2025年年度报告摘要

悦康药业集团股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码：688658公司简称：悦康药业悦康药业集团股份有限公司2025 年年度报告摘要悦康药业集团股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 重大风险提示公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。除此之外，公司无其他需要单独提示的重大风险。3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4、 公司全体董事出席董事会会议。5、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利□是 √否7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司于 2026 年 3 月 20 日召开第三届董事会第四次会议，审议通过了《关于公司 2025 年度利润分配预案的议案》，同意公司 2025 年度不派发现金股利，不送红股，不进行资本公积金转增股本和其他形式的利润分配。本次利润分配预案尚需提交 2025 年年度股东会审议。母公司存在未弥补亏损□适用 √不适用8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用悦康药业集团股份有限公司2025 年年度报告摘要第二节 公司基本情况1、 公司简介1.1 公司股票简况√适用 □不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所科创板悦康药业688658不适用1.2 公司存托凭证简况□适用 √不适用1.3 联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名郝孟阳姜亚茹联系地址 北京市北京经济技术开发区宏达中路6号 北京市北京经济技术开发区宏达中路6号电话010-87925985010-87925985传真010-87925985010-87925985电子信箱 irm@youcareyk.comirm@youcareyk.com2、 报告期公司主要业务简介2.1 主要业务、主要产品或服务情况公司是以高端制药为主导的、兼具高成长性的大型现代化医药企业集团，同时也是以研发创新为核心驱动的国家级高新技术企业。依托持续的技术积累和创新突破，公司已搭建起国内领先、接轨国际标准的研发体系、技术平台及产业化平台，逐渐发展成为技术底蕴深厚、产品布局完善、产能规模领先、产业链协同一体化发展的集团化制药公司。随着研发创新的持续深化与落地转化，公司创新动能不断释放，已逐步成长为具备强劲创新活力与广阔成长空间的优质医药企业。公司主营业务涵盖药品研发、生产制造、流通销售全产业链，具备原料药、药用辅料、制剂一体化的全链条的供应能力。产品适应症布局广阔，包括心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、消化系统、生殖健康等多个治疗领域，聚焦慢性疾病以及特色专科用药赛道。产品剂型丰富多元，涵盖注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端主流剂型。公司生产制造实力雄厚、产能保障能力突出，连续多年入选工信部医药工业百强，获评中国医药研发产品线最佳工业企业，行业综合竞争力稳居前列。2.2 主要经营模式1、研发模式公司现已形成小核酸药物、mRNA 疫苗、多肽药物、小分子化药和中药创新药等多头并进、悦康药业集团股份有限公司2025 年年度报告摘要深度布局的创新药研发格局。未来，公司将持续以临床需求为导向，基于对疾病机理的深入研究，以专业化、国际化和差异化思路，聚焦于心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域，巩固并夯实小核酸药物、mRNA 疫苗、多肽药物、小分子化药和中药创新药等技术路线，通过自主研发、合作开发、外部引进等多种方式积极布局创新药研发管线，加快实现创新药研发的突破性进展，从而形成差异化的竞争优势。2、采购模式公司对原料药、辅料以及包材等物料的采购制定了一套规范的采购管理制度，包括《供应部内控制度》（其中包含《供应商的选择及管理制度》《采购付款制度》等制度）及适用于不同类型原材料采购的质量控制制度等。公司采购部首先根据市场调研，从资质、质量、规模实力、供应能力、可持续发展能力等多个方面选择供应商，然后根据 GMP 要求，按照规定流程，通过资质审核、样品确认、现场审计、质量稳定性考察、注册备案等程序确定合格供应商。采购模式分为：（1）非招标的磋商采购：采用询价方式、竞争性谈判方式、单一来源方式采购。（2）招投标采购。采购的工作方式：（1）集中计划采购：凡具有共同性的材料，以集中计划办理采购较为有利者，可通知请购部门依计划提出申购，采购部门定期集中办理采购事宜；（2）长期报价采购：凡经常性使用或使用量较大宗物品，采购部门应事先选定质量合格、价格合理、供货有保障、信誉好的生产厂家，议定长期订购优惠的价格签订合同，然后按公司需要进行采购。3、生产模式公司药品制剂及原料药生产严格按照《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》（卫生部令第79 号）执行，制剂和原料药生产车间均通过 GMP 符合性检查，取得了药品生产许可证。公司按GMP 要求制定完善的质量管理体系，设立了独立的生产、质量管理部门，履行生产管理、质量保证和质量控制的职责，制定了覆盖整个产品生命周期的全过程生产质量保证措施，涵盖研发、生产、物料、设备、人员、仓储、质量管理及控制、产品储藏及发运等全链条，确保生产计划的顺利完成。在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。4、销售模式（1）制剂产品的销售模式根据国家深化医疗卫生体制改革整体规划、深化医疗保障制度改革、深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革等政策性文件，公立医疗机构全部纳入集中采购范畴，鼓励非公立医疗机构参与。公司按照国家及各省市方案要求参与各地区药品集中采购项目，产品中选之后，公司采用推广经销商和配送经销商模式开展销售工作。公司与经销商实行买断式销售，公司向经销商销售产品后，商品的所有权及风险即转移至经悦康药业集团股份有限公司2025 年年度报告摘要销商，再由经销商销售至医疗机构及零售终端。公司制剂产品的销售终端以等级医院、基层医疗卫生机构以及药店为主。根据经销商是否具有市场推广能力，公司的经销商可分为两种类型：①推广经销商推广经销商既要承担药品配送职能，也要承担市场推广职能。公司对经销商的资质、经营能力、市场推广能力、终端渠道资源、市场影响力等方面进行考察及评价，筛选合适的经销商负责特定区域的产品推广、销售及配送。在与推广经销商合作的模式下，公司为推广经销商提供市场推广策划和销售支持，市场推广活动和销售配送活动主要由经销商负责具体实施。对于推广经销商，公司的销售定价模式为在成本基础上加入合理的利润空间并考虑市场竞争情况，形成销售价格。②配送经销商配送经销商仅承担药品配送职能，不承担市场推广职能。在与配送经销商合作的模式下，配送经销商不承担区域渠道开拓、市场和学术推广等工作，转为由公司负责统筹、规划产品的市场推广