医药行业创新药系列：2025ESMO，中国创新药从“跟随”到“引领”

2025ESMO：中国创新药从“跟随”到“引领”发布日期：2025年10月30日证券研究报告·医药行业研究·创新药系列本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。请务必阅读正文之后的免责条款和声明。贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC 编号:S1440517050001SFC 编号:ASZ591研究助理：徐韵翔xuyunxiang@csc.com.cn袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC 编号:S1440520030001SFC 编号:BPW879魏佳奥weijiaao@csc.com.cnSAC 编号:S1440524050001王云鹏wangyunpeng@csc.com.cnSAC 编号:S1440524070020沈毅shenyibj@csc.com.cnSAC 编号:S1440525080005赵旭zhaoxu1@csc.com.cnSAC 编号:S1440525070003欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，汇聚了国际前沿的肿瘤诊疗研究成果与创新疗法。近年来，随着中国创新药产业的蓬勃发展，国内药企在 ESMO 的亮相频次与学术影响力持续攀升。2025 年 ESMO 年会上，中国学者共有 23 项研究入选 “突破性摘要”（LBA），其中 3 项更是进入最高学术等级的 “主席论坛” 进行口头报告，创历史新高，2025年ESMO年会再次证明，中国创新药企正从“跟随者”加速迈向“引领者”。我们持续看好创新药产业的技术驱动发展，建议持续关注双抗及多抗、ADC、靶向治疗等领域的相关企业。多抗：新一代IO疗法展现泛癌种突破潜力。康方生物、三生制药、康宁杰瑞、泽璟制药等企业发布重要双抗及多抗数据，进一步验证新一代IO的治疗潜力。康方生物AK112（PD-1/VEGF双抗）在鳞状非小细胞肺癌一线治疗中，mPFS HR达0.6，PD-L1阴性亚组获益显著；三生制药SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）在结直肠癌多线治疗中，ORR达68.66%、DCR近99%；康宁杰瑞HER2双抗KN026在胃癌适应症PFS、OS获益显著，相比化疗HR均小于0.3。基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4I期人体数据，展现出良好的早期安全性和抗肿瘤活性。这些数据充分彰显IO多抗在不同癌种、不同治疗线数上的突破性疗效。ADC：技术迭代驱动精准治疗新格局。恒瑞医药、科伦博泰、百利天恒、荣昌生物等陆续发布重要ADC数据，涉及靶点包括HER2、EGFR、TROP2等，多款产品在肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等多癌种中展现出强劲疗效。中国ADC技术平台下的诸多资产在国际舞台中开始占据越来越重要的地位。小分子靶向药：临床数据密集兑现，疗效不断突破。恒瑞医药公布KRAS G12C抑制剂HRS-7058的Ⅰ期临床试验数据，中国生物制药CDK2/4/6库莫西利联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌Ⅲ期研究结果首次公开，PFS显著获益；劲方医药GFH375治疗晚期KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌显示优秀疗效。其他：联合疗法与新兴机制的迭代与创新。恒瑞医药“双艾”组合显著改善肝癌EFS，突破42个月，为众多肝癌患者带来了新的曙光；百济神州百泽安在NSCLC与ES-SCLC中再证长期生存获益；特瑞普利单抗三联neoGOLP新辅方案助力高危肝内胆管癌患者实现长期生存改善；远大医药引进放射偶联创新药神经内分泌瘤3期临床缓解率显著提升。投资建议：看好ADC、IO多抗、小分子等药物带动创新药行业进入新周期。看好A股企业恒瑞医药、百济神州、新诺威、泽璟制药等。看好H股公司信达生物、康方生物、石药集团、科伦博泰、再鼎医药、映恩生物、中国生物制药、三生制药等。风险提示：审评不及预期风险。行业政策风险，研发不及预期风险，销售不及预期风险，市场竞争加剧风险。核心观点及摘要目录15投资建议32ADC：技术迭代驱动精准治疗新格局多抗：新一代IO疗法展现泛癌种突破潜力3小分子靶向药：临床数据密集兑现，疗效不断突破6风险提示4其他：联合疗法与新兴机制的迭代与创新2025ESMO：中国创新药从“跟随”到“引领”欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，持续推动着肿瘤治疗的国际交流与合作发展。2025年ESMO大会于10月17日至21日在德国柏林以线上线下结合形式举行。本次大会上，中国学者取得历史性突破，共有23项研究入选具有高度影响力的"突破性摘要"（LBA），其中3项研究更进一步入选最高学术荣誉的"主席论坛"进行口头报告。这一突出成绩标志着中国创新药企正加速从全球肿瘤研发的"跟随者"向"引领者"角色转变。根据ESMO2025官方议程与摘要内容，本届大会呈现的研发趋势呈现出显著的多元化特征，共涉及超过50个创新靶点，主要涵盖IO、ADC、双特异性抗体、放射配体疗法和细胞治疗五大技术路径。其中，“ADC+免疫治疗”与“双抗/多抗”成为关注的联合治疗主线，每个靶点至少对应一种创新组合策略。以多抗为主的新一代IO疗法+ADC有望成为未来肿瘤治疗的标准疗法，同时ADC也往双抗/双毒素/新毒素ADC迭代。中国创新药企正从“跟随者”加速迈向“引领者”资料来源：ESMO，丁香园，BiG生物创新社，中信建投证券年份Presidential SymposiumProffered Paper SessionMini Oral Session总计2024年03472025年391123靶点大类具体分子出现场次主要开发方式PD-1/PD-L1PD-1、PD-L1所有包含IO的试验 单药、+CT、+ADC、+RT、+BiTE...(全人群)HER家族HER2、HER3、EGFR、EGFR exon20ins~70T-DXd、Patritumab-DXd,双抗ADC、EGFR×HER3双抗、TKI+IOpaRPPARP1/2~20Olaparib、Fuzuloparib +ADC、+IOCDK4/6CDK4、CDK6~15Ribociclib, Palbociclib Abemaciclib±内分泌、±ADC、±IO（早期&转移）Trop-2Trop-2~10Dato-DXd±IO Sac-TMT±PembrolizumabVEGF/VEGFRVEGF、VEGFR-2~10Bevacizumab±IO、±ADC;TKI+IOpSmAPSMA~10177Lu-PSMA-617、±ADT、±ARPiKRAS突变KRASG12C、G12D~10Olomorasib、HRS-4642Divarasib、+IO探索c-MetC-Met、MET amp~8Telisotuzumab-Adizutecan (ADC)+EGFR-TKIClaudin18.2CLDN18.2~8Zolbetuximab、RC118-ADC、±PD-1BRAFBRAF V600E~8Encorafenib±Binimetinib ±IOCTLA-4CTLA-4~7Ipili