2025年11月针对欧洲2025/26冬季季节为婴儿提供呼吸道合胞病毒性疾病的快速科学建议

欧洲疾病预防控制中心建议加强欧盟/欧洲经济区国家的呼吸道合胞病毒预防干预措施欧盟/欧洲经济区婴儿中的人呼吸道合胞病毒感染欧洲疾病预防控制中心评估关键信息2025年11月为婴儿提供免疫接种以防止RSV疾病斯德哥尔摩，2025年11月ISBN 978-92-9498-839-3; doi: 10.2900/0816037; 目录号 TQ-01-25-069-EN-N• 自2022年以来，欧盟已批准安全有效的RSV免疫制剂，以预防婴儿的RSV疾病。这些包括用于婴儿的长效单克隆抗体（mAbs）和用于孕妇的母体疫苗。 • 二十三个欧盟/欧洲经济区国家推荐RSV免疫，19个国家已资助长效mAbs项目。十六个国家推荐为所有婴儿提供通用长效mAbs，三个国家推荐为有严重疾病高风险的婴儿提供长效mAbs。 • 三个国家专门使用母体疫苗接种，五个国家在长效mAbs之外提供其作为替代方案。• RSV是一种常见的呼吸道病毒，对新生儿和婴儿的影响不成比例，六个月以下婴儿患严重感染的风险很高。• 严重的RSV疾病，尤其是在早产儿或患有慢性肺病的婴儿中，可能导致需要住院的细支气管炎或肺炎，在罕见的情况下可能导致死亡。• 在2024/2025年冬季，检测到的RSV感染病例有一半发生在0-4岁的儿童中。0-2个月的婴儿占重症监护病房入院病例的很大比例。随着2025/26年RSV季节在欧洲开始，欧洲疾病预防控制中心（ECDC）建议采取以下干预措施，以加强对婴幼儿RSV疾病的保护：2025/26年欧洲呼吸道疾病季节已经开始，表现为多个国家呼吸道合胞病毒（RSV）检出增加，以及初级保健机构流感样疾病感染率上升。在接下来的几周和几个月里，易受呼吸道疾病严重病情影响的群体，尤其是婴儿，面临感染风险。本文件概述了欧盟和欧洲经济区（EU/EEA）国家通过免疫干预措施减轻婴儿RSV疾病影响的有效方法。本文件的目标受众是政策制定者和在公共卫生机构工作的人员。• 国家应提高社区及医疗保健提供者对婴儿患RSV风险的意识，提高婴儿和儿童患重症的风险因素意识，以及免疫接种的可用性，并提供其他预防措施的信息，如保持良好卫生习惯和呼吸道礼仪。建议引文：欧洲疾病预防控制中心。针对欧洲2025/26冬季季节保护婴儿免受呼吸道合胞病毒疾病的快速科学建议——2025年11月。斯德哥尔摩：欧洲疾病预防控制中心；2025。针对欧洲2025/26冬季季节为婴儿提供呼吸道合胞病毒性疾病的快速科学建议 2 本报告中提供的信息基于：背景针对欧洲2025/26冬季季节婴幼儿抵御RSV疾病的快速科学建议方法欧洲疾病预防控制中心评估• 通过向欧洲疾病预防控制中心报告数据 EpiPulse - 欧洲传染病监测门户。• 来自同行评审出版物和灰色文献的证据。• 关于RSV免疫接种建议和实施的信息，由ECDC于2025年10月通过一项调查收集。 欧洲疾病预防控制中心国家传染病监测网络合作 成员以及从相关欧盟/欧洲经济区国家官方公共卫生网站对RSV婴儿免疫计划的桌面审查。截至2025年11月初，监测数据显示，一些欧盟/欧洲经济区国家的RSV检出率已从基线水平上升，尤其是在5岁以下儿童中。现阶段，RSV住院率仍保持在较低水平。然而，根据既往季节性趋势，预计未来几周RSV相关住院率将上升。当前的RSV病例数量增加，与季节性流感逐渐上升的流行以及持续的SARS-CoV-2传播同时发生。包括RSV在内的呼吸道病毒的同时流行，可能会对初级保健提供者、急诊服务和儿科医院容量带来额外的压力[1]。为支持欧盟/欧洲经济区国家，欧洲疾病预防控制中心将继续提供监测指南，评估新出现的证据，并监测RSV免疫接种计划的有效性。呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的呼吸道病毒，通常引起类似感冒的轻微症状。六个月以下的婴儿有因重症住院的风险，在罕见情况下可能导致死亡。RSV也可能加重现有的医疗状况，并引起严重的并发症，对于患有潜在疾病（如基础疾病）的儿童和成人以及年长者（如65岁以上）来说，这些并发症可能是致命的。在婴儿中，RSV是细支气管炎和肺炎的主要原因。随着呼吸道合胞病毒在欧盟的检测水平不断升高，本文件旨在通过以下方式支持各国，以阻止预计对婴儿产生的疾病影响：在过去两年中，欧盟委员会已批准用于预防婴幼儿和成人RSV的免疫制剂。2022年，首个用于保护婴幼儿在首次RSV季节期间的RSV长效单克隆抗体（mAbs）产品获得批准，2023年，批准了针对孕妇的RSV疫苗，通过RSV中和抗体经胎盘转移为新生儿提供RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）保护。• 基于现有的历史监测和疾病负担数据，评估当前流行病学形势和对婴儿的预期影响，以使医疗保健系统做好准备。 • 根据成功的国家项目和关于安全性、有效性和影响的数据，提供有关在婴儿中使用长效单克隆抗体和孕妇免疫的信息。 • 提出加强呼吸道合胞病毒预防计划的方法。• 正在决定是否实施呼吸道合胞病毒免疫接种计划的国家可以借鉴欧盟国家（已实施有效婴儿呼吸道合胞病毒免疫接种计划，包括长效单克隆抗体、孕产妇疫苗接种或两者结合）的经验。 • 已实施呼吸道合胞病毒计划的国家应准备、实施或加强监测免疫接种计划有效性的系统，利用监测系统和将免疫接种数据与婴儿健康记录关联的系统。此外，应持续监测呼吸道合胞病毒免疫接种产品的安全性。 • 各国应通过整合到已建立的呼吸道感染监测网络中来加强呼吸道合胞病毒的监测，从而全面了解呼吸道合胞病毒的流行病学，包括呼吸道合胞病毒疾病趋势、严重程度和年龄分布。 3 针对欧洲2025/26冬季季节婴幼儿抵御RSV疾病的快速科学建议欧盟/欧洲经济区呼吸道合胞病毒季节性特定年龄严重疾病的负担和风险因素欧洲疾病预防控制中心评估图1.呼吸道合胞病毒(RSV)阳性检测在出现流感样症状或急性呼吸道感染(ILI/ARI)而就诊的初级保健患者中或出现严重急性呼吸道感染(SARI)而就诊的医院患者中的比例，为欧盟/欧洲经济区(EU/EEA)国家2025年第41周的数据汇总在0-4岁这些RSV阳性SARI病例中，有17%（n=282）报告了合并症。合并症在较大婴儿和儿童（三个月至四岁）中的报告率较高（住院病例的19%和ICU收治病例的24%），而在最年幼的婴儿（0-2个月）中报告率较低（住院病例的6%和ICU收治病例的14%），这一趋势得到了近期对严重RSV病例的研究结果支持[4]。RSV在欧盟/欧洲经济区婴幼儿的流行病学基于从三个国家（比利时、罗马尼亚和西班牙）向欧洲监测系统提交的2024/2025冬季基于病