医药健康行业研究:BD预期回归理性,关注ESMO大会及三季报
敬请参阅最后一页特别声明 1 投资逻辑: 本周创新药板块有所回落,BD 预期回归理性。我们认为创新药产业向上趋势不变,过往全球创新药产品授权合作在年底更为密集,创新药板块行情静待后续 BD 持续催化。ESMO 大会即将召开(10 月 17-21 日),多个国内创新药企重磅口头报告即将披露(LBA),创新药板块短期内可关注重要管线的大会临床数据。三季报临近,受益于国内创新药投融资数据边际改善,BD 交易持续活跃以及下游创新药技术迭代与细分赛道高景气(ADC、双抗、GLP-1 等),中国 CXO 行业逐渐进入复苏周期拐点,行业订单、产能利用率以及业绩有望边际改善。板块前期受制于生物安全法案事件,行业估值处于低位,随着行业回暖,CXO 公司有望迎来戴维斯双击。 药品板块:本周创新药板块有所回落,BD 预期回归理性。诺贝尔奖花落外周免疫耐受发现,创新药板块的两大重要适应症肿瘤与自免新药研发的作用机制都与上述发现相关,头部和大部分药企都在相关领域有所布局,提示相关领域创新突破的重要性。我们认为创新药产业向上趋势不变,创新药板块行情静待后续 BD 持续催化。 生物制品:2025 年 10 月 9 日诺和诺德宣布已达成最终协议,将在交易完成时以每股 54 美元现金(或总价值 47 亿美元)收购 Akero 所有已发行普通股。Akero FGF21 类似物 EFX 有望成为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 的最佳疗法,根据 Akero,EFX 是唯一一种在 2 期临床试验中显示 F4 患者纤维化显著消退的药物。全球有超过 2.5 亿人患有 MASH,现阶段获批疗法有限,建议持续关注领域内研发进展。 医疗器械:创新产品商业化落地加速,国产替代持续推进。微创机器人宣布其图迈腔镜手术机器人全球商业化订单量破 100 台,已装机近 80 台,稳居国产腔镜手术机器人市场份额第一。在全球 60 多个国家和地区获得市场准入,商业化装机覆盖国家和地区近 40 个,均跻身全球前二。 中药:政策对创新持续支持,新药 IND&NDA 申请不断增加,2025 年 1-9 月,CDE 新增 92 项中药 IND 申请(未统计仿制药),其中 70 项为 1 类新药;新增 42 项中药 NDA 申请,其中 12 项为 1 类新药。 医疗服务及消费医疗:2025 年 9 月 28 日,讯飞医疗与深圳市龙华区卫生健康局携手研发的 “龙华数字家医”APP 正式发布。APP 核心在于依托讯飞星火医疗大模型及智能交互引擎,对传统居民健康服务流程进行数字化升级。“AI+医疗”APP 产品上线后有望进一步提升医疗服务可及性,同时推动医疗行业数字化升级。 投资建议 我们继续对医药板块在 2025 年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依旧是 2025 年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注 ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。国内外创新药投融资数据边际改善,CXO 行业订单趋势向上,伴随下游创新药技术迭代,行业回暖,有望迎来估值、业绩双双改善。继续看好创新药产业链投资机会。 重点标的 信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 行业周报 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取更多服务 内容目录 BD 预期回归理性,关注 ESMO 大会及三季报 .......................................................... 4 药品板块:诺贝尔奖花落外周免疫耐受发现,自免领域创新值得关注.................................... 6 新药上市及跨国交易数量维持高水平,看好医药板块全年维持高景气................................ 6 诺贝尔奖花落外周免疫耐受发现,自免领域创新值得关注.......................................... 9 生物制品:诺和诺德收购 Akero 获得潜在 MASH BIC,关注领域内研发进展 .............................. 11 医疗器械:创新产品商业化落地加速,国产替代持续推进............................................. 12 微创图迈腔镜手术机器人全球订单突破 100 台................................................... 12 奥精医疗可吸收复合骨修复材料获批........................................................... 13 中药:新药 IND&NDA 申请持续增加,关注创新进展................................................... 13 医疗服务及消费医疗:技术升级赋能行业应用,产业变革有望提速..................................... 15 讯飞医疗:龙华数字家医 APP 上线,推动医疗数字化升级......................................... 15 锦欣生殖:辅助生殖技术进一步突破,有望更好满足患者需求..................................... 15 美年健康:携多种 AI 创新方案亮相全球数字贸易博览会,行业进入健康管理智能化时代.............. 16 AI 医疗:首届医学人工智能大会暨卫生健康行业 AI 应用与产业发展展览会举办 ..................... 16 投资建议....................................................................................... 17 风险提示....................................................................................... 17 图表目录 图表 1: 年初至今各申万一级行业表现(%) ........................................................ 4 图表 2: 10 月 9 日~10 月 10 日各申万一级行业表现(%) ............................................. 4 图表 3: 10 月 9 日~10 月 10 日医药生物申万三级细分涨跌幅(%) ..................................... 5 图表 4: 本周医药生物涨跌幅前十 ............................
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