医药行业研究·创新药系列：国谈深度前瞻，设计更科学，助力创新获得合理回报(更新)

国谈深度前瞻：设计更科学，助力创新获得合理回报(更新)证券研究报告医药行业研究·创新药系列贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC 执证编号：S1440517050001SFC 中央编号：ASZ591袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC 执证编号：S1440520030001SFC 中央编号：BPW8792022年9月28日本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请参阅最后一页的重要声明。研究助理：王云鹏wangyunpeng@csc.com.cn阳明春yangmingchun@csc.com.cnSAC执证编号： S1440521070004研究助理：魏佳奥weijiaao@csc.com.cn仅供内部参考，请勿外传2摘要 医保谈判常态化，谈判规则逐渐明确，通过形式审查药品逐渐增加。自2016年卫计委选取5种抗癌药进行价格谈判以来，医保谈判已进行6轮，医保目录每年动态调整趋于常态化。今年6月《2022年国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》发布，准入规则不断完善，谈判规则逐渐明确。9月《关于2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》发布，根据《公告》，目录外西药和中成药共有198个，目录内西药和中成药共有145个，合计共有343个药品通过形式审查。政策上也进一步向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜，目录中共有罕见病药物19款。 完善准入方式，改进续约规则，推出“简易续约”。提出了非独家药品进入医保目录的方式，通过类似谈判的“专家评审”方式，将非独家药品准入时同步确定支付标准，解决非独家药品由于个别企业价格较高导致该通用名药品无法纳入目录的问题。同时对谈判药品的续约规则进行改进，针对不同类型的协议期内药品推出“简易续约”降幅规则，计算方法透明、公开，方便企业进行续约。 创新药加速进医保，多个创新品种有望纳入医保目录。医保谈判对创新药上市时间要求放宽，加速创新药尽早纳入医保范畴。瑞维鲁胺片、奥雷巴替尼、卡度尼利单抗、恩沃利单抗、斯鲁利单抗等创新药有望首次纳入医保，吡咯替尼、维迪西妥单抗、阿美替尼、伏美替尼、替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗等新增适应症的创新药也有望首次通过“简易续约”规则进行更多适应症的医保覆盖。 投资建议：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物等都有多个品种进行首次准入谈判或续约。我们认为，与前几轮谈判相比，今年医保目录调整优化了申报范围、完善了准入方式、改进了续约规则，都使得医保谈判规则愈发合理、科学，有利于真正有临床价值的创新药获得合理回报。我们看好创新药行业头部公司，看好在手现金充足、医保谈判催化产品放量的头部公司恒瑞医药（600276.SH）、信达生物（1801.HK）、百济神州（6160.HK、688235.SH）、荣昌生物（688331.SH、9995.HK）、康方生物（9926.HK）、再鼎医药（9688.HK）、君实生物（1877.HK）、诺诚健华（9969.HK）等。 风险提示：医保谈判失败；进入医保放量不及预期；创新药降价幅度超预期；行业竞争激烈程度超预期；新药开发进度不及预期；企业业绩不及预期。仅供内部参考，请勿外传目录1创新药国家医保谈判回顾与展望322022年国家医保谈判重点品种梳理中国生物科技公司会有类似的机会吗？风险因素4投资建议3上市公司相关医保谈判重点品种梳理5风险提示仅供内部参考，请勿外传1创新药国家医保谈判回顾与展望4仅供内部参考，请勿外传医保谈判：加速创新药进入医保药品谈判常态化，有利于创新药加速进入医保5数据来源：卫计委，医保局，人社部，中信建投六轮药品谈判，新药进入医保目录加速：2016年，国家卫计委选取了5个左右涉及癌症治疗及重大疾病治疗的药品，作为谈判试点。2017、2018、2019年都有国家药品谈判，同时与国家医保目录衔接紧密，药品谈判成功后顺利进入国家医保。与往年相比，2020年谈判纳入品种数量最多、而降幅同比趋缓，体现出医保控费同时鼓励创新的政策导向。创新药加速进入医保，有望促进企业创新：2019年医保谈判的范围为2018年及之前上市的创新药，2020年调整为2020年8月份之前上市产品均可谈判，大幅缩短既往创新药进入医保目录的时间。表：2016-2021年国家药品价格谈判情况年份项目负责部门谈判数量谈判成功数量平均降幅最高降幅有效期2016国家药品价格谈判卫计委5358%67%（韦瑞德）2016-20172017国家医保药品准入谈判人社部443644%70%（赫赛汀）2018.01.01-2019.12.312018抗癌药医保准入专项谈判医保局181756.771%（泰瑞沙）2019.01.01-2020.12.312019国家医保药品准入谈判医保局新增1197060.70%>85%（丙肝口服药品）2020.01.01-2021.12.31续约312726.40%2020国家医保药品目录调整医保局新进9650.64%2021.03.01-2022.12.31续约1414.95%大品种独家谈判1443.64%2021国家医保药品目录调整医保局目录外856761.71 %96%（达诺瑞韦钠片）2022.01.01-2023.12.31目录内3227仅供内部参考，请勿外传广泛应用药物经济学，增强谈判科学性6数据来源：《中国医疗保险》，中信建投测算方法强调科学、公平、公正和透明：根据谈判专家组组长胡善联表示，2019年谈判过程中使用，实现降低药品价格、提高药品可多种测算方法，包括成本效果比、国际参考价格、竞争性谈判以及预算影响分析及性、提升医保基金使用效益的目标表： 国家药品谈判中的常用方法医保谈判：加速创新药进入医保方法应用范围成本效果比广泛应用，探索适合中国药物经济学评审的成本效果阈值，运用药物经济学模型进行底价测算国际参考价格广泛应用，以发达国家、亚洲国家和境外地区的价格作为参考，鉴于我国人口和疾病的患病率情况，市场规模大的特点，希望谈判的价格能低于国际最低的参考价格竞争性谈判对一些同类药品有多个产品时使用，通过竞争性谈判，选取质优、最低的价格品种预算影响分析广泛应用，将新药进入目录后可能带来的预算影响分析进行了测算，如果超出预算的目标则需要按比例进一步降价。仅供内部参考，请勿外传7药品谈判常态化，创新药加速进入医保资料来源：医保局，中信建投2022医保目录调整前瞻：谈判规则明确6月29日，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》。按照目前安排，今年的调整程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果5个阶段。如进展顺利，预计11月份公布结果，明年1月1日落地执行。方案重点内容包括：时间表略有提前。相比往年，9月6日公布初步形式审查的药品名单（去年同期9月28日公布），预计10月专家审评、谈判，11月公布结果。略有提前。非独家药品竞价规则在今年首次明确，体现的是医保对非独家品种谈判规则的重大