迈威生物:创新品种快速推进,BD业务获实质性突破

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2025 年 09 月 02 日 公司点评 买入 / 维持 迈威生物(688062) 昨收盘:59.17 医药 迈威生物:创新品种快速推进,BD 业务获实质性突破 ◼ 走势比较 ◼ 股票数据 总股本/流通(亿股) 4/2.04 总市值/流通(亿元) 236.44/120.81 12 个月内最高/最低价(元) 63.59/15.36 相关研究报告 <<迈威生物:两项 BD 落地,多条管线有望出海>>--2025-07-01 <<迈威生物:由仿及创渐入佳境,ADC 深度布局引领潮流>>--2025-05-02 证券分析师:谭紫媚 电话:0755-83688830 E-MAIL:tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190520090001 证券分析师:郭广洋 电话:021-58502206 E-MAIL:guoguangyang@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190524100001 事件:2025 年 8 月 29 日,迈威生物披露 2025 年中报业绩:2025 年上半年总收入 1.01 亿元,净利润-5.51 亿元,研发投入 3.92 亿元。 多个创新品种快速推进临床 核心管线 Nectin-4 ADC(9MW2821)针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究,包括 9MW2821 分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的 III 期临床试验,9MW2821 单药治疗宫颈癌的 III 期临床试验,9MW2821 作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的 II 期临床试验及针对既往接受过以拓扑异构酶抑制剂为载荷的 ADC 治疗的 TNBC 患者的美国 I期临床试验。 B7H3 ADC(7MW3711)于 2023 年 7 月正式获得国家药品监督管理局批准针对晚期恶性实体瘤患者开展临床试验,2024 年 2 月用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请正式获得 FDA 许可,并于 2024 年 7 月获 FDA授予“孤儿药资格认定”(ODD),用于治疗小细胞肺癌。 CDH17 ADC (7MW4911)于 2025 年 8 月临床试验申请正式获得 FDA 的许可,可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的 I/II 期研究。 9MW3811 是迈威生物自主研发的靶向 IL-11 的人源化单克隆抗体,全球进度处于第一梯队。9MW3811 中、澳 I 期临床研究已经完成,证明 9MW3811 有良好的人体安全性,且具有长达 30 天的人体半衰期。9MW3811 已向国家药品监督管理局递交病理性瘢痕适应症的临床试验申请。9MW3811 是同靶点中首个将在临床上探索病理性瘢痕适应症的研发药物,公司有望于 2025 年年底前启动 9MW3811 针对该适应症的 II 期临床试验。 9MW1911 是全球进度第二的靶向 ST2 单抗,系国内首家进入临床,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症具有较大市场潜力,目前正在快速推进临床 II 期研究,有望于 2026 年底启动 III 期临床研究。 BD 业务获实质性突破 2025 年 6 月,迈威生物与 CALICO 公司就 IL-11 靶向治疗(包括 9MW3811)签署独家许可协议,独家许可 CALICO 公司在除大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利,合同金额包括一次性不可退还的首付款 2,500 万美元,(40%)2%44%86%128%170%24/9/224/11/1425/1/2625/4/925/6/2125/9/2迈威生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司点评 P2 迈威生物:创新品种快速推进,BD 业务获实质性突破 合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。 迈威生物的潜力管线还有 Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC和 ST2 单抗等,具有初步临床数据的管线已经进入商务拓展的黄金时期,有望达成新的 BD。 盈利预测和估值建议:我们预计,2025/2026/2027 年公司营业收入分别为 6.13/10.30/17.95 亿元。公司已有三个产品上市,研产销一体化布局初步完成,目前核心 ADC 管线已进入注册临床阶段,多个管线具备出海的潜质,未来可期。维持公司“买入”评级。 风险提示:候选药物研发不及预期的风险;相关技术迭代的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险。 ◼ 盈利预测和财务指标 2024 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元) 200 613 1,030 1,795 营业收入增长率(%) 56.28% 206.63% 68.12% 74.31% 归母净利(百万元) -1,044 -695 -632 -436 净利润增长率(%) -1% -33% -9% -31% 摊薄每股收益(元) -2.61 -1.74 -1.58 -1.09 市盈率(PE) 资料来源:携宁,太平洋证券,注:摊薄每股收益按最新总股本计算 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司点评 P3 迈威生物:创新品种快速推进,BD 业务获实质性突破 资产负债表(百万) 利润表(百万) 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 货币资金 1,651 1,193 1,574 1,367 535 营业收入 128 200 613 1,030 1,795 应收和预付款项 44 111 181 310 644 营业成本 1 29 30 50 130 存货 159 212 333 492 1,335 营业税金及附加 4 6 19 31 54 其他流动资产 193 190 311 462 738 销售费用 143 192 184 206 215 流动资产合计 2,048 1,705 2,400 2,631 3,252 管理费用 225 214 306 515 898 长期股权投资 42 47 47 47 47 财务费用 -33 37 44 53 68 投资性房地产 0 0 0 0 0 资产减值损失 -9 -6 0 0 0 固定资产 623 1,653 1,679 1,689 1,694 投资收益 -2 -4 -13 -22 -38 在建工程 1,131 241 141 41 21 公允价值变动 -3 0 0 0 0 无

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2025-09-04
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