科伦药业(002422)再授权默沙东7款产品，ADC平台价值凸显

本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请参阅最后一页的重要声明。证券研究报告·A 股公司简评化学制药再授权默沙东 7 款产品，ADC 平台价值凸显事件公司向默沙东授权七个在研 ADC 项目12 月 22 日，子公司科伦博泰将其管线中七种不同在研临床前 ADC 候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。。简评多次与国际巨头默沙东合作，充分挖掘 ADC 平台潜力此前，公司已经先后授权默沙东 SKB264 （TROP-2 ADC）及另一早期 ADC 项目在海外的权益，本次再次授权 7 款 ADC 产品。默沙东为全球知名的跨国药企，与默沙东达成授权合作是对科伦博泰 ADC 技术平台及 ADC 项目的重要认可。将默沙东深厚而广泛的全球开发能力与科伦博泰的创新能力结合，将为合作项目的开发和商业化产生巨大的协同效应。SKB264(MK2870)：许可费 3000 万美元，完成特定开发活动和技术转移分别受到 3000万美元、2500万美元一次性付款，合作总额不超过 13.63 亿美元。项目 B：首付款 3500 万美元，不超过 8200 万美元的开发里程碑、3.34 亿美元首次商业销售里程碑和 4.85 亿美元销售里程碑款，以及根据净销售额区间分享中个位数到低双位数的净销售额分成新增 7 个项目：首付款 1.75 亿美元，各项目开发阶段及商业化进展里程碑付款合计不超过 93 亿美元，并对上市产品按净销售额分层支付提成。科伦药业重要财务指标主要财务数据和预测2020A2021A2022E2023E2024E营业收入（百万元）16,46417,27718,92720,73921,713(+/-)YoY(%)-6.6%4.9%9.5%9.6%4.7%净利润（百万元）8291,1031,6752,0052,317(+/-)YoY(%)-11.6%32.9%51.9%19.7%15.5%全面摊薄 EPS(元)0.590.781.181.411.63维持买入贺菊颖hejuying@csc.com.cn010-86451162SAC 执证编号:S1440517050001SFC 中央编号:ASZ591袁清慧yuanqinghui@csc.com.cn010-85130634SAC 执证编号:s1440520030001SFC 中央编号:BPW879阳明春yangmingchun@csc.com.cn010-86451495SAC 执证编号:S1440521070004发布日期： 2022 年 12 月 22 日当前股价： 21.80元主要数据股票价格绝对/相对市场表现（%）1 个月3 个月12 个月-10.84/-9.852.88/4.8919.71/35.4612 月最高/最低价（元）25.80/14.70总股本（万股）141,696.48流通 A 股（万股）112,007.42总市值（亿元）308.90流通市值（亿元）244.18近 3 月日均成交量（万）1740.20主要股东刘革新26.76%股价表现科伦药业(002422.SZ)仅供内部参考，请勿外传本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请参阅最后一页的重要声明。毛利率(%)54.2%55.7%55.7%56.4%56.1%净资产收益率(%)6.1%8.0%10.8%11.4%11.7%P/E(倍)//18.4515.4113.33资料来源：公司公告，中信建投仅供内部参考，请勿外传1A 股公司简评报告科伦药业请参阅最后一页的重要声明表 1:科伦药业创新研发管线序号研发项目注册分类适应症所处状态1A166 注射液(HER2-ADC)生物制品 1 类抗肿瘤乳腺癌关键 II 期多瘤种拓展2SKB264 注射液(TROP2-ADC)生物制品 1 类抗肿瘤三阴性乳腺癌 III 期多瘤种 II 期拓展联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤篮子研究- II 期联合 A167-NSCLC II 期联合 A167-TNBC II 期3SKB315（CLDN18.2-ADC）生物制品 1 类抗肿瘤临床 I 期4SKB410生物制品 1 类抗肿瘤IND 申报资料来源：公司公告，Insight，中信建投ADC 布局完善。公司从 A166 项目开始布局 ADC 技术，通过新的 SKB264、SKB315 等项目不断完善ADC 平台，目前拥有不同偶联模式、不同毒性、不同释放机制的毒素链接子候选库，系统完善 ADC 的立项、设计、筛选评价、工艺研究、生产制备等，拥有 TROP2-ADC、HER2-ADC、CLDN18.2-ADC 等一系列产品。其中①A166（HER2-ADC）已经完成 HER2 乳腺癌注册 II 期的患者入组，并且持续拓展其他适应症；②SKB264（TROP2-ADC）正在开展三阴性乳腺癌 III 期，同时积极探索其他适应症；③SKB315（CLDN18.2-ADC）正在开展临床 I 期。临床前研发药物正在提交 IND 1 项，进一步强化 ADC 药物研发管线。根据 A166、SKB264 现有临床数据，我们认为两个产品均展示出明确的疗效，同时安全性很好，科伦博泰在毒素、linker、偶联方式等方面做出的努力已经得到临床试验证明，ADC 平台价值不断凸显。A166 治疗 HER2+乳腺癌患者的Ⅰ期扩展临床：血液循环稳定性高，安全性良好2022 年 ASCO 更新了 A166 的 I 期扩展试验结果，分为 4.8 和 6.0mg/kg 两个剂量组，每 3 周给药一次，主要研究终点为 ORR，共纳入 58 例 HER2+乳腺癌患者。入组前中位抗 HER2 治疗线数为 4，所有患者均接受了曲妥珠单抗±帕妥珠单抗治疗，94.8%的患者接受了靶向 HER2 的 TKI 治疗，20.7%的患者接受了HER2-ADC 治疗。疗效再次验证：4.8mg/kg 组 ORR 为 73.9%，中位 PFS 为 12.3 个月；6.0mg/kg 组 ORR 为 68.6%，中位 PFS 为 9.4 个月；其中 4.8 mg/kg 组有 1 例患者获得确认的 CR 并维持了 7 个多月。在数据截止时间，仍有 24 例患者(41.4%)在继续接受 A166 治疗。不良反应可控：发生率较高的≥3 级 TRAEs 为角膜上皮病变(34.5%)，视力模糊(22.4%)和溃疡性角膜炎(10.3%)。发生眼部不良事件的患者经用药调整和对症治疗后，均可恢复。在临床研究者和国内权威眼科专家的共同指导下，A166 眼部不良事件在关键 II 期多中心注册临床研究中得到了有效管控。SKB264 治疗三阴乳腺癌 II 期临床：疗效明确，安全性良好该研究为Ⅱ期拓展研究，入组 59 例经治的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者接受 SKB264 单药治疗(4mg/kg