医药生物：新冠治疗+预防全球千亿市场，国产药物迎来突破

1 Table_First|Table_ReportType 行业报告│行业深度研究 Tabl e_First|Tabl e_Summar y 医药生物 新冠治疗+预防全球千亿市场，国产药物迎来突破  Omicron毒株传播、突变快，小分子药物补足中和抗体短板 根据WHO报道，Omicron毒株自发现至今的9个月内已感染3.19亿人，超过此前近2年其他毒株感染患者的总和，病毒的传播性提升。新冠治疗的药物主要有口服小分子药物和中和抗体。由于病毒S蛋白突变快，使得针对病毒S蛋白设计的中和抗体阶段性失效，新冠小分子药物地位凸显。尽管Omicron重症比例较低，考虑到复工复产对新冠药的需求，该市场依然值得关注。  22H1三个新冠药销售达160亿美元，预计治疗/预防全球千亿美元市场 截至今年7月，已有针对病毒感染早期阶段的3个小分子药（Paxlovid/莫努匹拉韦/瑞德西韦），和感染后期阶段的免疫抑制剂(巴瑞替尼/托珠单抗/沙利姆单抗）获得FDA批准。Q1三个小分子药合计销售63亿美元，Q2销售达97亿美元。参考外企新冠药开发思路，治疗端从高风险人群向标准风险人群拓展，同时从疾病治疗向疾病预防拓展，战略储备、采购后捐赠、潜在的预防用途将拉动采购量。我们预计小分子新冠药的治疗用途全球市场约400亿美元，暴露后的预防适应症市场为治疗用途的2倍以上。  国产新冠特效药迎来上市突破 ，开发思路百花齐放 7月25日阿兹夫定作为首个国产新冠小分子药获批。为避免耐药，更多原理的新冠药仍然需要。目前近400个新冠药在临床阶段，靶点选择分为针对病毒蛋白或针对宿主蛋白的设计，前者可以避免宿主体内多个信号通路的干扰，更为热门。针对病毒蛋白的设计，又细分为3CL pro和RdRp路径，除RdRp路线中部分药物存在对人基因组影响的担忧外，RdRp路线药物多为原有在研药物更改用途，3CL pro路线病毒和人的蛋白结构差异大，药物设计的安全性相对好。  投资建议 针对轻中度/中重度治疗，君实生物、开拓药业均处于III期临床以上的阶段，有望取得突破；针对严重症状治疗，泽璟制药、亚盛医药等均有免疫抑制剂布局；针对暴露后的预防，先声药业SIM0417已申请该用途临床，进展领先。建议关注新冠小分子药物开发处于III期临床以上阶段、同时创新药出海进程领先的企业如君实生物（688180.SH）；国企在保证稳定供应方面更有保障，未来承接新冠药物供应的可能性更大，建议关注尚未合作，但未来有望承接供应的化学原料药国企如国药现代等。 风险提示 药品研发不及预期；药品流行病学变化超预期；销售不及预期 重点推荐标的 简称 EPS PE CAGR-3 评级 2022E 2023E 2024E 2022E 2023E 2024E 君实生物 -0.89 -1.03 -0.07 NA NA NA NA 增持 数据来源：公司公告，iFinD，国联证券研究所预测，股价取 2022 年 8 月 15 日收盘价 证券研究报告 Tabl e_First|Tabl e_R eportDate 2022 年 08 月 16 日 Tabl e_First|Tabl e_Rati ng 投资建议： 强于大市(维持评级) 上次建议： 强于大市 Tabl e_First|Tabl e_C hart 相对大盘走势 Table_First|Table_Author 分析师：夏禹 执业证书编号：S0590518070004 电话：0510-82832787 邮箱：yuxia@glsc.com.cn 分析师：郑薇 执业证书编号：S0590521070002 电话：0510-82832787 邮箱：zhengwei@glsc.com.cn Table_First|Table_Contacter Tabl e_First|Tabl e_Rel ateRepor t 相关报告 1、《医药生物:新版防控方案公布，看好疫苗/创新产业链/医疗服务医药生物》2022.07.03 2、《医药生物:创新药子行业反弹，南方 H3N2 流感来袭医药生物》2022.06.26 3、《医药生物:国产替代持续推进，出海有望开启第二成长曲线医药生物》2022.06.21 请务必阅读报告末页的重要声明 -40%-30%-20%-10%0%10%申万医药 沪深300 本报告仅供　　　　　ybjieshou@eastmoney.com邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。 2 请务必阅读报告末页的重要声明 行业报告│行业深度研究 投资聚焦 本篇报告更新了截至 2022 年 7 月的新冠病毒的流行病学信息，和药物开发进展。中和抗体受限于耐药性无法完全满足新冠治疗需求，我们关注主流的新冠小分子药物开发路线，推荐新冠药物和创新药出口进程均领先的君实生物。 研究背景 Omicron 毒株症状无症状感染者比例 70-80%之间，但过去 2 年病毒给人带来的认知上的改变，使得对于预防和治疗仍有较高需求。从病毒应对方式和业绩兑现角度，医用耗材/设备、检测诊断试剂、预防用疫苗、中和抗体均已兑现；应对新冠病毒的最后一环，新冠特效药尚未兑现业绩。 我们在对抗新冠病毒上，已经开发出新冠中和抗体、新冠疫苗，但新冠病毒的所属的 RNA 病毒整体突变快，中和抗体应对现有毒株表现不佳；预防上现有疫苗也无法一步到位，仍然需要新冠特效药；为应对耐药，也需要多种原理的新冠特效药。除已获批的阿兹夫定外，多个国产新冠药物已经进入 III 期临床或者数据披露阶段，国产的小分子药物有望迎来机会。 创新之处 结合 Omicron 的流行病学特征，我们预计新冠药物全球的治疗市场在 400 亿美元级别，新冠药物暴露后的预防用途预计在新冠治疗的 2 倍以上；我们比较了各细分适应症的大小，并且结合药物靶点的原理和药物设计，比较了部分药物的优劣。 核心结论 1、现有新冠毒株的传播性强，中和抗体无法完全满足需求。 2、我们预计全球新冠小分子药物潜在治疗市场 400 亿美元左右，暴露后预防潜在市场规模为预防的 2 倍以上。参考辉瑞的小分子药物的开发，从治疗适应症逐步往暴露后预防适应症申报，随着治疗向预防的方向发展，小分子药物的规模逐步拓展。尽管新冠的无症状感染比例相对高，症状减轻，削弱了需求，但近 3 年来新冠的影响，对“不感染”新冠和治疗的需求仍然高，又提升了药物需求。 3、国产新冠药对于感染早期治疗和感染晚期治疗均有布局，早中期治疗的包括君实生物、开拓药业，晚期治疗包括泽璟制药、亚盛医药等。除治疗用途开发的药企外，国企在保障稳定供应上有保障，建议关注相关原料药企业。 本报告仅供　　　　　ybjieshou@eastmoney.com邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。 3 请务必阅读报告末页的重要声明 行业报告│行业深度研究 目录 1 新冠病毒轻症治疗需求高 ............................................ 5 1.1 新冠肺炎病毒感染人群超 5 亿 .......................................................