章桦-AI智能体与临床研究

章桦北京连心医疗科技有限公司120-Aug-25AI 赋能临床试验基于大语言模型的智能体主要场景未来展望北京连心医疗科技有限公司220-Aug-25关于本人20-Aug-25北京连心医疗科技有限公司3• 关于本人章桦➢ 清华大学苏世明书院产业导师，西南医科大学特聘教授， 山东医学图像处理技术重点实验室产业教授➢ 国家“万人计划” 科技领军人才，东南大学本科/硕士，荷兰癌症研究所博士学术兼职荣誉奖项全国医用电器标准化技术委员会（放疗、核医学分会）委员中国国医疗器械行业协会医疗人工智能专委会副理事长中国核学会核近距离治疗与智慧放疗分会理事中国医学影像Al产学研用创新联盟理事东南大学医药健康行业校友会理事北京奖励基金会肿瘤多学科远程协作秘书长2021年 山东省科技进步奖 二等奖2019年“张首晟奖学金”首位获得者2018年“天府英才计划”高级人才2018年 山东省高等学校科学技术 二等奖2017年 第十届创业中国 年度人物2012年 阿姆斯特丹肿瘤论坛 最佳临床研究奖代表项目主持，《基于强化学习的宫颈癌自动放疗计划系统》，1400万，北京市“医药协同创新”专项参与，《肿瘤智慧放疗关键问题研究与转化》，2000万，国家重点研发计划，2024YFA1014100参与，《宫颈癌智慧放疗关键技术研究与多中心验证》，221万，国家重点研发计划参与，《基于多模态大模型的鼻咽癌一体化诊疗研究和临床服务云平台》，100万，徐汇区院地合作项目传统的临床研发过程漫长，成功率仅为10%20-Aug-25北京连心医疗科技有限公司4研究与发现临床研发生产与供应链上市与商业化上市后监测与患者支持早期I期•可 选 的 首 次 人 体试验 —— 向少量受 试 者 （ 10-15人 ） 给 予 单 次 亚治 疗 剂 量 的 研 究药 物 ， 以 测 试 人体的反应。I期•通 常 为 首 次 人 体试 验 。 在 小 群 体人群（20-80 人）中 开 展 测 试 ， 以评 估 安 全 性 、 确定 安 全 剂 量 并 识别潜在副作用。•时长为3-6个月。• 约70%的试验药物 会 进 入 下 一 阶段。II期•在 较 大 群 体 人 群（100-300 人）中开 展 测 试 ， 以 确定 疗 效 并 进 一 步评估安全性 ——通 常 会 与 安 慰 剂进行对比。•时长为 1-2 年•约33% 的 试 验 药物 会 进 入 下 一 阶段。III期•在 更 大 群 体 人 群（ 1000-3000 人 ）中 开 展 测 试 ， 以确 认 疗 效 、 评 估有 效 性 、 监 测 副作 用 、 与 其 他 治疗方法进行对比，并评估安全性•时长为1-4年• 约 25-30% 的 试验 药 物 会 进 入 下一阶段。IV期•上 市 后 研 究 用 于阐明药物的风险、获 益 及 最 佳 使 用方式。•在 药 物 的 整 个 临床 使 用 期 间 持 续进 行 （ 涉 及 数 千名患者）。•时长为 1 年以上。成功率约为 70-90%。进入临床试验的候选药物中，仅 10% 最终成为获得监管批准的药物。AI赋能临床试验20-Aug-25北京连心医疗科技有限公司5先进数据分析与 AI 自动化AI 增强型移动应用、可穿戴设备、生物传感器及互联设备试验设计试验启动试验实施试验结束利用真实世界数据（RWD）评估患者招募方案设计的可行性通过实时监测评估研究中心表现（如入组率和脱落率）分析和解读来自既往试验及科学文献的非结构化和结构化数据利用自然语言处理（NLP）和机器学习（ML），挖掘电子健康记录（EHRs）及公开可用内容（包括试验数据库和社交媒体），帮助患者与试验匹配通过智能自动化生成研究者和研究中心合同及保密协议草案通过实时监测评估研究中心表现（如入组率和脱落率）分析与疾病进展相关的数字生物标志物及其他生活质量指标实现多系统间数据共享的自动化利用自然语言处理（NLP）完成需提交的最终临床试验报告的部分章节通过机器学习（ML）方法进行数据清洗通过基于云的应用加快招募速度，并创建更具代表性的研究队列利 用 电 子 知 情 同 意（eConsent）简化并加快知情同意流程通过智能手机提醒和警示提高依从性利用智能药盒进行药物电子追踪，以及用于治疗依从性视觉确认的工具电子追踪错过的临床访视，并触发不依从警示临床实验一般流程20-Aug-25北京连心医疗科技有限公司61 制定研究方案与入组标准2 获得伦理与监管批准3 制定招募策略4 预筛选与初步接触5 详细医学评估6 知情同意7 随机化与分组8 正式入组与治疗9 数据管理与监测10 随访多家医院宣布接入DeepSeek在医院使用人工智能中的常见问题如何分解目标、执行任务如何对接不同的工具如何得到准确的结果基于大语言模型的自主智能体* 翁丽莲，OpenAI安全系统团队的负责人。于2023年6月提出智能体概念。她拥有北京大学的信息系统与计算机科学学士学位，并在印第安纳大学布鲁明顿分校获得了博士学位。https://lilianweng.github.io/posts/2023-06-23-agent/记忆执行规划工具反思思维链目标分解短期记忆（上下文）长期记忆（知识库）联网搜索文生图发邮件更多提示工程大模型微调RAG(检索增强生成)AI 应用（智能体）对大模型能力的要求传入大模型的信息弱强简单复杂大模型智能体大模型驱动的自主AI 智能体架构*基于大模型的 AI 应用开发按照不同的需求，搭建不同难度的智能体传统智能体对话型智能体行动型智能体专家型智能体静态执行动态决策决策力逻辑编排与强化构成逻辑编排能力上限特定场景场景大模型 + 提示词构成模型性能能力上限泛娱乐、创作等场景大模型 + 提示词 + 插件 + 知识库（RAG）构成知识 + 插件生态能力上限私域问答、助理等场景大模型 + 提示词 + 插件 + 知识库 + 工作流+ 触发器 + 多Agent协作构成构建方法论能力上限AI搜索、复杂流程类场景工具与补充知识精准约束AI赋能临床试验的主要场景20-Aug-25北京连心医疗科技有限公司11治疗记录（AE和CM）方案设计统计分析随访和数据核查患者筛选和入组项目总结AI赋能临床试验设计20-Aug-25北京连心医疗科技有限公司12通过AI进行文献检索、解读和构架知识库- 支持基于PICO问题自动生成检索策略- 支持多种检索字段（标题、作者、摘要、关键词、全文）- 支持多种数据库同时检索（PubMed、EmBase、Cochrane等）- 支持文献全文自动归类到个人知识库通过AI进行PICO框架生成- 支持从上传文献中自动提取PICO要素- 支持提取结果人工审核和修改- 支持从多篇文献中综合PICO要素，形成最佳实践肿瘤临床试验患者入组的挑战20-Aug-25北京连心医疗科技有限公司1325%的抗肿瘤临床试验未能完成患者招募，18%的试验在3年或更长时间后因患者纳入数量不足目标的50%而终止[1][2]。[1] Fogel DB. Factors associated with clinical trials that fail and opportunities for improving the likelihoo