医药行业海外MNC动态跟踪系列(十五)-诺华发布2025Q3财报,核药板块表现亮眼未来可期
海外MNC动态跟踪系列(十五)诺华发布2025Q3财报:核药板块表现亮眼未来可期证券研究报告平安证券研究所 医药团队2025年11月18日请务必阅读正文后免责条款医药 强于大市(维持)分析师:叶寅 投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 邮箱:HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN张梦鸽 投资咨询资格编号:S1060525070003 邮箱:ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN行业观点2 事件:诺华(Novartis)发布2025年第三季度财报:单季净销售额达139.09亿美元,同比增长7%,受业绩良好推动,诺华第三季度自由现金流达到62亿美元,同比增长4%,净利润为39.30亿美元,同比增长25%。2025前三季度累计净销售额达411.96亿美元,同比增长11%。从业务板块来看,诺华在心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大领域均实现显著增长。已有十款重磅产品在前三季度的累积销售突破 10 亿美元门槛。其中,Kisqali(瑞波西利)、Kesimpta(奥法妥木单抗)、Pluvicto(镥[177Lu] 特昔维匹肽)、Leqvio(英克司兰)、Scemblix(阿思尼布)等产品还实现了30%以上的高速增长。 核心产品销售分析:CDK4/6抑制剂Kisqali(瑞波西利)在早期乳腺癌中的研究数据进一步证实临床获益,其商业价值持续兑现。2025年第三 季 度实 现 收 13.29亿 美 元 ,同 比增 长 68%。 瑞 波西 利在 CDK4/6抑 制 剂 中处 于领 先 地位 ,在 品牌 新 处方 ( NBRx : New-to-BrandPrescriptions)和总处方量(TRx :Total Prescriptions)均处于市场领导地位,占据市场份额分别为48%和37%。在早期乳腺癌(eBC :early breast cancer)领域,Kisqali在新患者中的份额高达63%,在与其他CDK4/6抑制剂适应症重叠的患者群体以及在Kisqali独有的患者群体中(如获得NCCN指南全人群1类推荐)均保持领先地位。而在转移性乳腺癌患者中(mBC ,metastatic breast cancer),新处方量占比为58%,总处方量占比为39%,也是处于领先地位。诺华在核药领域表现亮眼。2025年前三季度Pluvicto(镥[177Lu] 特昔维匹肽)和Lutathera(镥[177lu]氧奥曲肽)两款核药总计收入20.02亿美元。此外,Pluvicto在扩大人群至化疗前mCRPC人群后,市场份额进一步扩大,该药与目前标准疗法的联合治疗方案,在PSMA+转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中取得了积极进展,诺华计划在年底前提交相应的新适应症申请。 诺华2025年大部分临床里程碑事件已完成,还有2项预计发生在2025Q4:1)临床数据启动:GIA632 (抗IL-15单克隆抗体)治疗特应性皮炎(Atopic Dermatitis)2)监管提交: Pluvicto(177Lu-PSMA-617)用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC) 投资建议:海外MNC通过研发加收购双渠道布局核药赛道,已上市核药凭借优异临床表现销售亮眼。此外Pluvicto近期国内获批,国内核药市场有望加速放量。建议关注国产核药相关药企药物进展,如:远大医药、中国同辐、东诚药业、恒瑞医药、科伦博泰等。 风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。目录CONTENTS3Part2. 核心产品销售分析Part1. 2025Q3财务概览及重点事件Part3. 后续管线里程碑整理Part4. 投资建议及风险提示1.1 2025Q3财报概览4资料来源:诺华2025Q3财报,医药魔方,平安证券研究所图表1 2025Q3诺华财务情况财务概览:•诺华(Novartis)发布2025年第三季度财报:单季净销售额达139.09亿美元,同比增长7%,受业绩良好推动,诺华第三季度自由现金流达到62亿美元,同比增长4%,净利润为39.30亿美元,同比增长25%。2025前三季度累计净销售额达411.96亿美元,同比增长11%。•从业务板块来看,诺华在心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大领域均实现显著增长。前三季度心血管-肾脏-代谢板块实现收入73.58 亿美元,同比增长19%;免疫板块实现收入75.89 亿美元,同比增长10%;神经科学实现收入43.68 亿美元,同比增长26%;肿瘤板块实现收入125.74 亿美元,同比增长20%。与此同时,已有十款重磅产品在前三季度的累积销售突破 10 亿美元门槛。其中,Kisqali(瑞波西利)、Kesimpta(奥法妥木单抗)、Pluvicto(镥[177Lu] 特昔维匹肽)、Leqvio(英克司兰)、Scemblix(阿思尼布)等产品还实现了30%以上的高速增长。1.2 2025Q3重点事件5资料来源:诺华2025Q3财报,平安证券研究所图表2 2025Q3诺华重点事件 上市节奏:•监管提交:Remibrutinib (Rhapsido®)用于治疗适应症:慢性自发性荨麻疹(CSU)在美国获得FDA批准,在中国获得优先审评资格,上市申请已受理。 管线推进:•临床III期数据读出:Ianalumab (VAY736)治疗干燥综合征和二线ITP的III期临床数据已读出,均达到主要临床终点。•临床开启:VHB937 (TREM2)治疗阿尔茨海默病(AD)II期试验在Q3启动。目录CONTENTS6Part2. 核心产品销售分析Part1. 2025Q3财务概览及重点事件Part3. 后续管线里程碑整理Part4. 投资建议及风险提示图表4 2025Q3诺华瑞波西利的销售情况以及5年数据展示资料来源:诺华2025Q3财报,平安证券研究所2.1 核心产品:瑞波西利 CDK4/6抑制剂Kisqali(瑞波西利)在早期乳腺癌中的研究数据进一步证实临床获益,其商业价值持续兑现。2025年第三季度实现收13.29亿美元,同比增长68%。瑞波西利在CDK4/6抑制剂中处于领先地位,在品牌新处方(NBRx :New-to-Brand Prescriptions)和总处方量(TRx :Total Prescriptions)均处于市场领导地位,市场份额分别为48%和37%。在早期乳腺癌(eBC :early breast cancer)领域,Kisqali在新患者中的份额高达63%,在与其他CDK4/6抑制剂适应症重叠的患者群体以及在Kisqali独有的患者群体中(如获得NCCN指南全人群1类推荐)均保持领先地位。而在转移性乳腺癌患者中(mBC ,metastatic breast cancer),新处方量占比为58%,总处方量占比为39%,也是处于领先地位。表明Kisqali在美国乳腺癌治疗市场,特别是新患
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