医药生物行业跟踪周报：简易续约等创新药政策利好拐点凸显，强烈推荐创新药板块

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 39 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 简易续约等创新药政策利好拐点凸显，强烈推荐创新药板块 2023 年 07 月 30 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升》 2023-07-23 《全面、战略性看多医疗服务，重点推荐爱尔眼科、通策医疗、美年健康等》 2023-07-16 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今医药指数涨幅分别为 2.76%、-4.88%，相对沪指的超额收益分别为-0.66%、-10.92%；本周生物制品、化药及医疗服务等股价涨幅较大，医药商业、中药及器械等股价涨幅较小；本周涨幅居前百利天恒-U（+16.68%）、康希诺-U（+15.02%）、贝达药业（+14.81%），跌幅居前卫信康（-10.48%）、特宝生物（-8.41%）、药易购（-6.80%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值个股均出现明显上涨，尤其是创新药涨幅明显；底部的医疗服务、疫苗等生物制品涨幅较大。 ◼ 经过 4-6 月的调整 A 股和港股创新药已经回到相对较低的估值区间，具备性价比，加上当前宏观环境下汇率和利率已经处于高位，人民币升值以及加息停止的预期强，下半年宏观环境向好带来的分子端改善助力创新药行情的启动。此外医保续约谈判新规则边际利好长生命周期大单品的放量，政策鼓励创新方向不变。2023 年年中 FDA 对国内多家创新药及生物类似药进行现场省察, 完成整改意见后在美获批帮助恢复国产创新药的出海信心。多重利好推动创新药 Beta 行情，建议下半年重点关注优质创新药标的的投资机会。A 股建议关注泽璟制药、迈威生物、百济神州、贝达药业等，港股建议关注 荣昌生物、康诺亚、康方生物、信达生物、加科思等。 ◼ 仁会生物 GLP-1 创新药「贝那鲁肽」获批新适应症；罗氏销售额 Top1药物奥瑞利珠单抗国内申报上市；正大天晴首款首个 siRNA 药物申报临床：7 月 27 日，NMPA 官网显示，由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（菲塑美®）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理。具体适应症为：BMI≥28 kg/m² 者，或 BMI≥24 kg/m² 伴随至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）；7 月 28 日，CDE 官网显示，罗氏制药的「奥瑞利珠单抗」申报上市获得受理（受理号：JXSS2300064/5）。奥瑞利珠单抗是一款 CD20 单抗，用于多发性硬化症，也是罗氏药品销售额 TOP1 的扛把子产品，2022 年度全年销售额达到 60.36 亿瑞士法郎；7 月 26 日，CDE 官网显示，正大天晴的 TQA3038 注射液申报临床，这是一款治疗慢性乙型肝炎（HBV）的小干扰 RNA（siRNA）药物，也是正大天晴的首款 siRNA 药物。 ◼ 具体配置思路：1)血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等；2)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等；3)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；4)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；6)消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；7)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；8)其它消费医疗：三诺生物，我武生物等；9)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；10)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策风险等。 -16%-14%-12%-10%-8%-6%-4%-2%0%2%4%6%8%2022/8/12022/11/292023/3/292023/7/27医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所 行业跟踪周报 2 / 39 内容目录 1. 板块观点 .............................................................................................................................................. 4 1.1. 简易续约等创新药政策利好拐点凸显，强烈推荐创新药板块............................................. 4 1.2. 细分板块观点............................................................................................................................. 8 2. 多重利好因素推动创新药行情向上 ................................................................................................ 10 2.1. 宏观环境 Beta 下半年大概率好转，为创新药反弹留足空间 ............................................. 10 2.2. 政策端 Beta 已经显现，长生命周期大单品放量格局边际好转 ......................................... 11 2.3. 多项创新药 FDA 现场省察结束，获批在即，推动出海信心............................................. 12 2.4. 大单品诞生的热点领域存在 Alpha 机会，多项疾病领域展露前景 ................................... 13 2.5. 创新药公司估值触底反弹，右侧机会显现........................................................................... 14 2.6. 投资建议................................................................................................................................... 15 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 16 3.1. 创新药/改良药研发