医药生物行业：2021年美国血液协会年会（ASH）会议梳理，关注血液瘤患者分型特点及长期治疗获益

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行业 研 究 行业跟踪报告 证券研究报告 ＃industryId＃ 医药生物 ＃investSuggestion＃ 推荐 ( ＃investSuggestionChange＃ 维持 ） ＃relatedReport＃ 相关报告 《TOP10 跨国药企 2021 上半年业绩分析报告：迎接变数，守正出新》2021-09-06 《中国生命科学支持产业深度报告：大鹏一日同风起，扶摇直上九万里》2021-07-28 《细胞治疗，七载归来方始坼——CAR-T 行业深度报告》2021-07-06 《追本溯源，长期被忽略的“医学之本”——病理诊断行业深度研究报告》2021-06-07 分析师： 孙媛媛 sunyuanyuan@xyzq.com.cn S0190515090001 徐佳熹 xujiaxi@xyzq.com.cn S0190513080003 投资要点 ＃summary＃ l 血液系统肿瘤是最常见的恶性肿瘤之一，是影响人们健康的重要疾病。根据中国国家癌症中心 2015 年数据，血液系统肿瘤的发病率和病死率均位居恶性肿瘤前十位。 l 第 63 届美国血液协会年会（ASH Annual Meeting）将于 2021 年 12 月 11日至 14 日在美国的亚特兰大举行，会议由美国血液协会（ASH）主办，吸引全球来自 100 多个国家地区超过 17,000 名学者和科学家探索恶性/非恶性血液病。会议将通过口头或海报的形式展示出 3,000 多篇该领域最前沿最新颖的研究成果，为全世界血液病学家和机构提供交流与合作的机会 l 此次的 ASH 会议中，血液系统肿瘤作为血液病中重要的分支，相关的进展与报道繁多，本报告主要聚焦于部分国内公司相关的汇报与进展，分为CAR-T 部分和非 CAR-T 部分（主要包括小分子靶向药和抗体）。 l 本报告中汇集了 13 家国内创新药药企在第 63 届美国血液协会年会（ASH Annual Meeting）上发表的共 49 篇最新科研成果。其中包括科济制药，传奇生物（金斯瑞生物附属公司），驯鹿医疗，何源生物，博生吉，亘喜生物旗下 7 款 CAR-T 产品的 16 篇最新研究报告，涉及的适应症包括骨髓瘤/B 淋巴细胞瘤以及 T 淋巴细胞瘤。 l 年会研究报告中涵盖了企业在药品上最新的实验与临床数据。例如，科济制药展示了其CT053在研究中的可持续性疗效和安全性结果: 14名受试者达到 100%总缓解率（ORR），其中 11 名严格完全缓解（sCR，78.6%），2名非常好的部分缓解（VGPR），1 名部分反应，≥VGPR 率为 92.9%。 l 除最直观的药物临床实验数据外，企业还会在年会上以更全面、更多维的角度展示药品的相关信息。这些信息包括药物的原理以及安全性、联合用药的效果、与同类药物的对比以及更加宏观的分析报告等。例如，科济制药在会议上展示 CT053 在复发和难治性多发性骨髓瘤受试者中的高危因素分层分析；百济神州在会议上展示接受新型 BCL-2 抑制剂 BGB-11417单药治疗或与泽布替尼联合治疗的安全性和疗效数据，以及美国套细胞淋巴瘤患者的布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂真实世界治疗模式、依从性、成本和住院情况；传奇生物（金斯瑞生物科技附属子公司）在会议上展示西达基奥仑赛治疗三重暴露多发性骨髓瘤：CARTITUDE-1 患者预后与真实世界治疗选择（来自前瞻性研究 LocoMMotion）的调整后对比研究等。 风险提示：中美政策差异，销售不及预期，市场变动 ＃title＃ ＃title＃ 2021 年美国血液协会年会（ASH）会议梳理：关注血液瘤患者分型特点及长期治疗获益 ＃createTime1＃ 2021 年 12 月 15 日 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 2 - 行业跟踪报告 目 录 —血液肿瘤概况— ..................................................................................................... - 9 - —CAR-T 部分— ........................................................................................................ - 9 - 1、科济药业 ............................................................................................................... - 9 - 1.1 LUMMICAR 研究 1 的可持续性疗效和安全性结果: 一项在复发和/或难治多发性骨髓瘤中国患者中开展的全人源 B 细胞成熟抗原特异性 CAR-T 细胞(CT053)的1/2 期研究 .................................................................................................................. - 9 - 1.2 B 细胞成熟抗原特异性 CAR-T 细胞（CT053）在复发和难治性多发性骨髓瘤受试者中的高危因素分层分析 ............................................................................... - 10 - 2、传奇生物科技（金斯瑞生物科技） ................................................................. - 11 - 2.1 复发或难治多发性骨髓瘤患者在真实世界中接受标准治疗的预后 ............. - 11 - 2.2 CARTITUDE-1 研究的结果更新：一项关于西达基奥仑赛（靶向 B 细胞成熟抗原的嵌合抗原受体 T 细胞疗法）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的 1b/2 期临床研究 ............................................................................................................................... - 12 - 2.3 西达基奥仑赛在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性：CARTITUDE-1 亚组分析 ........................................................................................ - 14 - 2.4 西达基奥仑赛治疗三重暴露多发性骨髓瘤：CARTITUDE-1 患者预后与真实世界治疗选择（来自前瞻性研究 LocoMMotion