 10月第三周，陆港两地创新药板块共计 1个股上涨，61个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(0.18%)、和誉-B(-0.75%)、信达生物(-0.90%)。跌幅前三为三叶草生物-B (-26.39%)、腾盛博药-B(-15.30%)、海创药业-U(-14.46%)。 本周 A 股创新药板块下跌 0.26%，跑输沪深 300 指数 0.62pp，生物医药下跌3.43%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 5.90%，跑赢沪深 300指数 5.66pp，生物医药累计下跌 9.76%。 本周港股创新药板块下跌 3.12%，跑输恒生指数 2.66pp，恒生医疗保健下跌3.97%。近 6个月港股创新药累计下跌 22.46%，跑输恒生指数 10.62pp，恒生医疗保健累计下跌 14.03%。 本周 XBI 指数下跌 4.80%，近 6 个月 XBI 指数累计下跌 16.25%。 国内重点创新药进展 10 月国内 1款新药获批上市，1项新增适应症获批上市；本周国内 1款新药获批上市，1 项新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 10 月美国 7 款 NDA 获批上市，2 款 BLA 获批上市，本周美国 5 款 NDA 获批上市，1款 BLA 获批上市。10月欧洲 0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。10 月日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0 款新药获批上市。 本周小专题——B7-H3 ADC 研发概况 2023 年 10 月 19 日，默沙东宣布与第一三共达成合作协议，共同开发后者的 3款 ADC新药（HER3 ADC、B7-H3 ADC、CDH6 ADC）。此次合作的 3款 ADC均来自 DXd-ADC 技术平台，分别靶向 HER3、B7-H3、CDH6。默沙东支付 40亿美元预付款，随后 24个月支付 15亿美元。此外，默沙东还将支付最高 165亿美元的商业里程碑金额，协议总金额高达 220 亿美元。第一三共 DXd-ADC 技术平台先后获得阿斯利康、默沙东的认可，累计达成 350 亿美元授权合作，仅预付款就合计高达 63.5 亿美元。近几年来，ADC 领域交易金额已超过千亿美元，成为创新药领域最受关注的赛道。默沙东对于 ADC 赛道尤为重视，PD-1 联合化疗之后的重要方向就是 ADC 联合，进一步巩固肿瘤领域的优势地位。 -13%-8%-3%2%7%12%22/10 22/1223/223/423/623/823/10医药生物 沪深300 请务必阅读正文后的重要声明部分 全球处于临床阶段的 B7-H3 ADC共 42款，其中批准上市 0款，III 期临床 0款，II/III 期临床 1 款，II 期临床 5 款，I/II 期临床 11 款，I 期临床 24 款。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 26 起重点交易，披露金额的重点交易有 10 起。首付款 8500 万美元，豪森药业 B7-H4抗体偶联药物授权 GSK。Daiichi Sankyo和默克宣布三种Daiichi Sankyo DXd adc 的全球开发和商业化合作。奋进生物医药与蜂鸟生物科学就下一代 her3靶向抗体-药物偶联物(ADC) HMBD-501的全球权利达成许可协议。华东医药宣布与韩国 ATGC公司就肉毒杆菌毒素在全球范围内签署开发及商业化合作协议。Monte Rosa Therapeutics 宣布与罗氏公司进行战略合作，开发针对癌症和神经系统疾病的新型分子胶降解剂。SpliceBio与 Spark Therapeutics 合作开发针对遗传性视网膜疾病的基因疗法。赛默飞世尔宣布收购纳斯达克上市公司全球蛋白组学巨头 Olink。诺和诺德将从 KBP Biosciences 收购降压降压酮。SOTIO 与 Synaffix 签订许可协议，扩大 ADC产品线。赛托生物(300583.SZ)拟收购银谷制药 60%股份完善全产业链生产能力。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 医 药行业创新药周报（10.16-10.22） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 ................................................................................................................................................................................... 1 2 A 股和港股创新药板块本周走势...........................................