2025年中国过敏性疾病药物行业系列报告（三）：精准医疗时代慢性自发性荨麻疹药物靶向治疗新突破

1www.leadleo.com400-072-5588©2025 LeadLeo2025年中国过敏性疾病药物行业系列报告（三）：精准医疗时代慢性自发性荨麻疹药物靶向治疗新突破2025 China Allergic Diseases Pharmaceuticals Industry Series Report (III):New Breakthroughs in Targeted Therapies for Chronic Spontaneous Urticaria in the Precision Medicine Era 2025年中国アレルギー疾患医薬品産業シリーズレポート（III）：精密医療時代における慢性特発性蕁麻疹の標的療法における新たなブレークスルー报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。www.leadleo.com概览标签：CSU、荨麻疹、过敏性疾病作者：何婉怡2www.leadleo.com400-072-5588©2025 LeadLeo研究目的及摘要本报告为对中国慢性自发性荨麻疹药物行业进行研究。将通过探究对中国慢性自发性荨麻疹药物行业的发病机制、药物格局、研发进程来了解行业的发展现状和市场规模。研究区域范围：全球和中国地区研究对象：慢性自发性荨麻疹药物行业本报告的关键问题：➢ 慢性自发性荨麻疹现有治疗药物格局如何？➢ 中国慢性自发性荨麻疹药物市场规模如何？未来将如何发展？➢ 全球和中国用于慢性自发性荨麻疹的生物制剂研发进程如何？未来将如何改变用药格局？• 治疗模式：CSU治疗首选标准剂量二代抗组胺药，出现不良反应可换药。若症状未控，可联合用药或增加原药2-4倍剂量。若仍无效则加奥马珠单抗，成人和12岁以上青少年起始300mg/4周，无效可调整，还无效则换或加环孢素。• 市场规模：中国CSU药物市场的规模由2019年的124亿元增加至2024年的169亿元，期间年复合增速为6.4%，预计未来将以年复合增速16.2%增长，到2030年市场规模达417亿元。• 用药格局：在用于治疗CSU的二代抗组胺药物市场中，各药物销售表现不一。氯雷他定受仿制药冲击，销售额呈波动下降趋势；西替利嗪因剂型创新和有序竞争，销售额保持相对稳定；依巴斯汀受集采政策影响，销售额大幅下滑；非索非那定借助新剂型和市场扩容，销售额持续增长。从企业竞争格局看，各药物头部企业优势明显，不同企业间销售额差异较大，市场层级分化清晰。• 创新制剂：中国治疗CSU的单克隆抗体创新制剂研发管线丰富。赛诺菲、智翔金泰等聚焦IL-4R靶点，部分进入临床III期；联合生物制药等多家企业布局IgE靶点，处于临床II期。恒瑞医药等也积极投入IL-4R靶点研发。荃信生物选择独特KIT靶点。各企业研发进度不一，未来市场格局受多种因素影响，充满变数。研究目的摘要3www.leadleo.com400-072-5588©2025 LeadLeo来源：CNKI，头豹研究院慢性自发性荨麻疹行业发展现状——定义与分类慢性自发性荨麻疹是一种病程超过6周、以反复自发出现瘙痒性风团和/或血管性水肿为表现的常见病，本质上是一种由肥大细胞介导的慢性炎症荨麻疹的定义与分类❑ 荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加出现的一种局限性水肿反应。临床表现为大小不等的风团伴瘙痒，约有20%的患者伴有血管性水肿。慢性荨麻疹是指风团每天发作或间歇发作，持续时间＞6周。❑ 慢性自发性荨麻疹（Chronic SpontaneousUrticaria, CSU）是一种病程超过6周、以反复自发出现瘙痒性风团和/或血管性水肿为表现的常见病。❑ CSU本质上是一种由肥大细胞介导的慢性炎症，其特点是反复发作、难以预测。临床症状包括反复发作风团、剧烈瘙痒和局部肿胀，通常在数小时内缓解，但不同患者的症状可能存在差异。近年来，CSU在全球的患病率呈上升趋势，严重影响了患者的生活质量和情绪，给社会和经济造成了沉重负担。类型定义自发性荨麻疹急性自发性荨麻疹自发性风团和/或血管性水肿发作≤6周慢性自发性荨麻疹自发性风团和/或血管性水肿发作＞6周诱导性荨麻疹物理性人工荨麻疹（皮肤划痕症）机械性切力后1-5min内局部形成条状风团冷接触性荨麻疹遇到冷的物体（包括液体、空气等），在接触部位形成风团热接触性荨麻疹皮肤局部受热后形成风团延迟压力性荨麻疹垂直受压后30min至24h局部形成红斑样深在性水肿，可持续数天日光性荨麻疹暴露于紫外线或可见光后诱发风团振动性血管性水肿皮肤被振动性刺激后数分钟出现局部红斑和水肿非物理性胆碱能性荨麻疹皮肤受产热刺激如运动、摄入辛辣食物或情绪激动时发生直径2-3mm的风团，周边有红晕水源性荨麻疹接触水后诱发风团接触性荨麻疹皮肤接触一定物质后诱发瘙痒、红斑或风团4www.leadleo.com400-072-5588©2025 LeadLeo中国市场全球市场共病情况来源：头豹研究院慢性自发性荨麻疹行业发展现状——流行病学全球及中国CSU患病人数呈增长态势，预计2030年将分别达7350万例和2970万例，且CSU还伴有慢性诱导性荨麻疹、自身免疫性疾病、过敏性疾病及精神性疾病等多种共病全球及中国CSU患病人数，2018-2030E单位：百万例65.566.266.967.668.369.069.770.471.071.772.372.973.520182019202020212022202320242025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E+1.0%+0.9%22.623.223.924.525.025.626.126.727.327.928.529.129.720182019202020212022202320242025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E+2.4%+2.2%35%28%24%31%伴慢性诱导性荨麻疹至少一种自身免疫性疾病至少一种过敏性疾病至少一种精神性疾病❑ 全球有大量CSU患者，患病人数已从2018年的6550万例增加至2024年的6970万例，复合年增长率为1.0%。随着CSU患病率的不断上升，预计2030年将达到7350万例，复合年增长率为0.9%。中国有大量CSU患者，其患病人数从2018年的2260万例增加至2024年的2610万例，复合年增长率为2.4%。预计到2030年，将达到2970万例，复合年增长率为2.2%。❑ 同时，CSU还伴随多种易被忽视的共病。相关研究表明，约35%的患者会伴发慢性诱导性荨麻疹；28%的患者至少罹患一种自身免疫性疾病，如桥本甲状腺炎；24%的患者至少曾患有一种过敏性疾病，如过敏性鼻炎、过敏性哮喘等；此外，还有31%的