2022年8月第二周创新药周报（附小专题-C5抑制剂研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 ， [Table_IndustryInfo] 2022 年 08 月 15 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（8.8 -8.14） 2022 年 8 月第二周创新药周报 （附小专题-C5 抑制剂研发概况） [Table_Summary] 新冠口服药研发进展 目前全球 4款新冠口服药获批上市，2款药物提交 NDA，8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用，其中 3 款药物获得 EUA)。辉瑞 Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravir 在中国已递交 NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年 7 月获批上市，君实生物 VV116 和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。 A 股 和港股创新药板块本周走势 2022 年 8月第二周，陆港两地创新药板块共计 26支个股上涨，35支个股下跌。其中涨幅前三为科济药业-B (+13.42%)、再鼎医药-SB (+9.05%)、微芯生物 (+7.38%)。跌幅前三为迈博药业-B (-12.07%)、永泰生物-B (-10.04%)、金斯瑞生物科技(-7.50%)。本周 A 股创新药板块下跌 1.25%，跑输沪深 300指数 2.07pp，生物医药上涨 0.22%。近 6 个月 A 股创新药累计下跌 3.14%，跑赢沪深 300 指数 4.47pp，生物医药累计下跌 1.24%。本周港股创新药板块下跌 3.58%，跑输恒生指数 3.45pp，恒生医疗保健下跌 1.69%。近 6个月港股创新药累计下跌 13.95%，跑赢恒生指数 3.43pp，恒生医疗保健累计下跌 4.40%。 国内重点创新药进展 8 月国内无新药获批上市。本周有 3 款药物新适应症获批。 海外重点创新药进展 8 月 FDA 共有 3 新药获批上市，本周有 1 款获批。8 月欧洲无新药获批上市。8月日本无新药获批上市。 本周小专题—C5抑制剂研发概况 8 月 10 日，CDE 已受理罗氏珂罗利单抗注射液的上市申请并纳入优先审评。珂罗利单抗作为罗氏通过连续单克隆抗体回收技术工程化改造自主研发的新一代C5 抑制剂，通过阻断补体 C5裂解为 C5a和 C5b来抑制补体活化，从而避免疾病发生。目前珂罗利单抗在用于治疗中国 PNH患者的 III 期临床研究中已取得阳性结果，另有两项 III 期研究仍在进行。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 5起重点交易，披露金额的重点交易有 3起。1）翰森制药获得TiumBio 的独家许可于中国（包括港澳台）开发及商业化 TU2670，并将支付450 万美元首付款，150万美元技术转让费及最多 1.64亿美元里程碑付款，及净销售额特许权使用费；2）珂罗利单抗与默克建立战略研究合作，将收到 2500万美元预付款，并可获得总计约 1.1B 美元里程碑付款及销售潜在特许权使用费；3）Mersana与 GSK 就 XMT-2056 的共同开发和商业化达成协议，其将获得 1亿美元前期期权购买费，如果 GSK 行使选择权，其也有资格以期权行权付款和里程碑付款形式获最高 13.6 亿美元。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 353 行业总市值（亿元） 58,743.55 流通市值（亿元） 57,225.28 行业市盈率 TTM 24.5 沪深 300 市盈率 TTM 12.2 相 关研究 [Table_Report] 1. 医药行业周报（8.8-8.12）：医药结构性行情，低估值板块率先反弹 (2022-08-14) 2. 医药行业 2022 年 8 月投资月报：关注医药结构性行情 (2022-08-08) 3. 2022 年 8 月第一周创新药周报（附小专题- BTK+BCL-2 一线治疗 CLL） (2022-08-08) 4. 医药行业周报（8.1-8.5）：夯实底部，医药结构性行情可期 (2022-08-07) 5. CXO 行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪专题 (2022-08-07) 6. CXO 行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪专题 (2022-08-04) -30%-23%-17%-10%-4%2%21/821/1021/1222/222/422/622/8医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（8.8 -8.14） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 ................................................................................................................................................................................... 1 2 A 股和港股创新药板块本周走势............................................................................................................................................................... 4 2.1 A 股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 4 2.2 港股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................. 5 3 8 月上市创新药一览 ..................................................................................................................................................................................... 5 3.1 国内上市创新药.............