复宏汉霖(02696.HK)2022年中报点评：商业化增长迅速，Biopharma平台初现

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明证券研究报告＃industryId＃医药行业＃investSuggestion＃买入(＃维持 ）＃marketData＃市场数据日期2022.8.19收盘价（港元）15.86总股本（百万股）543流通股本（百万股）163总市值（亿港元）86.2流通市值（亿港元）25.9净资产（亿元）20.78总资产（亿元）81.84每股净资产（元）3.82数据来源：WIND＃relatedReport＃相关报告《复宏汉霖 2021 年年报点评：商业化品种销售收入增长迅猛，自研管线值得期待》2022-03-17《复宏汉霖 2021 中报点评：销售放量明显，研发总投入维持，效率提升》2021-08-20《PD-1 进展迅速，有望成为国内 MSI-H 首款治疗产品》2021-04-24《曲妥珠单抗欧洲顺利获批，研发逐步兑现》2020-07-30＃emailAuthor＃海外医药研究分析师：张忆东海外研究中心总经理zhangyd@xyzq.com.cnSFC HK: BIS749SAC: S0190510110012联系人：李博康libokang@xyzq.com.cn＃02696.HK ＃dyCompany＃复宏汉霖＃title＃复宏汉霖 2022 年中报点评：商业化增长迅速，Biopharma 平台初现＃createTime1＃2022 年 8 月 22 日主要财务指标会计年度2021A2022E2023E2024E营业额（百万元)1,6832,7463,8064,938增长率（%）186.3%63.2%38.6%29.8%净利润（百万元）-981-720-861-653每股盈利（元）-1.870-1.371-1.641-1.244市盈率（倍）-7.3-10.0-8.3-11.0数据来源：WIND、兴业证券经济与金融研究院投资要点＃summary＃公司收入增长迅速，研发投入进一步加大：截至 2022 年 6 月 30 日止六个月，公司总收入约人民币 1,289.4 百万元，较截至 2021 年 6 月 30 日止六个月约人民币 633.6 百万元增加约人民币 655.8 百万元，增长约 103.5%。该收入主要来自药物销售，向客户提供的研究与开发服务及授权许可收入。同期，公司确认研发临床开支约人民币 827.4 百万元，较 2021 年 6 月30 日止六个月约人民币 739.3 百万元增加约人民币 88.1 百万元或约为11.9%; 公司持续加大对创新型研发项目投入以加速公司创新转型。产品矩阵日益完善，商业化团队日益壮大：目前，公司已有 5 个产品成功于中国境内上市，1 个产品成功于欧洲上市。其中，公司自主研发的汉斯状（斯鲁利单抗）2022 年 3 月于国内获批，2022 年 5 月其用于治疗小细胞肺癌获得美国 FDA 孤儿药资格认定。公司针对核心肿瘤和免疫治疗产品组建了一支超过 800 人的商业化团队，持续推进各产品的商业化进程。公司产能翻倍助力其市场放量：公司现有商业化总产能已达 48,000 升。松江基地（一）24,000 升产能正式投入汉曲优商业化生产，保障市场持续放量，与拥有 24,000 升产能的徐汇基地形成规模效应。公司商业化生产基地及配套的质量管理体系已通过中国药监局、欧洲药品管理局、欧盟质量受权人、国际商业合作伙伴进行的实地核查及审计，获得中国和欧盟 GMP认证，可为公司已上市的 5 款产品提供商业化生产，实现中国和欧盟市场常态化供应。盈利预测与估值：我们给出 2022-2024 年预测收入 27.46、38.06 和 49.38亿元，同比增长 63.18%、38.59%和 29.75%；预测净利润-7.20、-8.61 和-6.53亿元。维持“买入”评级。风险提示：研发进度及新产品销售不及预期，市场竞争加剧，人事变动风险。 股票报告网请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明- 2 -海外公司点评报告(评级)报告正文事件截至 2022 年 6 月 30 日止六个月，公司总收入约人民币 1,289.4 百万元，较截至 2021 年 6 月 30 日止六个月约人民币 633.6 百万元增加约人民币655.8 百万元，增长约 103.5%。该收入主要来自药物销售，向客户提供的研究与开发服务及授权许可收入。截至 2022 年 6 月 30 日止六个月，公司确认研发临床开支约人民币 827.4百万元，较 2021 年 6 月 30 日止六个月约人民币 739.3 百万元增加约人民币 88.1 百万元或约为 11.9%; 公司持续加大对创新型研发项目投入以加速公司创新转型。截至 2022 年 6 月 30 日止六个月，公司期内亏损约人民币 252.1 百万元，较截至 2021 年 6 月 30 日止六个月约人民币 393.8 百万元减少约人民币141.7 百万元，主要是由于核心产品陆续商业化上市并持续销量扩大所致。点评复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，目前已在中国上市 5 款产品，在全球上市 1 款产品，13 项适应症获批，4 个上市注册申请获得中国药监局受理。2022 年上半年度，复宏汉霖实现营业收入约人民币 12.894 亿元，较去年同期增长约 103.5%，主要来自多款产品陆续商业化带来的销售收入及授权许可收入等。在全速推进产品商业化布局的同时，2022 年上半年公司研发开支约人民币 8.274 亿元。1. 中国市场销售增长强劲，商业网络全球化进一步加强1.1. 汉曲优（曲妥珠单抗，HER2）：2022 上半年度，公司抗肿瘤领域的核心产品汉曲优（曲妥珠单抗）于中国和欧洲销售规模稳健增长，实现国内销售收入约人民币 8.002 亿元，较去年同期涨幅约178.2%。海外销售收入约人民币 1250 万元，海外授权许可收入约人民币 240 万元，基于与 Acoord 的合作。截止目前，汉曲优已在中国、英国、法国、德国、瑞士和澳大利亚等 30 多个国家获批上市。汉曲优是公司首款自建商业化团队主导在中国市场销售推广的产品。凭借 150mg/60mg 双规格、不含防腐剂等差异化优势，汉曲优满足临床灵活的用药需求，并实现即配即用且无需余液保存。截至目前，该产品于中国已惠及逾 7 万名患者。 股票报告网请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明- 3 -海外公司点评报告(评级)1.2. 汉斯状（斯鲁利单抗，PD-1）：该产品是公司首个获批上市的自主研发创新型产品，也是公司第 5 个上市的产品。2022 年 3 月，斯鲁利单抗获国家药监局批准上市，用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤，截至 2022 年 6 月底实现销售收入约人民币 7690 万元。此外，斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）2 项适应症的上市注册申请也已获得国家药监局受理。该药联合化疗用于一线治疗食管鳞癌的 III