医药行业深度研究·2021年4月疫苗行业纵览：新冠疫苗商业化稳步推进，重磅品种进入收获期

新冠疫苗商业化稳步推进，重磅品种进入收获期发布日期：2021年4月15日证券研究报告·医药行业深度研究·2021年4月疫苗行业纵览分析师：贺菊颖hejuying@csc.com.cn010-86451162SAC执业证书编号：S1440517050001SFC中央编号：ASZ591分析师：刘若飞liuruofei@csc.com.cn010-85130388SAC执业证书编号：S14405190800031本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供，由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请参阅最后一页的重要声明。投资要点新冠疫苗：新冠疫苗大规模接种稳步推进，商业化价值可期截至21年3月底，全球新冠疫苗研发取得积极进展，领先企业包括：辉瑞/BioNtech取得初步积极进展保护率达95%，Moderna保护率达94.1%，阿斯利康保护率达70%，Gamaleya保护率达91.4%，北京所保护率达79.4%，武汉所保护率达72%，康希诺（1针法）保护率68%，强生（1针法）保护率66%。海外主流发达国家超量预订新冠疫苗。我国北京所、武汉所、科兴中维、智飞生物、康希诺等新冠灭活疫苗已获批上市，正在开展大规模接种，21H1迎来我国新冠疫苗落地期，新冠疫苗商业化价值可期。海内外现有疫苗对南非株变异预防效果较为乐观，辉瑞/BioNtech、Moderna、Novavax等公司积极推动加强苗研究，我国北京所及智飞生物新冠疫苗体外中和试验表明现有疫苗依然有效。国内研发管线：重磅品种进入收获期，板块热点不断近期，康希诺MCV系列及智飞生物母牛分枝杆菌疫苗有望获批，智飞生物15价肺炎疫苗处于3期临床，万泰生物HPV-9处于3期临床，沃森生物MCV4处于临床3期、HPV-2处于注册申报阶段。批签发数据维持高增长，肺炎及宫颈癌等重磅品种持续放量1）多联苗：四联苗同比下降35%，五联苗同比下降24%，品类批签发同比下降31%；2）肺炎：3月累计批签发量912万支，沃森生物13价肺炎批签发164.3万支，主要由沃森生物13价肺炎及中国生物（成都所）23价肺炎疫苗放量带动批签发量增长；3）宫颈癌：批签发量同比增长95%，9价HPV3月累计批签发量434.9万支；4）轮状病毒肠炎：批签发量同比下降49%；5）流感：流感疫苗批签发延续增长趋势，3月累计批签发152.6万支。上市公司跟踪：重磅品种批签发维持高增长，保障业绩增长21年3月累计批签发：1）智飞生物，同比增长17%，其中自主产品同比增长46%，代理产品同比下降5%；2）沃森生物，同比下降22%，13价肺炎疫苗当月批签发37.5万支；3）康华生物，当月批签发0万支，同比下降78%。冻干人用狂苗（人二倍体细胞）有望快速放量；4）万泰生物，2价HPV疫苗实现批签发31万支，未来放量可期。风险提示批签发速度放缓、产品价格波动、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。2sPtPtRvNzR9PaO9PtRmMpNrQlOrRrNlOpOqN7NoPoQNZsQtPMYoPnR目录1新冠疫苗跟踪：新冠疫苗大规模接种稳步推进，商业化价值可期3行业生产端：批签发维持高增长，重磅品种持续放量2国内研发管线：重磅品种进入收获期，板块热点不断34上市公司跟踪：重磅品种批签发维持高增长，研发管线稳步推进6风险提示5疫苗资产证券化进程稳步推进，推动行业可持续发展1新冠疫苗跟踪：新冠疫苗大规模接种稳步推进，商业化价值可期45新冠疫苗：新冠疫苗大规模接种稳步推进，商业化价值可期数据来源：WHO，中信建投 WHO数据截至4月7日表：全球进度领先的新冠疫苗临床研究进度梳理全球新冠疫苗全球进展：商业化进度稳步推进，中美处于领跑地位技术路线开发者临床前研究临床试验新药申请临床试验进度明细进度预估I期II期 III期mRNABioNTech/复星医药/Pfize多国EUAPhase 1→Phase 1/2→Phase 3已披露3期最终分析数据，已获全球多国EUA批准mRNAModerna/NIAID多国EUAPhase 1→Phase 2→Phase 3已披露3期最终分析数据，已获全球多国EUA批准非复制型腺病毒载体牛津大学/阿斯利康多国EUAPhase 1/2→Phase 2→Phase3已披露3期中期分析数据，已获全球多国EUA批准灭活中国生物/北京所多国EUAPhase 1/2→Phase 3已披露3期保护率数据，已获全球多国EUA批准灭活中国生物/武汉所多国EUAPhase 1/2→Phase 3已披露3期保护率数据，已获全球多国EUA批准灭活科兴生物多国EUAPhase 1/2→Phase 3已披露3期保护率数据，已获全球多国EUA批准非复制型腺病毒载体Gamaleya研究所多国EUAPhase 1/2→Phase 2→Phase 3已披露3期最终分析数据，已获俄罗斯EUA批准非复制型腺病毒载体康希诺/军科院多国EUAPhase 1→Phase 2→Phase 3已披露3期保护率数据，已获全球多国EUA批准非复制型腺病毒载体Janssen美国EUAPhase 1/2→Phase 3综合保护率66%，已获全球多国EUA批准重组蛋白亚单位NovavaxPhase 1/2→Phase 2b→Phase 3综合保护率96.4%，英国株86.3%，南非株55.4%，预计21年4月上市重组蛋白亚单位智飞生物Phase 1→Phase 2→Phase 3已获全球多国EUA批准mRNACurevacPhase 1→Phase 2→Phase 3预计2021年中上市灭活中国医科院生物所Phase 1→Phase 1/2→Phase 3在21年广泛开展3期试验VLPMedicagoPhase 1/2→Phase 3DNACadila healthcarePhase 1/2→Phase 3灭活Bharat biotechPhase 1/2→Phase 3灭活哈萨克斯坦生物安全研究所Phase 1/2→Phase 3灭活康泰生物（北京民海）Phase 1→Phase 1/2→Phase 3即将正式开启3期临床试验mRNA沃森生物/艾博生物/军科院Phase 1a→Phase 1b→Phase 221年初开展2期试验，持续3-4个月非复制型腺病毒载体阿斯利康/康泰生物桥接实验即将开展桥接临床实验6新冠疫苗海外市场：领先企业初步3期数据理想，产能、订单持续落地表：海外新冠疫苗主要厂商核心要素梳理（截至4月7日）新冠疫苗核心要素梳理-海外企业技术路线单位生产难点价格生产体系建设进度设计产能（年）临床试验进度已有临床数据定性结论临床试验后续可能方案关键时间节点mRNA辉瑞&Biontech 递送系统封装19.5美元/针39美元/人收购中20年底5000万剂，21年底20亿剂，22年底30亿剂3期接种第2剂BNT162b2疫苗7天后的保护率达到95％，六个月后保护率达91.3%，尚未报告任何严重的安全隐患试验已恢复多国EUA已获批mRNA Moderna/NIAID递送系统封装25-37美元/针50-74美元/人大订单＜25美元