业绩符合预期,APL-1702上市进入冲刺阶段

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2025 年 08 月 29 日 证 券研究报告•2025 半 年报点评 当前价: 11.58 元 亚虹医药-U(688176) 医 药生物 目标价: ——元(6 个月) 业绩符合预期,APL-1702 上市进入冲刺阶段 投资要点 西 南证券研究院 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 分析师:汤泰萌 执业证号:S1250522120001 电话:021-68416017 邮箱:ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 5.71 流通 A 股(亿股) 5.71 52 周内股价区间(元) 4.97-13.22 总市值(亿元) 66.14 总资产(亿元) 21.75 每股净资产(元) 3.19 相 关研究 [Table_Report] 1. 亚虹医药(688176):业绩符合预期,聚力加速优势研发项目 (2025-04-24) 2. 亚虹医药(688176):商业化稳步推进,APL-1702 国内递交 NDA (2024-08-30) [Table_Summary]  事件:公司发布 2025半年度报告,报告期内实现营业收入 1.3亿元(+61.8%),归母净利润为-1.6 亿元,业绩符合预期。  APL-1702 上市进入冲刺阶段,全力推进首发上市准备。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,APL-1702 的上市申请于 2024 年 5月获国家药品监督管理局受理。公司将 APL-1702上市审评审批工作列为首要目标,重点配置资源全力推进,截至报告披露日,国家药品监督管理局药品审评中心已启动第二轮技术审评工作。公司于 2024年 12月获得美国 FDA 沟通交流会议的反馈意见,与 FDA 就关于支持 APL-1702 美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。  围绕专注领域深度布局,自研小分子及 ADC 创新药物。APL-2302 是公司基于 TAIDD 平 台自主研发的 USP1 口服小分子抑制剂。APL-2302 单药对携带BRCA1/2mut 或 HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用;联合 PARP 抑制剂,对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302 分别于 2024 年 10 月和 2025年 1 月获得美国 FDA 和中国 NMPA 批准开展临床试验。该临床研究已于 2025年 3月完成Ⅰa期首例受试者入组。APL-1401是一款强效、选择性的多巴胺 β-羟化酶(DBH)抑制剂,公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价 APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成,展现出良好的安全性,并在仅 4周治疗周期中观察到积极的疗效信号,公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者群体中,进一步评估该潜在 First-in-class 疗法在 12周治疗周期中的疗效。APL-2401 是公司自主研发的高选择性生长因子受体 FGFR2/3 抑制剂,有望于2025 年底前获得临床批件。APL-2501 是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗 CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),有望于 2026年中期递交 IND。  销售持续放量,稳步推进商业化 2.0升级。马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片销售快速放量,2025年上半年实现收入 1.3亿元,完成年初设定的上半年业务目标。公司 2025年 3月成功引入甲磺酸艾立布林注射液(欧纳琳®),用于晚期乳腺癌的治疗。公司正在积极准备甲磺酸艾立布林注射液上市的各项工作,通过产品线扩充覆盖早晚期乳腺癌。  盈利预测:随着 APL-1702、APL-1706 和仿制药的落地及放量,我们预计公司2025-2027 年收入分别为 3、5 和 7.4 亿元。  风险提示:研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险、医药政策风险等。 指标/年度 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元) 201.56 302.34 503.91 743.26 增长率 1365.55% 50.00% 66.67% 47.50% 归属母公司净利润(百万元) -384.06 -427.28 -431.24 -403.06 增长率 4.09% -11.25% -0.93% 6.54% 每股收益 EPS(元) -0.67 -0.75 -0.76 -0.71 净资产收益率 ROE -19.50% -27.71% -38.82% -56.94% PE -17.22 -15.48 -15.34 -16.41 PB 3.36 4.29 5.95 9.34 数据来源:Wind,西南证券 -50%0%50%100%150%24-0824-0924-1024-1124-1225-0125-0225-0325-0425-0525-0625-07亚虹医药-U 沪深300 24558 亚 虹医药-U(688176) 2025 半 年报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 附表:财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 资产负债表(百万元) 2024A 2025E 2026E 2027E 利 润 表(百万元) 2024A 2025E 2026E 2027E 货币资金 628.20 151.17 251.95 371.63 营业收入 201.56 302.34 503.91 743.26 应收票据及账款 59.90 66.27 96.64 122.18 营业成本 49.30 73.95 123.25 181.80 预付账款 17.63 24.85 38.66 50.91 税金及附加 1.28 1.92 3.20 4.71 其他应收款 11.63 16.57 24.85 32.58 销售费用 185.49 241.87 352.73 445.96 存货 5.84 8.10 11.82 14.94 管理费用 77.26 84.66 90.70 96.62 其他流动资产 807.75 839.06 960.29 1104.26 研发费用 311.92 332.58 352.73 371.63 流动资产总计 1530.95 1106.02 1384.21 1696.50 财务费用 -16.24 2.51 14.87 41.32 长期股权投资 0.00 0.00 0.00 0.00 资产减值损失 -1.01 -1.52 -2.53 -3.74 固定

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本报告显示亚虹医药2025年上半年业绩符合预期,收入增长61.8%,核心产品APL-1702上市进程加速,研发管线持续推进,商业化销售放量显著。 1. APL-1702光动力治疗产品上市进入冲刺阶段,国内审评已启动第二轮,与美国FDA就三期临床设计达成一致,正寻求海外合作推进美国试验申请。 2. 自研创新药物管线进展积极,包括USP1抑制剂APL-2302完成Ia期首例入组,DBH抑制剂APL-1401在溃疡性结肠炎研究中显示良好安全性和疗效信号,FGFR2/3抑制剂APL-2401和ADC药物APL-2501预计2025-2026年递交临床申请。 3. 商业化销售快速放量,马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片上半年实现收入1.3亿元,完成目标,并引入甲磺酸艾立布林注射液扩充乳腺癌产品线。 4. 财务预测显示2025-2027年收入将持续增长,但净利润仍为负值,主要受研发和商业化投入影响,需关注研发进展、商业化执行及政策风险。
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