医疗健康行业欧洲疾病预防控制中心评估：针对欧洲2025／26冬季季节婴幼儿抵御呼吸道合胞病毒疾病的快速科学建议

欧洲疾病预防控制中心建议在欧盟/欧洲经济区国家加强呼吸道合胞病毒预防干预措施在欧盟/欧洲经济区婴儿中的RSV欧洲疾病预防控制中心评估关键信息2025年11月为婴儿提供免疫接种以预防RSV疾病斯德哥尔摩，2025年11月ISBN 978-92-9498-839-3; doi: 10.2900/0816037; 目录号 TQ-01-25-069-EN-N• 自2022年以来，欧盟已授权安全有效的RSV免疫制剂来预防婴幼儿RSV疾病。这些包括适用于婴幼儿的长效单克隆抗体（mAbs）和适用于孕妇的母体疫苗。 • 二十三个欧盟/欧洲经济区国家推荐RSV免疫，其中十九个国家资助了长效mAbs项目。十六个国家推荐为所有婴幼儿提供通用长效mAbs，三个国家推荐为患重症风险高的婴幼儿提供长效mAbs。 • 三国仅使用母体疫苗接种，五个国家在长效mAbs之外提供母体疫苗接种作为替代方案。• Rsv是一种常见的呼吸道病毒，不均衡地影响新生儿和婴儿，六个月以下的婴儿感染严重疾病的风险很高。 • 严重的Rsv疾病，尤其是在早产儿或慢性肺部疾病患者中，可能导致需要住院的细支气管炎或肺炎，在某些罕见的情况下可能导致死亡。 •在2024/2025冬季，一半的检测到的Rsv感染发生在0-4岁的儿童中。0-2个月的婴儿占重症监护病房入院人数的大部分。随着 2025/26 RSV 季节在欧洲开始，ECDC 推荐以下干预措施，以加强对婴儿对 RSV 疾病的保护：2025/26年欧洲呼吸道疾病季节已经开始，多国出现呼吸道合胞病毒（RSV）检测阳性率上升，初级保健机构流感样疾病感染率也随之攀升。未来几周和几个月，易受呼吸道疾病严重感染的高危人群，尤其是婴幼儿，面临感染风险。本文概述了欧盟和欧洲经济区（EU/EEA）国家通过免疫干预措施减轻婴幼儿RSV疾病影响的有效方法。本文的目标受众是政策制定者和公共卫生机构工作者。• 各国应提高社区和医疗卫生提供者对婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)风险的意识，提高婴儿和儿童患重症的风险因素，以及免疫接种和其他预防措施（如保持良好卫生习惯和呼吸道卫生规范）的可用性。建议引证：欧洲疾病预防控制中心。针对2025/26欧洲冬季季节，保护婴儿免受呼吸道合胞病毒疾病的快速科学建议——2025年11月。斯德哥尔摩：ECDC；2025。针对欧洲2025/26冬季季节婴幼儿抵御呼吸道合胞病毒疾病的快速科学建议 2 本报告提供的信息基于：背景针对2025/26欧洲冬季季节，为保护婴儿免受RSV疾病的快速科学建议方法欧洲疾病预防控制中心评估• 通过 向 ECDC 报告的数据 EpiPulse - 欧洲传染病监测门户。 • 来自同行评审出版物和灰色文献的证据。 • 关于RSV免疫接种建议和实施的资料，这些资料由ECDC于2025年10月通过一项调查收集。 欧洲疾病预防控制中心国家免疫接种咨询小组合作 成员以及从对相关欧盟/欧洲经济区国家官方公共卫生网站关于RSV婴儿免疫计划的桌面审查。截至2025年11月初，监测数据显示，一些欧盟/欧洲经济区国家的RSV检测数量从基线水平有所上升，尤其是在5岁以下的儿童中。目前阶段，RSV住院人数仍然较少。然而，根据以往的季节性趋势，预计未来几周RSV相关住院人数将会上升。当前的RSV病例数量增加与季节性流感的逐渐上升和持续的SARS-CoV-2传播同时发生。包括RSV在内的呼吸道病毒的共存可能给初级保健提供者、急诊服务和儿科医院容量带来额外压力[1]。为了支持欧盟/欧洲经济区国家，欧洲疾病预防控制中心将继续提供监测指南，评估新出现的证据，并监测RSV免疫接种计划的有效性。呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的呼吸道病毒，通常引起类似感冒的轻微症状。六个月以下的婴儿有因严重疾病住院的风险，在罕见情况下可能导致死亡。RSV还会恶化现有的医疗状况，并引发严重的并发症，在患有基础疾病的孩子和成年人以及65岁以上的人中可能危及生命。在婴儿中，RSV是支气管炎和肺炎的主要病因。随着呼吸道合胞病毒在欧盟的检出水平开始上升，本文件旨在通过以下方式支持各国阻止预计对婴儿产生的疾病影响：在过去的两年里，欧盟委员会已批准用于预防婴儿和成人RSV的免疫制剂。2022年，首个用于保护婴儿在其首次RSV季节的RSV长效单克隆抗体（mAbs）产品获得批准，2023年，批准了一款RSV疫苗供孕妇使用，通过RSV中和抗体的宫内转移为新生儿提供RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）的保护。• 基于现有的历史监测和疾病负担数据，评估当前流行病学状况和预计对婴儿的影响，以使医疗卫生系统做好准备。 • 基于成功的国家项目和安全性、有效性及影响的数据，提供关于长期单克隆抗体在婴儿中的应用以及孕妇免疫接种的信息。 • 提出加强呼吸道合胞病毒预防计划的方法。• 决定是否实施RSV免疫接种计划的国家可以借鉴已建立有效婴儿RSV免疫接种计划（长效单克隆抗体、母体疫苗接种或两者结合）的欧盟国家的经验。 • 已实施RSV计划的国家应准备、实施或加强监测免疫接种计划有效性的系统，利用监测系统和将免疫接种数据与个体婴儿健康记录连接的系统。此外，应持续监测RSV免疫接种产品的安全性。 • 各国应通过整合已建立的呼吸道感染监测网络来加强RSV监测，从而全面了解RSV流行病学，包括RSV疾病趋势、严重程度和年龄分布。 3 针对2025/26欧洲冬季季节，为保护婴儿免受RSV疾病的快速科学建议欧盟/欧洲经济区RSV季节性特定年龄严重疾病的负担和危险因素欧洲疾病预防控制中心评估图1。呼吸道合胞病毒(RSV)阳性检测率在出现流感样症状/急性呼吸道感染(ILI/ARI)而就诊的初级保健患者和出现严重急性呼吸道感染(SARI)而就诊的医院患者中，2025年第41周欧盟/欧洲经济区国家汇总数据0-4岁RSV阳性SARI病例中，17%（n=282）报告了合并症。合并症在较大婴儿和儿童（3个月至4岁）中更为常见（住院病例的19%，ICU收治病例的24%），而在最年幼的婴儿（0-2个月）中较少见（住院病例的6%，ICU收治病例的14%），这与近期对严重RSV病例的研究结果相一致[4]。欧盟/欧洲经济区婴幼儿呼吸系统合胞病毒流行病学基于来自三个国家（比利时、罗马尼亚和西班牙）向欧洲监测系统提交的2024/2025冬季基于病例的SARI监测数据，3266人检测呈RSV阳性。其中51%（n=1653）为0-4岁婴幼儿，其中12%被收入重症监护病房（ICU），并有1人死亡。年龄最小的婴儿（0-2个月）占