浅析国家组织药品集中采购对医药行业的影响

1 / 7 请务必阅读正文后的免责声明 2022 年 7 月 18 日 远东研究·行业研究 作 者：陈浩川 邮 箱：research@fecr.com.cn 药品集中招标采购是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织，以招投标的形式购进所需药品的采购方式。我国药品集中采购制度从建立至今已有几十年时间，在之前大致经历了医院分散采购、地市招标采购、省级招标采购三个阶段，目前，我国已进入了药品国家组织集中采购的新阶段。 以 2018 年国家医保局成立为起点，截至 2022 年第二季度末，我国国家组织药品集中采购已经开展了近 5 年时间，期间各种补充政策和采购文件相继出台，我国国家组织药品集中采购进程飞速进展。 目前，已开展 7 批国家组织药品集中采购，共覆盖 294 种药品，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的 35%，集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。一大批常见药、慢病药、抗癌药价格大幅降低，平均降幅 53%。随着逐轮集采不断“提速扩面”、完善规则，我国药品国家组织集中采购已经进入常态化、制度化的新阶段，预计未来集采工作将维持一定的频率常态化开展，同时，参与集采的药品品种范围仍会进一步扩大。。 集采短期内直接大幅压低了中标药品的价格，无论企业中标与否，其营业收入和利润空间都会受到较大冲击。但从长期来看，集采利好我国医药行业的健康发展。具体体现在以下四个方面：（1）引导各医药企业产品结构转型升级。（2）改善医药行业销售模式，净化行业竞争生态。（3）推动行业规模化发展。（4）有助于增加国产药品市场占有率。 以胰岛素子领域为例，我国胰岛素市场需求庞大，且有大量未开发潜在市场，但这一市场长期由外资企业主导，我国药企所占市场份额甚少。第六批（胰岛素专项）集采之后，对于胰岛素生产企业而言，胰岛素产品价格大幅下降，短期内压缩了胰岛素生产企业的利润空间，但是保障了中标企业（如甘李药业）的销售量，提前锁定了市场份额。同时，为确保后续利润空间，国内企业势必加大对胰岛素产品的研发力度，有利于赛道内企业的优胜劣汰。此外，相较于进口胰岛素产品，国产胰岛素产品的降价压力相对较小，集采后可能保留更多利润空间，有利于国内胰岛素企业后续产品的研发、推广，长期来看，我国国产胰岛素产品市场占有率有望得到持续提升。 摘 要 浅析国家组织药品集中采购对医药行业的影响 2 / 7 请务必阅读正文后的免责声明 2022 年 7 月 18 日 远东研究·行业研究 药品集中招标采购是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织，以招投标的形式购进所需药品的采购方式。简单来说，药品集中招标采购可以理解为一场针对药品“团购”，明确采购量，通过企业间的市场化竞价，实现以量换价、降低采购药品价格。其目的在于保证城镇职工基本医疗保险制度的顺利实施，从源头上治理医药购销中的不正之风，规范医疗机构药品购销工作，减轻社会医药费用负担。 我国药品集中采购制度从建立至今已有几十年时间，在之前大致经历了医院分散采购、地市招标采购、省级招标采购三个阶段，目前，我国已进入了药品国家组织集中采购的新阶段。 一、国家组织药品集中采购政策梳理及发展现状 截至 2022 年第二季度末，我国国家组织药品集中采购已经开展了近 5 年时间。我们梳理了 2018 年我国开启国家组织药品集中采购以来的相关政策（表 1）。可以看到，2018 年 3 月，国家医保局成立，医保局拥有医保目录制定并动态调整权利，拥有医保支付价格制定并动态调整权利，负责指导药品集采规则制定和集采平台建立。这标志着我国药品国家组织集中采购的时代正式开启。此后各种补充政策和采购文件相继出台，我国国家组织药品集中采购进程飞速进展。 表 1：国家组织药品集中采购相关政策梳理 相关动态或政策文件 具体内容 时间 国务院机构改革成立国家医疗保障局 负责制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施，指导药品、医用耗材招标采购平台建设。 2018 年 3 月 《国家组织药品集中采购试点方案》，中央全面深化改革委员会第五次会议 明确探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通秩序，提高群众用药安全。 2018 年 11 月 《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》，国务院办公厅 明确了国家组织采购试点方案，并提出了“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路和“带量采购、以量换价、量价挂钩、招采合一、确保用量、保证回款”的主要原则。成立试点工作小组及办公室（试点办）和联合采购办公室（联采办）。联采办代表联盟地区开展集中采购，下设监督组、专家组、集中采购小组。 2019 年 1 月 《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》，国务院深化医药卫生体制改革领导小组 要求全面深化国家组织药品集中采购和使用改革。结合患者临床用药需求、仿医药质量和疗效一致性评价以及化学药品新注册分类审批等工作进展，有序扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围，优先将原研药价格高于世界主要国家和周边地区、原研药与仿医药价差大的品种以及通过仿医药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购范围，研究出台改革完善药品采购机制的政策文件。在做好药品集中采购工作的基础上，探索逐步将高值医用耗材纳入国家组织或地方集中采购范围。 2019 年 11 月 《关于深化医疗保障制度改革的意见》，中共中央、国务院 要求“深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格协同机制”。 2020 年 2 月 《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，国务院办公厅 对明确覆盖范围、完善采购规则、强化保障措施、优化配套政策、健全运行机制、强化组织保障等方面作了部署，成为开展集中带量采购工作的纲领。标志着药品集中带量采购工作进入常态化、制度化、规范化的新阶段。 2021 年 1 月 3 / 7 请务必阅读正文后的免责声明 2022 年 7 月 18 日 远东研究·行业研究 相关动态或政策文件 具体内容 时间 《关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》，国务院办公厅 提出“深化药品和医用耗材集中带量采购制度改革。常态化制度化实施国家组织药品集中带量采购，持续扩大国家组织高值医用耗材集中带量采购范围。强化对集中采购机构的统一指导，规范地方开展集中带量采购，形成国家、省级、跨地区联盟采购相互配合、协同推进的工作格局”。到 2025 年，