万邦医药2025年半年度报告

安徽万邦医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 1 证券代码:301520 证券简称:万邦医药 公告编号:2025-049 安徽万邦医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告 2025 年 8 月 26 日 安徽万邦医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陶春蕾、主管会计工作负责人冉静及会计机构负责人(会计主管人员)王锦宁声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分,描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 安徽万邦医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 7 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................... 10 第四节 公司治理、环境和社会 .................................................. 22 第五节 重要事项 ............................................................. 24 第六节 股份变动及股东情况 .................................................... 29 第七节 债券相关情况 .......................................................... 34 第八节 财务报告 ............................................................. 35 安徽万邦医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 4 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 二、经公司法定代表人签名的 2025 年半年度报告文本原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 安徽万邦医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 5 释义 释义项 指 释义内容 公司、万邦有限 指 安徽万邦医药科技股份有限公司、安徽万邦医药科技有限公司(公司前身) 招股说明书 指 安徽万邦医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 百瑞邦投资 指 合肥百瑞邦股权投资合伙企业(有限合伙),公司股东 合肥航邦 指 合肥航邦企业管理合伙企业(有限合伙),公司股东 伊然生物 指 合肥伊然生物技术有限公司,公司全资子公司 精迅康达 指 北京精迅康达医药科技有限公司,公司全资子公司 募正医学 指 安徽募正医学科技有限公司,公司全资子公司 本奥医学 指 安徽本奥医学科技有限公司,公司全资子公司 冠威医学 指 安徽冠威医学科技有限公司,公司全资子公司 薏豆医学 指 安徽万邦薏豆医学科技有限公司,曾用名安徽薏豆医学科技有限公司,公司全资子公司 领咖医学 指 安徽万邦领咖医学科技有限公司,曾用名安徽领咖医学科技有限公司,公司全资子公司 万邦达威 指 安徽万邦达威检测科技有限公司,公司全资子公司 海南群象齐鸣 指 海南群象齐鸣科技有限公司,公司全资子公司 合肥群象齐鸣 指 合肥群象齐鸣企业管理合伙企业(有限合伙),公司控股比例为 95%。 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《安徽万邦医药科技股份有限公司章程》及其修订和补充 《公司章程(草案)》 指 上市后适用的《安徽万邦医药科技股份有限公司章程(草案)》 报告期、本报告期、本期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日 上年同期、上期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 CRO 指 Contract Research Organization,合同研究组织,对外提供专业化药品研发服务的公司或其他机构 NMPA 指 National Medical Products Administration,国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理 ICH 指 International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,人用药品技术要求国际协调理事会 SOP 指 Standard Operation Procedure,标准操作规程 GCP 指 Good Clinical Practice,我国颁布的《药物临床试验质量管理规范》,是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告 CO 指 Clinical Operation,临床试验运营,包括协调临床试验服务机构、对临床试验进行监查等活动 SMO 指 Site Management Organization,临床试验现场管理组织,主要工作包括与研究者、临床监查员、临床试验基地、伦理委员会的日常沟通,伦理资料的递交及追踪;协助临床试验基地启动工作;受试者的招募、筛选、入组、随访等;临床试验基地文件、临床试验物质的管理;生物样本的管理;协助研究者完成受试者安全性事件的报告;配合稽查、检查工作 BA 指 Bio-analysis,生物样本分析,对生物样本中药物、药物代谢物及生物标志物等进行分析 安徽万邦医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 6 DM/ST 指 Data Management and Statistics,数据管理与统计分析服务,对临床试验过程中的数据进行统计分析 PK 指 Pharmacokinetics,药物代谢动力学,又称药代动力学,研究药物在生物体内、外的动态变化规律,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化及其特点的实验 CRF 指 Case Report Form,按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据,也称临床试验病例报告书 CRF MAH 指 Marketing Authorization Holder,药品上市许可持有人。在MAH 制度下,药品上市许可持有人和

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2025-08-26
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