2021年mRNA疫苗技术分析深度报告之二：新冠疫情持续，加强针与高效疫苗需求提升

医药生物--生物制品|证券研究报告—行业深度 2021 年 11 月 18 日 强于大市 公司名称 股票代码 股价(人民币) 评级 沃森生物 300142.SZ 56 增持 资料来源：万得，中银证券 以 2021 年 11 月 16 日当地货币收市价为标准 相关研究报告 《mRNA 疫苗开启疫苗行业新时代》20210705 [Table_relatedreport] 《未来十年为什么看好中国的疫苗产业？：预防性疫苗行业深度报告——品种篇（二）》20190801 《未来十年为什么看好中国的疫苗产业？：预防性疫苗行业深度报告——品种篇（一）》20190801 《未来十年为什么看好中国的疫苗产业？：预防性疫苗行业深度报告——市场篇&技术篇》20190801 中银国际证券股份有限公司 具备证券投资咨询业务资格 医药生物:生物制品 [Table_Analyser] 证券分析师：邓周宇 (86755)82560525 zhouyu.deng@bocichina.com 证券投资咨询业务证书编号： S1300517050001 [Table_] 新冠疫情持续，加强针与高效疫苗需求提升 2021 年 mRNA 疫苗技术分析深度报告之二 新冠疫情已持续将近两年，人们以前所未有的速度研发出疫苗、药品，但是期间病毒不断变异升级，削弱疫苗的效力，甚至顽强地挺过第一轮疫苗的有效保护期。本报告回顾了 mRNA 疫苗截止目前在疫情中的表现，并对其未来的发展进行前瞻性分析。 支撑评级的要点  病毒变异削弱疫苗效力，表达目标影响疫苗表现。随着全球范围的感染人数的增加，变异加快，并且出现了不少具有威胁的变异株。现有疫苗面对变异株时，均出现了不同程度的效力削弱。以不同抗原设计的疫苗面对变异表现不同。选择特定的不易变异的片段能够显著提升疫苗抵抗变异株的能力，例如选择 S 蛋白/RBD 片段而非完整病毒。  mRNA 疫苗高效性经真实世界验证。mRNA 疫苗在临床试验中展现了高达约 95%的保护率。在真实世界中，相较于其他技术路线疫苗，mRNA疫苗的高效性得到了验证。在多个不同地区开展的研究同时也检验了mRNA 疫苗面对变异株时的表现，虽然效力确有下降，但结果仍旧理想，且具有横向比较优势。  加强针需求确定性提升。新冠疫苗的效力随着时间逐步衰弱，叠加变异株的冲击，第一轮主要免疫程序提供的防护无法长久维持。已有研究显示主要免疫程序仅能提供约 6 个月的保护。以国内的接种情况推算，已有部分人群符合这一要求，2022 年年初至 5 月，我国将迎来加强针需求的高峰。  海外加强针初显成效，高效疫苗需求提升。国内加强针尚未广泛开展，海外部分地区显示加强针能够有效抑制新冠疫情的二次爆发。同时，多个试验显示 mRNA 疫苗作为加强针能够诱导高水平的中和抗体滴度，因此有望提供更高效的防护以及更持久的保护周期。  核心技术成本占比高，整体利润率可观。mRNA 疫苗生产成本主要集中于具有高技术壁垒的原料及设备，例如：加帽反应物、假核苷酸、定制化脂质、TFF 微流控设备等。以 Moderna 业绩推算，目前 mRNA 疫苗整体利润率约 90%。 重点推荐  在国内新冠疫情中，加强针市场是仅剩的最大的未摘果实，因此，我们推荐进展最快的沃森生物，公司 mRNA 新冠疫苗已进入临床 III 期并获批进行加强针相关的临床 IIIb 期试验。同时，我们也建议关注与国际mRNA 疫苗龙头紧密合作的复星医药，以及本土的 mRNA 疫苗企业斯微生物、嘉晨西海、深信生物。 评级面临的主要风险  研发进展不及预期、上市审批进度不及预期、销售不及预期。 [Table_Companyname] 2021 年 11 月 18 日 新冠疫情持续，加强针与高效疫苗需求提升 2 目录 前言 ..................................................................................................... 5 新冠疫苗：左右新冠疫情的武器 .............................................................................................. 5 新冠病毒变异逐渐削弱现有疫苗有效保护率 ........................................ 6 变异定义及作用原理 ................................................................................................................ 6 刺突蛋白与 RBD：新冠疫苗的优秀靶点 ............................................... 8 S 蛋白：新冠病毒入侵武器，大范围搜寻半径及灵活性给予强传染性 ..................................... 8 S 蛋白：变异特征 ..................................................................................................................... 9 常见变异株............................................................................................................................. 10 MRNA 新冠疫苗真实世界数据解析： 高保护率应证 ............................. 13 III 期临床数据展现优秀的有效性 ............................................................................................ 13 真实世界数据应证 MRNA 疫苗高保护率，仍能有效应对变异株 .............................................. 16 MRNA 新冠疫苗加强针 – 三个问题 ....................................................... 22 我们需不需要加强针？ .......................................................................................................... 22 什么时间节点？ ...............................................................................................................