医药生物行业周报-由重症新冠拓展至多个适应症的补体赛道新星：舒泰神

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医药生物 由重症新冠拓展至多个适应症的补体赛道新星：舒泰神 [Table_Summary] 报告摘要 本周我们讨论 C5a/C5aR 靶向药物。 C5a/C5aR 靶向药物是目前补体系统相关的新兴研发赛道，已展现出广谱抗炎症潜力。补体系统末端通路是罕见疾病中损伤和激活靶细胞的驱动力，三条补体激活途径具有共同的末端通路，即 C5 在C5 转化酶的作用下可以裂解成 C5a 和 C5b。补体蛋白 C5 是末端通路的核心蛋白，下游 C5a 蛋白也是急性感染、组织损伤炎症早期出现的最强因子，被公认为是广谱炎性放大器，C5a 蛋白的受体即C5aR 与其相互作用，介导体内炎症反应，C5a/C5aR 是抑制促炎进程的重要靶点。目前全球有多款在研 C5a/C5aR 靶向药物，两款已上市：1）Avacopan：由 ChemoCentryx 公司开发，于 2021 年获FDA 批准用于成人 AAV 的辅助治疗；2）Vilobelimab：由 InflaRx公司开发，治疗重症新冠于 2023 年获得 FDA 紧急使用授权，其余均处于临床早期及临床前阶段，涉及多种难治炎症，C5a/C5aR 靶向药物有望迎来免疫炎症领域的广阔蓝海。就国内在研情况来看，进展较快的为舒泰神的 BDB-001、天境生物的 TJ210。 舒泰神就 C5a 靶点外引内育深度钻研，布局多个难治炎症。公司自德国 InflaRx 引进靶向 C5a 的 IgG4 嵌合抗体 BDB-001，其通过特异性结合过敏毒素 C5a，使 C5a 丧失结合受体的能力，阻断 C5a诱导的生物学功能，如中性粒细胞趋化、脱颗粒和氧呼吸爆发等，抑制炎症反应，其在研的适应症包括：1）重症新冠：处于临床III 期，同细胞株、同靶点药物 Vilobelimab 已就此适应症获批；2）化脓性汗腺炎（HS）：处于临床 Ib/II 期，国内目前尚无治疗HS 的生物制剂获批，根据 InflaRx 公告，Vilobelimab 治疗 HS 的Ⅱb 期临床结果显示：Vilobelimab 相比安慰剂对受试者生活质量指数的改善有统计学意义，且该药物安全性良好；3）ANCA 相关血管炎（AAV）：处于临床 Ib/2 期，根据 InflaRx 公告，在标准疗法的基础上加用 BDB-001 展示出良好的临床活性，可减少糖皮质激素的使用。公司亦自研靶向 C5a 的全人源 IgG1 单抗 STSA-1002，治疗急性呼吸窘迫综合征、AAV 的试验均处于Ⅰ期临床。  走势对比 [Table_IndustryList]  子行业评级 [Table_CompanyInfo]  推荐公司及评级 [Table_ReportInfo] 相关研究报告： 《海泰新光点评报告：一季度收入高增长，多款新产品陆续上市和量产提供发展动力》--2023/04/21 《安图生物点评报告：一季度受疫情影响较大，静待分子检测系统及发光高速机上量》--2023/04/21 《祥生医疗点评报告：22Q4 因疫情影响收入下降，23Q1 受益复苏高速增长》--2023/04/18 [Table_Author] 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 (13%)(7%)(2%)4%9%14%22/4/2222/6/2222/8/2222/10/2222/12/2223/2/22医药生物沪深300[Table_Message] 2023-04-22 行业周报 看好/维持 医药生物 行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业周报 P2 报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行情回顾：本周医药板块有所下跌，在所有板块中排名下游。本周医药板块有所下跌，在所有板块中排名下游。本周（4 月 17 日-4 月 21 日）生物医药板块下跌 4.00%，跑输沪深 300 指数2.55pct，跑输创业板指数 0.42pct，在 30 个中信一级行业中排名偏下。 本周中信医药子板块全部下跌，其中医疗服务、医药流通板块跌幅较大，分别下降 8.10%，4.27%；中成药和化学制剂板块略有下降，分别下降 1.80%，2.85%。 投资建议： 短期来看，近期陆续进入 2022 年年度报告以及 2023 年第一季度报告集中披露时期，建议关注市场估值低、第一季度业绩弹性大的标的，例如影像设备（新基建、贴息贷款、鼓励国产）、麻药/血凝药（手术复苏、份额增加）、中药处方药（政策支持、中特估）、部分消费医疗（眼科、医美）等领域。 中长期来看，医药板块估值仍处于底部区间，疫情稳定后诊疗复苏、企业经营边际改善，以及部分集采政策预期向好的刺激呈现良好的反弹势头。从基本面出发，考虑到估值与业绩增速匹配性，我们建议继续建议关注边际改善带来估值反弹。 1、高端医疗器械快速发展，替代进口步入攻坚期 相关标的：迈瑞医疗、新产业、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、惠泰医疗、微电生理、祥生医疗。 2、头部服务企业规模化优势明显，竞争格局相对稳定 相关标的：金域医学、迪安诊断、爱尔眼科、通策医疗、美年健康。 3、受益于疫后医院诊疗量恢复，大单品销售反转确定性强 相关标的：康辰药业、康弘药业、正海生物。 风险提示：政策风险，价格风险，产品研发风险，医疗事故风险，业绩不及预期风险，扩张进度不及预期风险，并购整合不及预期等风险。 行业周报 P3 报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 目录 一、 由重症新冠拓展至多个适应症的补体赛道新星：舒泰神 ................................... 5 二、 行业观点及投资建议：建议关注一季报业绩弹性较大的标的 .......................... 10 三、 重点行业和公司研究 ............................................................................................. 12 （一）诺禾致源：业务从疫情中快速恢复，全球智能化建设加强竞争力+盈利能力 12 （二）凯普生物：自产分子诊断试剂实现稳定增长，静待常规业务全面复苏 .......... 13 （三）祥生医疗：22Q4 因疫情影响收入下降，23Q1 受益复苏高速增长 .................... 15 （四）安图生物：一季度受疫情影响较大，静待分子检测系统及发光高速机上量 .. 17 （五）海泰新光：一季度收入高增长，多款新产品陆续上市和量产提供发展动力 .. 18 四、 板块行情 ....................................