体外诊断行业系列报告：国产化学发光乘风破浪20200908-太平洋证券

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医疗保健 制药、生物科技与生命科学 体外诊断行业系列报告——国产化学发光乘风破浪 [Table_Summary] 报告摘要 国内化学发光免疫分析的投资价值判断，关键在于判断当前行业阶段和投资逻辑，对长期竞争格局演变的预判，最后落实到如何选择投资标的。本篇化学发光行业报告将从以下几点尝试回答这个问题。  行业所处发展阶段，进口替代逻辑是否成立？ 我们认为，相较于此前在低级别医院跑马圈地，当前国产化学发光已经在高端市场开启替代进口的崛起之路。 回顾国产生化分析系统替代进口产品的进程，我们发现，需求（临床使用广泛）和供给（价格居高不下）的变化在生化分析系统的进口替代过程发挥着十分重要的作用。当前国产化学发光企业面临类似的处境：化学发光方法应用广泛、外资产品价格维持在较高水平；同时，国产技术在不断追赶和突破中日益成熟、主流项目试剂价格可低至外资的一半。控费环境下产品性价比的重要性提升，进口替代逻辑成立，并且替代进程有望加速。  行业进入壁垒在哪里，未来格局如何演变？ 检测需求决定技术壁垒：化学发光系统开发难度较大，主要原因在于被测物在样本中的浓度低、对整个检测系统的精密度要求高；基于检测需求，化学发光检测系统一般为封闭式。国产企业仪器开发能力亟待提高，因此仪器决定下限，这也是在当前替代进口产品过程中最基础的准入指标；虽然检测试剂生产企业不少，但是性能达标、媲美进口产品的不多，因此试剂提升空间更大，决定检测系统的上限，是能否最终在主战场替代进口的决定性指标。 化学发光产品具备明显的“正反馈效应”，即优秀的企业在成长过程中通过持续的产品改进和迭代、以及原材料的成本控制和质量提升，在不断做大的过程中超越对手，从而提升进入壁垒和品牌粘性。因此我们认为，当替代进口到达一定程度后，竞争格局仍将比较稳定、头部企业集中度较高，这是一门好生意。  如何筛选优质企业？ 从投资角度来看，由于化学发光诊断产品具备明显的正反馈效应， 走势比较 [Table_IndustryList]  子行业评级 [Table_ReportInfo] 相关研究报告： 《安图生物中报点评：疫情影响短期业绩，二季度边际改善》 --2020/08/30 《迈瑞医疗中报点评：疫情催化监护线增长迅猛，归母净利润同比增长 46%》--2020/08/28 《新产业中报点评：新冠试剂出口带动业绩增长 40%，经营策略往中高端市场转变》--2020/08/23 [Table_Author] 证券分析师：盛丽华 电话：021-58502206 E-MAIL：shenglh@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520070003 证券分析师助理：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码： (11%)5%21%37%54%70%19/9/1019/11/1020/1/1020/3/1020/5/1020/7/10制药、生物科技与生命科学 沪深300 [Table_Message] 2020-09-08 行业深度报告 看好/维持 制药、生物科技与生命科学 行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业深度报告 P2 报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 我们需要筛选在替代进口、抢占份额过程中最先跑出来的企业。因为技术的追赶和突破为变革之根本、替代的主战场仍为主流项目、市场为后续产品的持续改进和迭代提供基础，我们以下从技术、项目、市场三个维度，对行业中潜力较大的部分企业进行分析。 迈瑞医疗：平台型的医疗器械龙头企业，在研发投入、技术积累、营销能力、品牌效应等方面优势明显，检测领域的覆盖也较为均衡。 安图生物：技术方面，原材料高自给率控制成本和质量，系统稳定性相对较好；项目方面，在主流的传染病领域奠定先发优势，同时向非传染病过渡；市场方面，客户结构以高等级医院为主，仪器单产处于国产同行中较高水平。 新产业：应用直接发光法和自产核心原材料彰显技术功底，新系统推出后各项性能进一步提升；检测菜单数量达126项首屈一指，术前八项齐备后有望全力进军传染病领域；14400台仪器高存量提供客户基础，新品高速机推出后推动经营战略转型。 迈克生物：检测平台全面升级后效率提升，检测项目持续“补短板”满足更多检测需求，把握新冠机会多地中标提升知名度。 亚辉龙：通过特色项目自免产品切入并赢得客户口碑，目标客户以综合性大医院为主、故仪器单产远高于上述企业。 二、投资建议： 迈瑞医疗、安图生物、新产业、迈克生物 三、风险提示： 竞争激烈程度加剧风险，降价幅度超预期风险，技术颠覆性风险，研发进展不及预期风险。 目录 一、大板块孕育大企业，发光细分景气度佳 ........................................................................................ 5 qNqMpNwOyQaQdN9PtRnNoMrRjMrRxOiNpPvM7NrQqOuOoPnQMYoOrM 行业深度报告 P3 报告标题 （一）IVD 空间大，孕育千亿市值企业 ................................................................................................ 5 （二）国内高需求和技术强优势推动发光高增长 ................................................................................ 6 二、化学发光壁垒高，外资占据主要份额 ............................................................................................ 8 （一）检测需求决定技术壁垒，仪器试剂缺一不可 ............................................................................ 8 （二）外资占据主要份额，单个国产品牌市占率不到 5% ................................................................ 10 三、行业变量：“技术追赶+项目完善+性价比高”，控费环境下国产化学发光加速替代进口 ..... 10 （一）契机：控费环境下，产品性价比的重要性提升 ...................................................................... 10 （二）基础：技术的追赶和突破为变革之根本 .................