医药行业冠脉支架系列报告之一：拨开集采迷雾，探究冠脉支架方向

敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 拨开集采迷雾，探究冠脉支架方向 --冠脉支架系列报告之一 [Table_IndNameRptType] [Table_IndRank] 行业评级：中性 报告日期： 2021-06-29 [Table_Chart] 行业指数与沪深 300 走势比较 [Table_Author] 分析师：文献 执业证书号：S0010520060002 邮箱：wenxian@hazq.com 联系人：黎一江 执业证书号：S0010120110007 邮箱：liyj@hazq.com [Table_Report] 相关报告 主要观点： [Table_Summary] ⚫ 行业背景 冠脉支架 PCI 主在临床上主要应用于冠心病的治疗，是利用介入治疗器械进行的一种微创性治疗，相对于冠脉搭桥术 CABG ，其优势在于创伤小、手术后恢复快，并发症少、风险小、费用低。得益于支架材料的改善，产品历经第一代中继球囊扩张术到第二代金属裸支架，再到第三代药物洗脱支架以及第四代可降解支架，目前市场上销售量以第三代支架为主，研发以第四代支架为主。 ⚫ 行业规模 综合 Transparency Market Research 等数据，2016 年全球冠脉支架的市场规模在 50 亿美元左右，预测 2016-2020 年 CAGR6%左右，呈成熟市场稳定增长的特征。国内市场方面，冠脉支架已基本实现进口替代。根据米内网数据， 2019 年，以销售额保守计算，仅国内四大厂商微创医疗、乐普医疗、吉威医疗与赛诺医疗的国内市场份额，分别为：23%、20%、15%、12%，合计约 70%。总体而言，市场格局相对稳定。 ⚫ 国内行业驱动因素 政策上，在冠脉支架领域，已成功开展一次国家组织高值耗材集中采购和使用工作，两次地方集，首批全国性耗材带量采购产品于 2021 年1 月 1 日后开始使用；技术上，得益于材料学发展，研发以可降解支架为主；人群上，老龄化加剧和心血管病高发背景使行业发展得到支撑。 ⚫ 国内行业发展趋势 从冠脉支架技术和市场发展来看，药物洗脱支架在短期仍主流，可降解支架有望争取扩大市场；从支架平台来看，薄壁支架可大幅降低血栓风险，可吸收支架为患者带来更多晚期收益；从药物涂层技术来看，降低药量，提高药物利用率，采用单面涂层技术、促内皮化技术、可降解涂层或无涂层等技术，降低支架再狭窄，促进内皮修复，也是未来药物支架发展的重要方向。 ⚫ 投资建议 建议关注乐普医疗、微创医疗。 ⚫ 风险提示 政策环境风险；市场竞争风险；研发不及预期风险。 -18%-4%10%24%38%51%6/209/2012/203/216/21医疗器械沪深300[Table_CompanyRptType] 行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 33 证券研究报告 正文目录 1 冠脉支架行业背景 ................................................................................................................................................................. 5 1.1 技术背景：以冠心病治疗为主....................................................................................................................................... 5 1.2 行业发展：国外主导技术变革，国内迎头赶上 ............................................................................................................ 6 2 国际冠脉支架行业 ................................................................................................................................................................. 8 2.1 行业规模：2016 年约 50 亿美元，增长较为稳定 ......................................................................................................... 8 2.2 市场份额：美敦力、波士顿科学、雅培合计约占 75% ................................................................................................. 9 3 国内行业发展驱动因素 ....................................................................................................................................................... 10 3.1 政策：打响医械带量采购第一枪，行业趋于成熟 ...................................................................................................... 10 3.2 技术：介入无植入与生物可降解成为趋势 ................................................................................................................. 15 3.3 人群：老龄化加剧和心血管病高发 ............................................................................................................................. 23 4 国内行业发展趋势 ............................................................................................................................................................... 25 4.1 产业链情况 ........................