医药生物行业周报:重磅单品催化GLP-1研发热情,在研管线已覆盖多个适应症领域
医药生物 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 16 医药生物 2023 年 10 月 22 日 投资评级:看好(维持) 行业走势图 数据来源:聚源 《从全国卫生健康统计公告,看医药行 业 的 投 资 机 会 — 行 业 周 报 》-2023.10.15 《 DS-1062 临 床 数 据 积 极 , 国 内TROP-2 ADC 药物蓬勃发展—行业周报》-2023.9.25 《医药领域学术会议恢复,行业边际向 好 趋 势 正 形 成 — 行 业 周 报 》-2023.9.17 重磅单品催化 GLP-1 研发热情,在研管线已覆盖多个适应症领域 ——行业周报 余汝意(分析师) 汪晋(联系人) yuruyi@kysec.cn 证书编号:S0790523070002 wangjin3@kysec.cn 证书编号:S0790123050021 重磅单品催化 GLP-1 研发热情,在研管线覆盖多适应症领域 全球 GLP-1 药物研发方兴未艾,2 型糖尿病、肥胖与降低心血管风险已有相关靶点药物获批上市。截至 2023 年 10 月,全球范围内以 GLP-1R 为靶点的新药管线共 267 个,其中批准上市、NDA 与 III 期临床阶段数量分别为 9/2/12 个,绝大多数项目仍处于早期临床(I、II 期合计 107 个)与临床前阶段(122 个)。按适应症类型看,全球范围内 GLP-1Ra 药物主要布局 2 型糖尿病(158 个)、肥胖(111个)、NASH(45 个)等适应症;其中 2 型糖尿病、肥胖、降低心血管风险分别有 9/3/3 个相关药物获批上市。 全球共有 9 款 GLP-1 药物获批上市,国内多款 GLP-1 药物已进入 III 期临床。海外已获批上市的产品主要有利拉鲁肽、(口服)司美格鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽、利司那肽与艾塞那肽,前述产品多数也已在国内获批用于 2 型糖尿病的治疗;中国企业布局的 GLP-1 产品中,豪森药业的洛塞那肽与仁会生物的贝那鲁肽已获 NMPA 批准上市。在研管线中,诺和诺德、礼来、Zealand Pharma 以及国内的信达生物、常山生化、先韦达生物、派格生物、鸿运华宁等布局的多款 GLP-1药物已进入 III 期临床,主要聚焦 2 型糖尿病的治疗。 GLP-1 大单品管线布局丰富,新适应症陆续上市打开成长空间 司美格鲁肽是诺和诺德开发的新一代长效 GLP-1 受体激动剂,于 2017 年首次获FDA 批准上市用于治疗 2 型糖尿病。截至 2023 年 10 月,司美格鲁肽已有 3 个适应症在全球范围内获批上市,分别为 2 型糖尿病、肥胖以及降低心血管风险。替尔泊肽是礼来开发的全球首个 GIP/GLP-1 双靶点激动剂,于 2022 年 5 月首次获 FDA 批准上市用于治疗 2 型糖尿病。2022 年 9 月,替尔泊肽在中国递交 2 型糖尿病的上市申请,目前仍处于审核中。 推荐及受益标的 推荐标的:CXO:药明康德、诺思格、普蕊斯;科研服务:皓元医药、毕得医药、昊帆生物;制药及生物制品:东诚药业、人福医药、华东医药、九典制药、博雅生物;中药:太极集团、羚锐制药;医疗服务:国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、迪安诊断、希玛眼科;医疗器械:迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份、华兰股份、可孚医疗;零售药店:益丰药房、健之佳。 受益标的:CXO:凯莱英、诺泰生物;科研服务:药康生物、诺唯赞;制药及生物制品:恒瑞医药、贝达药业、恩华药业、科伦药业、迈威生物、荣昌生物、科伦药业;中药:片仔癀、康恩贝;零售药店:大参林;医疗服务:爱尔眼科;医疗器械:联影医疗、华大智造、微创机器人、润达医疗。 风险提示:政策执行不及预期,行业黑天鹅事件。 -14%-7%0%7%14%22%2022-102023-022023-06医药生物沪深300相关研究报告 开源证券 证券研究报告 行业周报 行业研究 行业周报 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 16 目 录 1、 重磅单品催化 GLP-1 研发热情,管线覆盖多适应症领域 .................................................................................................... 3 1.1、 全球共有 9 款 GLP-1 新药获批上市,多款已进入 III 期临床阶段 ........................................................................... 3 1.2、 GLP-1 产品覆盖多个适应症领域,重点聚焦 2 型糖尿病与减肥 .............................................................................. 5 1.3、 GLP-1 大单品管线布局丰富,新适应症陆续上市打开成长空间 .............................................................................. 9 2、 本周医药生物下跌 6.88%,子板块血液制品跌幅最小 ....................................................................................................... 10 2.1、 板块行情:医药生物下跌 6.88%,跑输沪深 300 指数 2.71pct ................................................................................ 10 2.2、 子板块行情:血液制品板块跌幅最小,原料药板块下跌最大 ................................................................................ 11 3、 后续子板块展望 ...................................................................................................................................................................... 13 4、 风险提示 .................................................................................................................................................................................. 14 图表目录 图 1: 全球 GLP-1 药物研发方兴未艾,2 型糖尿病等适应症已有相关药物获批上市 ..
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