医药生物行业新股专题系列：宣泰医药，高端仿制药及制剂CRO服务商

http://research.stocke.com.cn 1/17 请务必阅读正文之后的免责条款部分 [Table_main] 类模板 点评报告 医药生物行业 报告日期：2022 年 6 月 1 日 宣泰医药：高端仿制药及制剂 CRO 服务商 ──新股专题系列 行业公司研究｜医药生物行业｜ ：孙建 执业证书编号：S1230520080006 ：联系人：毛雅婷 ：sunjian@stocke.com.cn [table_invest] 行业评级 医药生物 看好 [Table_relate] 相关报告 1《【浙商医药】投融资周报 20220529：药师帮赴港 IPO，肿瘤趋势报告发布》2022.05.29 2《医药行业周报 20220529：新维度看CXO 估值底》2022.05.29 3《南京市 HPV 疫苗采购点评：疫苗地区集采，更重管线布局》2022.05.29 4《医药行业周报 20220529：新维度看CXO 估值底》2022.05.29 5《新冠产业链更新报告：多管齐下，恢复可期》2022.05.25 [table_research] ： 报告导读 我们认为国际化业务渗透率较深的公司，有望充当国内药品创新升级的“补短板者”和重要参与方，通过产品分成、服务赋能、自身产品迭代等多种方式分享产业升级红利，宣泰医药专注于高端仿制药及制剂CRO 服务，2019-2020 年受益于美国首仿药物泊沙康唑肠溶片上市放量，收入及利润快速增长。我们看好公司基于制剂技术攻关以及特色剂型技术在仿制药及制剂 CRO 领域的延展性。 投资要点 ❑ 宣泰医药：专注于高端仿制药及制剂 CRO 服务 我们认为，相比于其他仿制药及 CRO 公司，宣泰医药的特点在于：①以制剂技术为导向，制定药品开发策略及 CRO 服务项目；②毛利率相对较高（2021年上半年毛利率高达 83%，分业务均高于可比公司）。展望 2022-2024 年，我们认为公司增长驱动：①市场大、竞争格局好的壁垒品种商业化放量；②募投产能投放，缓解目前产能利用率较为饱和情况；③制剂 CRO 服务客户的拓展。我们认为，公司壁垒品种获得首仿证明了公司制剂技术平台的竞争力（增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台），我们看好公司基于制剂技术攻关以及特色剂型技术在仿制药及制剂 CRO 领域的延展性，未来持续成长可期。 ❑ 仿制药业务：看好壁垒品种放量 2020 年公司仿制药收入占比 87.4%，其中在美国获批首仿药泊沙康唑肠溶片收入占比 79%。公司立足难溶药物增溶技术、缓控释技术等制剂技术，选择商业价值大、竞争对手少的原研药进行仿制，根据公司在研项目获批时间预期以及市场竞争情况，结合公司估算仿制药 2021-2025 年合计可贡献 15.26 亿元的销售收入，我们看好公司凭借制剂技术核心竞争力在新市场、新品种仿制药放量带动的业绩增长。 ❑ CRO 业务：立足于制剂技术，专注制剂 CRO 服务 2020 年公司 CRO 收入占比 12.6%。受到技术水平、资金投入、特色制剂生产设备投入、质量管理等多方面因素的制约，制剂 CRO 有着较高行业壁垒，能够提供新型制剂、特色制剂和高端制剂 CRO 服务的企业较为稀缺。公司依托领先的制剂研发生产平台和特色制剂技术优势，以及与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系，为客户提供制剂产品相关的各类技术服务，项目数量由 2018 年 36 个提升至 2020 年 46 个，客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、辰欣药业等多家上市公司，我们预计未来随药品研发难度的进一步提高以及公司知名度提升，客户数量将进一步增加。 ❑ 技术平台：奠定高端仿制药立项及制剂 CRO 服务基础 经过多年自主研发与技术积累，公司形成了难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台三个核心技术平台，而难溶药物增溶技术、缓控释技术均属于目前制剂研发的主流技术，随药物研发难度提升，公司核心技术的应用前景会更加广阔。我们认为持续且快速的研发能力证券研究报告 [table_page] 医药生物行业专题 http://research.stocke.com.cn 2/17 请务必阅读正文之后的免责条款部分 是高端仿制药参与者的重要竞争实力，公司三大技术平台可以保障公司在制剂领域建立高研发壁垒，奠定高端仿制药立项及制剂 CRO 服务基础。 风险提示：单一品种依赖风险；储备产品不能及时获批或销售不达预期风险；研发进度不及预期及研发失败风险 mNsRpOnPsRsQoPvMoNnPnR6McM9PpNqQnPoMiNpPsMeRoOqM9PrQoRuOoMrQNZqMpQ [table_page] 医药生物行业专题 http://research.stocke.com.cn 3/17 请务必阅读正文之后的免责条款部分 正文目录 1. 宣泰医药：专注于高端仿制药及制剂 CRO 服务 ...................................................................... 4 2. 仿制药业务：看好壁垒品种放量 .............................................................................................. 7 3. CRO 业务：立足于制剂技术，专注制剂 CRO 服务 ............................................................... 11 4. 技术平台：奠定高端仿制药立项及制剂 CRO 服务基础 ......................................................... 13 5. 风险提示 ................................................................................................................................ 15 6. 附录 ....................................................................................................................................... 16 图表目录 图 1: 公司 2018-2021H1 营业收入及增速 .................................................................................................................................. 4 图 2: 公司 2018-2021H1 归母净利润 ..................