2025年年度报告

北京九强生物技术股份有限公司 2025 年年度报告全文 1 北京九强生物技术股份有限公司 2025 年年度报告 公告编号：2026-026 2026 年 04 月 北京九强生物技术股份有限公司 2025 年年度报告全文 2 2025 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邹左军、主管会计工作负责人刘伟及会计机构负责人(会计主管人员)刘伟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、资产减值计提 公司控股子公司美创公司受医疗行业政策影响，量价承压，行业竞争日益加剧，经营受到很大影响，出于谨慎性原则，判断相关资产组商誉存在减值迹象。公司聘请了北京国融兴华资产评估有限责任公司以 2025 年 12 月 31日为基准日，对公司收购美创公司 100%股权形成的商誉及其资产组可收回金额进行评估，根据北京国融兴华资产评估有限责任公司出具的《北京九强生物技术股份有限公司拟进行商誉减值测试涉及的北京美创新跃医疗器械有限公司包含商誉资产组可收回金额资产评估报告》（国融兴华评报字[2026]第030014 号），截至 2025 年 12 月 31 日美创公司包含商誉资产组可收回金额11,877.00 万元，美创公司含商誉资产组账面价值 29,354.27 万元，公司对上述商誉计提减值准备 17,477.27 万元。 2、主营业务影响 北京九强生物技术股份有限公司 2025 年年度报告全文 3 报告期内，公司所处体外诊断行业受政策影响，一方面增值税税率调整影响，另一方面业务受到医疗行业政策影响，量价承压，公司盈利能力下滑，营业收入 135,550.73 万元,比上年同期 165,893.20 万元下降 18.29%，若不考虑商誉减值计提因素，2025 年度归属于上市公司股东的净利润 36,464.69万元较上年同期下降 32.26%。 公司结合自身状况和行业环境，积极发展病理产业，优化业务结构，发挥自身的技术优势，通过新产品研发丰富自身的产品线，同时优化产品工艺，通过国产替代进口等降低成本，提升盈利能力。 本报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 （一）行业竞争加剧风险 体外诊断（IVD）行业的发展与各地区人口规模、医疗保障水平、医疗技术及服务能力密切相关，居民健康意识提升与检测技术迭代是行业持续增长的核心驱动力。受益于中国人口老龄化进程加速、人均医疗保健支出及可支配收入稳步增长、诊断技术不断突破，以及医生多点执业、分级诊疗等医疗政策深化落地，国内 IVD 行业保持稳健发展态势，仍具备较大增长空间。 与此同时，行业竞争格局正经历深刻变革，市场竞争持续加剧且维度不断升级。随着国内 IVD 企业技术创新能力提升、全球化布局提速，以及政策端集采常态化、医保控费深化、国际法规趋严等多重因素影响，行业竞争已从单一产品的质量、价格竞争，升级为产品系列、技术壁垒、解决方案、全北京九强生物技术股份有限公司 2025 年年度报告全文 4 球化能力及合规运营的综合实力比拼。若公司未能持续强化核心竞争力，将面临业务增长放缓、市场份额被挤压的风险。 体外诊断产业竞争较为激烈，其中病理、生化、免疫、分子、血凝等主要细分领域的现状如下： 1、病理诊断领域现状：病理诊断作为肿瘤等重大疾病精准诊疗的核心环节，在政策导向和市场需求的双重驱动下保持稳健发展，但同时也面临竞争格局多元化与复杂化的深层次挑战。当前行业呈现出国际巨头深耕技术高地与本土优秀品牌加速“国产替代”并存的竞争格局；且随着人工智能、伴随诊断等新技术的深度发展，以及上下游产业链的加速布局和整合，行业准入门槛与竞争态势已从单一的产品价格和较低的壁垒技术转向“高技术壁垒+自动化程度+综合服务”的系统化博弈。面对部分中小企业的低价策略，人工智能技术的日趋成熟，以及行业整合趋势下对运营效率的把控，公司将始终坚持创新驱动、强化产品和服务优势，加大研发投入，提升运营效率和成本管控能力，以应对市场变革，实现高质量发展。 2、分子诊断领域现状：分子诊断是运用分子生物学技术，通过检测人体或其所携带病毒、病原体的遗传物质结构或含量变化，实现疾病精准诊断的技术体系。当前 PCR 技术仍是应用最成熟、市场占比最高的主流平台，NGS、数字 PCR 等高端技术快速渗透，在肿瘤伴随诊断、早筛、遗传病检测等场景加速落地。国内分子诊断企业集中于中游试剂生产，多数企业仍依赖传染病检测等传统赛道，产品同质化、创新能力不足问题突出，叠加集采与组套解绑政策影响，行业价格竞争加剧、盈利空间持续承压。同时，NGS 等高端领域仍由头部企业主导，核心原料、底层算法与专利壁垒显著，中小企北京九强生物技术股份有限公司 2025 年年度报告全文 5 业受限于研发投入不足，技术突破难度大，市场份额面临进一步挤压，行业马太效应持续增强。 3、生化诊断领域现状：作为我国体外诊断行业中起步最早、发展最成熟的细分领域，生化诊断市场已形成完善的规模化产业基础，覆盖试剂、仪器及配套耗材的全产业链布局。但受市场渗透率趋近饱和、常规检测项目需求稳定等因素影响，行业增速逐步从高速增长切换至稳健放缓区间，显著低于分子诊断、POCT 等新兴细分领域。检测试剂领域，中低端常规产品已构建完整的国产化技术体系，国产化率达 65%-70%，性价比与本地化服务优势凸显。然而在高端市场，关键技术平台仍由外资主导，罗氏、贝克曼、西门子等品牌占据三甲医院高端市场 50% 以上份额，国产替代仍处于攻坚渗透阶段。 4、免疫诊断领域现状：免疫诊断领域已成为 IVD 行业核心细分赛道，也是 2020-2025 年行业增长的核心驱动力之一，领域内涵盖酶联免疫、荧光免疫、化学发光（含电化学发光）等技术平台，历经 60 余年技术迭代，该领域试剂国产化率已突破 55%，性激素、甲功等集采核心品类国产化率更高，国产头部企业在二级及基层医院市场快速渗透，基层化学发光设备国产化率超 70%，但三级医院高端仪器及流水线仍由罗氏、雅培等外资企业主导，高端市场外资占比超 60%。自 2021 年安徽化学发光试剂集采试点启动后，行业政策深化落地，截至 2025 年底核心品类已实现 28 省联盟集采覆盖，直接推动低端同质化产能加速结构性出清，行业从价格战转向高灵敏度、多联检、智能化产品研发，叠加医疗行业政策影响，行业集中度持续提升。基层市场渗透率持续提升成为增长新引擎，县域医院化学发光配置率、POCT 免疫检测在急诊 / ICU 覆盖率均大幅提升。 北京九强生物技术股份有限公司 2025 年年度报告全文 6 5、血凝领域现状：针对行业竞争加剧的风险，公司将从以下两个方面采取应对措施：一、加速战略转型，打造平台型企业，同时，发挥自身的技术优势，通过新产品研发丰富自身的产品线；二、贯彻“精耕细作”战略，加大产品的覆盖率。主要手段有：加强销售网络建设、强化学术营销、拓展市场版图、完善产品质量