先瑞达医疗B(6669.HK)外周药球先发优势显著，在研管线丰富打开长期成长空间

本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请参阅最后一页的重要声明。 证券研究报告·港股公司深度 医疗保健设备(HS) 外周药球先发优势显著，在研管线丰富打开长期成长空间 公司以外周药物球囊（DCB）起家，依靠先发优势建立起较为完善的外周产品销售渠道，通过适应症扩展打开未来市场空间。公司膝上 DCB 产品于 2016 年在国内获批，领先竞品约四年时间。膝下 DCB 产品于 2020 年底在国内获批，成为全球首款基于多中心随机对照临床试验结果获批的膝下 DCB 产品。凭借特有的亲脂药物涂层配方以及药球涂布/折叠工艺，公司可以生产出疗效突出、规格齐全的产品，从而覆盖更多的患者群体。截至22 年 3 月底，公司膝上 DCB 覆盖 1283 家医院，膝下 DCB 覆盖288 家医院，依靠产品先发优势建立起较为完善的外周产品销售渠道。针对已获批上市的 DCB 产品，公司正积极推进其新适应症的开拓，将覆盖动静脉瘘、椎动脉以及颅内动脉等多种血管类型，进一步打开公司 DCB 的市场空间。 积极布局上游产业链，提升研发效率的同时实现降本增效。决定塑料类医疗器械质量水平的不仅是医用塑料本身的性能，还包括制备过程中的加工工艺和技术装备条件。公司依托高分子材料平台掌握塑料管材挤出工艺，具备精密导管管材制备的核心技术。公司通过对上游高分子材料以及金属材料的布局，在降低成本的同时，可以缩短内部产品研发周期，开发出更多细分领域深度优化的产品。 在研管线丰富，多款医疗器械于近期陆续获批，有望借助已有渠道优势实现快速放量。自 2021 年 11 月至今，公司陆续有四个医疗器械产品/新适应症获批上市，包括外周抽吸导管（国产首个）、外周射频消融系统（国产首个）、针对外周复杂血管病变的微导管以及膝上 DCB 针对动静脉瘘狭窄的新适应症（国产首个）。另外公司还有近三十款产品/新适应症有望在 23-25 年陆续获批，为公司中长期发展贡献动力。 外周介入领域国产龙头，看好公司长期发展。短期来看，公司依托外周药球建立起的先发优势，可以帮助新获批产品快速放量；中长期看，公司布局血栓抽吸、射频消融、血管旋磨等技术平台，打造多种类型血管介入解决方案，为公司带来持续的增长动力。在不考虑集采风险的情况下，预计公司 2022-2024 年的收入分别为 4.43、6.21 和 8.43 亿元，同比增速分别为 45.81%、40.19%和35.75%；22-24 年公司归母净利润分别为 0.65、0.91 和 1.26 亿元，同比增长 182.72%、39.26%和 38.66%，对应 EPS 分别为 0.21、0.29 和 0.40 元，以 8 月 8 日收盘价 7.50 元计算，2022-2024 年 PE分别为 35.9、25.8 和 18.6 倍，首次覆盖，给予增持评级。 风险提示：行业竞争加剧的风险；耗材集采降价的风险；研发进度不及预期的风险；商业化推广不及预期的风险。 先瑞达医疗-B(6669.HK) 首次评级 增持 贺菊颖 hejuying@csc.com.cn 010-86451162 SAC 执证编号：S1440517050001 SFC 中央编号：ASZ591 王在存 wangzaicun@csc.com.cn 010-86451382 SAC 执证编号：S1440521070003 2022 年 08 月 09 日 当前股价： 8.7 港元 主要数据 股票价格绝对/相对市场表现（%） 1 个月 3 个月 12 个月 -8.42/-1.04 63.84/63.62 -63.45/-40.02 12 月最高/最低价（港元） 19.36/4.21 总股本（万股） 31,338.92 流通 H 股（万股） 31,338.92 总市值（亿港元） 27.26 流通市值（亿港元） 27.26 近 3 月日均成交量（万股） 84.0 主要股东 CA Medtech Investment (Cayman) Limited 50.61% 股价表现 相关研究报告 -73%-53%-33%-13%7%27%2021/8/242021/9/242021/10/242021/11/242021/12/242022/1/242022/2/242022/3/242022/4/242022/5/242022/6/242022/7/24先瑞达医疗-B恒生指数股票报告网 1 先瑞达医疗-B 港股公司深度报告 请参阅最后一页的重要声明 目录 先瑞达医疗：外周血管介入领军企业，创新产品陆续获批 ................................................................................ 3 公司是国内外周 DCB 领军企业，核心产品市占率持续领先 ..................................................................... 3 DCB 生产技术壁垒在于药物涂层赋形剂和球囊制作工艺 .......................................................................... 3 积极布局上游产业链，提升研发效率的同时实现降本增效 ........................................................................ 4 在研产品管线布局丰富，短中长期均有业绩增长点 .................................................................................... 5 DCB 市场前景广阔，公司先发优势明显 .............................................................................................................. 7 DCB 作为全新的介入治疗技术，市场前景广阔 .......................................................................................... 7 膝上动脉介入疗法多样，DCB 手术占比逐年升高 ...................................................................................... 8 膝下动脉病变治疗难度大，国内仅有先瑞达一款 DCB 获批 ................................................................... 10 血管内介入成为动静脉瘘（AVF）狭窄的推荐疗法 ........................