诚达药业2025年半年度报告

诚达药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文 1 诚达药业股份有限公司 2025 年半年度报告 【2025 年 8 月】 诚达药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人葛建利、主管会计工作负责人费超及会计机构负责人(会计主管人员)费超声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性陈述属于计划性事项，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 请投资者注意阅读本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“第十条、公司面临的风险和应对措施”对公司风险提示的相关内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 诚达药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................................. 10 第四节 公司治理、环境和社会 ....................................................................................................................................... 26 第五节 重要事项 ....................................................................................................................................................................... 29 第六节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................................. 34 第七节 债券相关情况 ............................................................................................................................................................ 40 第八节 财务报告 ....................................................................................................................................................................... 41 诚达药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文 4 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿。 （三）载有法定代表人签名的 2025 年半年度报告原件。 以上备查文件的备置地点：证券部办公室。 诚达药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文 5 释义 释义项 指 释义内容 公司、诚达药业 指 诚达药业股份有限公司 诚玖泰生物 指 上海诚玖泰生物医药有限公司，系公司全资子公司 玖乾诚生物 指 上海玖乾诚生物医药有限公司，系上海诚玖泰生物医药有限公司全资子公司 NMPA 指 National Medical Products Administration，中国国家药品监督管理局 NPRA 指 National Pharmaceutical Regulatory Agency, 马来西亚国家药品管理局 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 AIFA 指 Agenzia Italiana Del FARMACO，意大利药品管理局 MHRA 指 Medicines and healthcare products regulatory agency，英国药品和医疗保健产品监管局 HC 指 Health Canada，加拿大卫生部 PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构 EDQM 指 European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，欧洲药品质量管理局 MFDS 指 Ministry of Food and Drug Safety，韩国食品药品管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 《公司章程》 指 《诚达药业股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 报告期 指 2025 年半年度 元、万元 指 人民币元、人民币万元 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，合同定制研发生产机构，即在 CMO的基础上增加相关产品的定制化研发业务，提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产等服务的机构 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients，又称